Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av GER före och efter gastrostomi hos barn med 24-timmars pH-övervakning

26 juni 2020 uppdaterad av: Fatma Demirbaş

Utvärdering av gastroesofageal reflux före och efter gastrostomi hos barn med 24-timmars pH-övervakning

Syftet med denna studie var att utvärdera 24-timmars pH-övervakningsresultat före och efter gastrostomi hos barn med neurologiskt nedsatt (NI) som genomgick gastrostomi eller Nissen fundoplikation (NF) samtidigt med gastrostomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gastrointestinala (GI) problem som orsakar undernäring kan utvecklas ganska ofta hos patienter med neuromotorisk utvecklingsförsening. Diagnos av GERD hos patienter med neurologisk funktionsnedsättning (NI) kan vara svårare på grund av frånvaron av karakteristiska egenskaper i många fall. En av de bästa metoderna för att diagnostisera GER är 24-timmars esofagus pH-övervakning. Även om det finns vissa uttalanden i litteraturen som förespråkar att gastroesofageal reflux kan utvecklas under den sena perioden hos patienter som endast genomgår gastrostomi, finns det också rapporter som stöder detta. gastrostomi bidrar inte till utvecklingen av reflux. Oavsett om patienten genomgått en anti-refluxoperation eller inte, är den långsiktiga uppföljningen nödvändig hos patienter som matas med gastrostomi. Syftet med denna studie är att jämföra resultaten av pre - och postoperativ 24-timmars pH-övervakning hos patienter som endast genomgick gastrostomi och som genomgick fundoplikation samtidigt med gastrostomi och för att utvärdera inverkan av gastrostomi/LNF+ gastrostomi på GER.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Samsun
      • Kurupelit/, Samsun, Kalkon, 55200/
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine, Department of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnostik av neurologisk skada Måste kunna applicera gastrostomi eller Nissen fundoplikation samtidigt med gastrostomi.

uteslutningskriterier: att använda anti-refluxmediciner under lång tid gastroesofageal refluxsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 24-timmars pH-övervakning i matstrupen
24-timmars esofagus pH-övervakning utfördes med användning av ett ambulant system (Ohmega, MMS, Enschede, Nederländerna). Detta system består av en bärbar datalogger (MMS Investigation and Diagnostic Software®) och en engångskateter som innehåller två pH-elektroder (Unisensor, Attikon, Schweiz). Före inspelningen kalibrerades pH-elektroden i de speciella buffertlösningarna vid pH-värden 1 och 2.
24-timmars applikation för pH-övervakning i matstrupen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av gastroesofageal reflux före och efter gastrostomi hos barn med 24-timmars pH-övervakning
Tidsram: 2 månader
NI-patienter som tidigare hade fått pre och post-gastrostomi (Grupp 1) eller gastrostomi+NF (Grupp 2) genomgick pH-övervakning pre-postoperativt.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av gastroesofageal reflux före och efter gastrostomi hos barn med 24-timmars pH-övervakning
Tidsram: 7 månader
NI-patienter som tidigare hade fått pre och post-gastrostomi (Grupp 1) eller gastrostomi+NF (Grupp 2) genomgick pH-övervakning pre-postoperativt.
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Berat Dilek Demirel, she underwent gastrostomy to patients with neurological damage

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

12 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

3
Prenumerera