使用 24 小时 pH 监测评估儿童 GER 前后胃造口术
2020年6月26日 更新者：Fatma Demirbaş
使用 24 小时 pH 监测评估儿童胃食管反流前后胃造口术
本研究的目的是评估在胃造口术的同时接受胃造口术或尼森胃底折叠术 (NF) 的神经受损 (NI) 儿童胃造口术前后 24 小时 pH 监测结果。
研究概览
详细说明
导致营养不良的胃肠道 (GI) 问题在神经运动发育迟缓的患者中可能很常见。
由于在许多情况下缺乏特征性特征，神经功能障碍 (NI) 患者的 GERD 诊断可能更加困难。
24 小时食管 pH 监测是诊断 GER 的最佳方法之一。尽管文献中有一些说法主张仅接受胃造口术的患者晚期可能发生胃食管反流，但也有报道支持胃造口术对反流的发展没有贡献。无论患者是否接受过抗反流手术，对胃造口术喂养的患者进行长期随访是必要的。本研究的目的是比较术前的结果- 对仅接受胃造口术和同时接受胃底折叠术和胃造口术的患者进行术后 24 小时 pH 监测，并评估胃造口术/LNF+ 胃造口术对 GER 的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Samsun
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Kurupelit/、Samsun、火鸡、55200/
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine, Department of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
神经损伤的临床诊断 必须能够在胃造口术的同时应用胃造口术或尼森胃底折叠术。
排除标准：长期服用抗反流药物的胃食管反流病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：24小时食管pH值监测
使用动态系统（Ohmega，MMS，恩斯赫德，荷兰）进行 24 小时食管 pH 监测。
该系统由便携式数据记录器（MMS Investigation and Diagnostic Software®）和包含两个 pH 电极（Unisensor，Attikon，Switzerland）的一次性导管组成。
在记录之前，pH 电极在 pH 值为 1 和 2 的特殊缓冲溶液中进行了校准。
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24小时食管酸碱度监测应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 24 小时 pH 监测评估儿童胃食管反流术前后的胃造口术
大体时间：2个月
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先前接受过胃造口术前后（第 1 组）或胃造口术 + NF（第 2 组）的 NI 患者在术前和术后接受了 pH 监测。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 24 小时 pH 监测评估儿童胃食管反流术前后的胃造口术
大体时间：7个月
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先前接受过胃造口术前后（第 1 组）或胃造口术 + NF（第 2 组）的 NI 患者在术前和术后接受了 pH 监测。
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Berat Dilek Demirel、she underwent gastrostomy to patients with neurological damage
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月12日
初级完成 (实际的)
2018年12月12日
研究完成 (实际的)
2018年12月12日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月26日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月26日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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