Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Před a po gastrostomii Hodnocení GER u dětí pomocí 24hodinového monitorování pH

26. června 2020 aktualizováno: Fatma Demirbaş

Hodnocení gastroezofageálního refluxu u dětí před a po gastrostomii pomocí 24hodinového monitorování pH

Cílem této studie bylo zhodnotit výsledky 24hodinového monitorování pH před a po gastrostomii u dětí s neurologickým postižením (NI), které podstoupily gastrostomii nebo Nissenovu fundoplikaci (NF) současně s gastrostomií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastrointestinální (GI) problémy způsobující malnutrici se mohou poměrně často rozvinout u pacientů s opožděným neuromotorickým vývojem. Diagnostika GERD u pacientů s neurologickým postižením (NI) může být obtížnější kvůli absenci charakteristických rysů v mnoha případech. Jednou z nejlepších metod pro diagnostiku GER je 24hodinové monitorování pH jícnu. I když v literatuře existují některá tvrzení, že gastroezofageální reflux se může vyvinout v pozdním období u pacientů podstupujících pouze gastrostomii, existují také zprávy, které to podporují gastrostomie nepřispívá k rozvoji refluxu. Bez ohledu na to, zda pacient podstoupil antirefluxní operaci či nikoli, je u pacientů živených gastrostomií nutné dlouhodobé sledování. Cílem této studie je porovnat výsledky před - a pooperační 24hodinové monitorování pH u pacientů, kteří podstoupili pouze gastrostomii a kteří podstoupili fundoplikaci současně s gastrostomií a zhodnotit vliv gastrostomie/LNF+ gastrostomie na GER.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Samsun
      • Kurupelit/, Samsun, Krocan, 55200/
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine, Department of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnostika neurologického poškození Musí být schopen aplikovat gastrostomii nebo Nissenovu fundoplikaci současně s gastrostomií.

vylučovací kritéria: užívat léky proti refluxu dlouhodobě gastroezofageální refluxní choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 24hodinové monitorování pH jícnu
24hodinové monitorování pH jícnu bylo prováděno pomocí ambulantního systému (Ohmega, MMS, Enschede, Nizozemsko). Tento systém se skládá z přenosného dataloggeru (MMS Investigation and Diagnostic Software®) a jednorázového katétru, který obsahuje dvě pH elektrody (Unisensor, Attikon, Švýcarsko). Před záznamem byla pH elektroda kalibrována ve speciálních tlumivých roztocích na hodnoty pH 1 a 2.
Přístroj: 24hodinové monitorování pH jícnu pomocí ambulantního systému (Ohmega, MMS, Enschede, Nizozemsko).
24hodinová aplikace pro monitorování pH jícnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení gastroezofageálního refluxu u dětí před a po gastrostomii pomocí 24hodinového monitorování pH
Časové okno: 2 měsíce
Pacienti s NI, kteří dříve podstoupili gastrostomii a po ní (skupina 1) nebo gastrostomii + NF (skupina 2), podstoupili předpooperační monitorování pH.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení gastroezofageálního refluxu u dětí před a po gastrostomii pomocí 24hodinového monitorování pH
Časové okno: 7 měsíců
Pacienti s NI, kteří dříve podstoupili gastrostomii a po ní (skupina 1) nebo gastrostomii + NF (skupina 2), podstoupili předpooperační monitorování pH.
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatma Demirbaş

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Berat Dilek Demirel, she underwent gastrostomy to patients with neurological damage

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit