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高悪性度漿液性卵巣がんのプロファイルを作成するための高度な画像研究の使用

2026年6月1日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

高悪性度漿液性卵巣癌のマルチモーダルプロファイリングへの放射線分析の統合

研究者らは、PET/MRI スキャンによって得られた情報を、血液および組織サンプルの検査から得た情報と組み合わせて、高悪性度漿液性卵巣癌 (HGSOC) の非常に詳細な説明 (プロファイル) を作成できるかどうかを調べるために、この研究を行っています。これにより、この病気の治療能力が向上する可能性があります。

研究者は、コンピューターを使用して、腫瘍サンプルの画像検査と遺伝子および免疫システム検査を組み合わせた結果を分析します。 この研究の研究者は、この情報が腫瘍が治療に反応する方法をより正確に予測するのに役立ち、この疾患の治療を個別化する能力を向上させる可能性があると考えています.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -組織学的に確認された、または臨床的に疑われる FIGO ステージ IIIC-IV HGSOC
  • MSK Institutional ティッシュ バンキング プロトコル IRB# 06-107 への同意に署名し、IRB# 12-245 に署名したか、署名する予定であり、[上記の IRB プロトコルに基づいて] 複数領域の組織収集を受ける予定であり、その後の組織分析を生体試料の下で受ける予定であるIRB# 15-200。
  • 腹部および骨盤 (+/- 胸部) のステージング標準治療造影 CT は、標準治療の精密検査の一部として当施設で取得された、または提出された画像保管通信システム (PACS) で利用可能外からの為
  • 血漿グルコース≦200mg/dL
  • 患者が出産の可能性がある場合、陰性の妊娠検査

除外基準:

  • -前投薬を必要とするガドリニウムベースの造影剤に対する既知のアレルギーまたはガドリニウムベースの造影剤に対する既知の有害反応。
  • -腎機能障害の既知の病歴があり、PET / MRIの前の30日以内にeGFR <30が記録されています。
  • -一般的な医学的状態または身体的状態、または卵巣癌の存在とは関係のない生理学的状態のために、有効なインフォームドコンセントを提供できない患者
  • -乳房組織エキスパンダー、心臓ペースメーカーおよび除細動器、MRI非対応の動脈瘤クリップ、神経刺激装置、プログラム可能なCSFシャント、血管ステント、閉所恐怖症、または不能を含むMRIに対する絶対的または相対的禁忌の患者を含む、PET / MRIを受けることを望まない、またはできない患者検査中は横になる。
  • 腹部または骨盤に金属製のハードウェア、インプラント、またはデバイスがある患者は、局所磁場を歪め、画質を損なう可能性があります。
  • -スクリーニング訪問から12か月以内の腹部または骨盤への放射線療法。
  • -HGSOC以外の卵巣癌の現在の診断を受けている被験者
  • -既知の同期原発性子宮内膜がんまたは子宮内膜がんの過去の病歴がある患者。
  • -腹部または骨盤の腫瘍に対して以前に化学療法を受けた患者。 患者は、乳がんの補助化学療法を以前に受けている可能性があります。
  • 上記の非黒色腫皮膚がんおよび他の特定の悪性腫瘍を除いて、既知の同時悪性腫瘍を有する対象は除外された。
  • 未解決の腸閉塞。
  • -研究の結果を混乱させるか、研究の全期間中の患者の参加を妨げる可能性のある状態、治療、または検査室の異常の履歴または現在の証拠。
  • -骨盤(右付属器、左付属器、結腸下大網、骨盤腹膜)に標的病変(1〜2 cm以上)がないことまたは一次/間隔減量手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:一次減量手術前の画像
イメージングには、多領域組織採取から 30 日以内の骨盤の研究 PET/MRI が含まれます。 具体的には、一次減量手術 (PDS) にトリアージされた患者では、PDS 時に複数領域の組織採取に先立つ 30 日以内に PET/MRI が取得されます (IRB# 06-107 で既に行われています)。
イメージングには、多領域組織収集から30日以内の骨盤の研究用PET / MRIが含まれます。研究用PET / MRIの場合、ガドリニウム造影剤とフルオロデオキシグルコース(FDG)の標準量が投与されます。
標準治療の造影CT
実験的:術前/術後補助化学療法 (NACT) の画像
ネオアジュバント化学療法 (NACT) および間隔減量手術 (IDS) にトリアージされた患者では、PET/MRI が 2 つの時点で取得されます。 -107) および 2 番目に、NACT の完了後、間隔減量手術時の多領域組織収集前の任意の時点 (既に IRB# 06-107 の下で行われています)。
イメージングには、多領域組織収集から30日以内の骨盤の研究用PET / MRIが含まれます。研究用PET / MRIの場合、ガドリニウム造影剤とフルオロデオキシグルコース(FDG)の標準量が投与されます。
標準治療の造影CT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線科医の腫瘍セグメンテーション間の比較
時間枠:1年
放射線科医が定義した腫瘍体積は、セグメンテーションを生成するための機械学習アルゴリズムのトレーニングと検証に使用されます。 データは、それぞれトレーニング セットとテスト セットの 70% ~ 30% に分割されます。 比較は、スライスごとおよび病変ごとに実行されます。これにより、テストに十分な数の例が確保されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Viktoriya Paroder, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月22日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月26日

最初の投稿 (実際)

2020年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。 プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。 連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。 匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。 原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。 リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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