Оценка ГЭР у детей до и после гастростомии с помощью 24-часового рН-мониторинга
26 июня 2020 г. обновлено: Fatma Demirbaş
Оценка гастроэзофагеального рефлюкса у детей до и после гастростомии с помощью 24-часового рН-мониторинга
Целью данного исследования была оценка результатов суточного рН-мониторинга до и после гастростомии у детей с неврологическими нарушениями (НН), перенесших гастростомию или фундопликацию по Ниссену (НФ) одновременно с гастростомией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проблемы с желудочно-кишечным трактом, вызывающие недоедание, могут возникать довольно часто у пациентов с задержкой нейромоторного развития.
Диагностика ГЭРБ у пациентов с неврологическими нарушениями (НН) может быть затруднена из-за отсутствия во многих случаях характерных признаков.
Одним из лучших методов диагностики ГЭР является 24-часовое мониторирование рН пищевода. Несмотря на то, что в литературе есть утверждения о возможном развитии гастроэзофагеального рефлюкса в позднем периоде у пациентов, перенесших только гастростому, есть также сообщения, подтверждающие это. гастростома не способствует развитию рефлюкса. Независимо от того, была ли проведена больному антирефлюксная операция или нет, необходимо длительное наблюдение за больными, питающимися с помощью гастростомы. - и послеоперационный 24-часовой рН-мониторинг у пациентов, перенесших только гастростому и фундопликацию одновременно с гастростомой, и оценить влияние гастростомии/ЛНФ+гастростомии на ГЭР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Samsun
-
Kurupelit/, Samsun, Турция, 55200/
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine, Department of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Клиническая диагностика неврологического повреждения Должен уметь наложить гастростому или фундопликацию по Ниссену одновременно с гастростомой.
Критерии исключения: длительное применение антирефлюксных препаратов гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 24-часовой рН-мониторинг пищевода
24-часовой мониторинг pH пищевода проводился с помощью амбулаторной системы (Ohmega, MMS, Enschede, Нидерланды).
Эта система состоит из портативного регистратора данных (MMS Investigation and Diagnostic Software®) и одноразового катетера с двумя pH-электродами (Unisensor, Attikon, Швейцария).
Перед записью рН-электрод калибровали в специальных буферных растворах при значениях рН 1 и 2.
|
24-часовое приложение для мониторинга рН пищевода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гастроэзофагеального рефлюкса у детей до и после гастростомы с помощью 24-часового рН-мониторинга
Временное ограничение: 2 месяца
|
Пациентам с НИ, ранее перенесшим гастростомию до и после гастростомии (1-я группа) или гастростомия + НФ (2-я группа), до операции проводили рН-мониторинг.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гастроэзофагеального рефлюкса у детей до и после гастростомы с помощью 24-часового рН-мониторинга
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Пациентам с НИ, ранее перенесшим гастростомию до и после гастростомии (1-я группа) или гастростомия + НФ (2-я группа), до операции проводили рН-мониторинг.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Berat Dilek Demirel, she underwent gastrostomy to patients with neurological damage
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .