24시간 pH 모니터링을 이용한 소아 위절개술 전후 GER 평가
2020년 6월 26일 업데이트: Fatma Demirbaş
24시간 pH 모니터링을 이용한 소아 위식도 역류의 위절개술 전후 평가
이 연구의 목적은 위절개술 또는 Nissen fundoplication(NF)을 위절개술과 동시에 시행한 신경 장애(NI) 소아에서 위절개술 전후 24시간 pH 모니터링 결과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
영양실조를 유발하는 위장(GI) 문제는 신경운동 발달 지연이 있는 환자에서 매우 자주 발생할 수 있습니다.
신경학적 손상(NI) 환자의 GERD 진단은 많은 경우에 특징적인 특징이 없기 때문에 더 어려울 수 있습니다.
GER 진단을 위한 가장 좋은 방법 중 하나는 24시간 식도 pH 모니터링입니다. 문헌에는 위조루술만 시행한 환자에서 후기에 위식도 역류가 발생할 수 있다고 주장하는 진술이 있지만, 이를 뒷받침하는 보고도 있습니다. 위루술은 역류의 진행에 기여하지 않는다. 환자가 역류방지 수술을 받았는지 여부와 관계없이 위루술을 받은 환자에서는 장기간의 추적 관찰이 필요하다. - 위절개술만 시행하고 위절개술과 동시에 위절제술을 시행한 환자의 수술 후 24시간 pH 모니터링 및 GER에 대한 위절개술/LNF+ 위절개술의 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun
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Kurupelit/, Samsun, 칠면조, 55200/
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine, Department of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
신경학적 손상의 임상적 진단 위루술과 동시에 위루술 또는 Nissen fundoplication을 적용할 수 있어야 합니다.
제외 기준: 역류 방지 약물을 장기간 사용하는 것 위식도 역류 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 24시간 식도 pH 모니터링
보행 시스템(Ohmega, MMS, Enschede, The Netherlands)을 사용하여 24시간 식도 pH 모니터링을 수행했습니다.
이 시스템은 휴대용 데이터 로거(MMS Investigation and Diagnostic Software®)와 2개의 pH 전극이 포함된 일회용 카테터(Unisensor, Attikon, Switzerland)로 구성됩니다.
기록하기 전에 pH 전극은 pH 값 1과 2의 특수 버퍼 용액에서 보정되었습니다.
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24시간 식도 pH 모니터링 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 pH 모니터링을 사용하여 어린이의 위식도 역류에 대한 위절개술 전후 평가
기간: 2 개월
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이전에 위루술 전후(그룹 1) 또는 위루술+NF(그룹 2)를 받은 NI 환자는 수술 전후에 pH 모니터링을 받았습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 pH 모니터링을 사용하여 어린이의 위식도 역류에 대한 위절개술 전후 평가
기간: 7개월
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이전에 위루술 전후(그룹 1) 또는 위루술+NF(그룹 2)를 받은 NI 환자는 수술 전후에 pH 모니터링을 받았습니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Berat Dilek Demirel, she underwent gastrostomy to patients with neurological damage
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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