Kehittyneiden kuvantamistutkimusten käyttäminen korkea-asteisen seroosin munasarjasyövän profiilin kehittämiseen
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Radioamisen analyysin integrointi korkea-asteen seroosin munasarjasyövän multimodaaliseen profilointiin
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen selville, voivatko tutkijat yhdistää PET/MRI-skannausten tiedot veri- ja kudosnäytteistä saatuihin tietoihin kehittääkseen erittäin yksityiskohtaisen kuvauksen (profiilin) korkea-asteisesta seroosista munasarjakarsinoomasta (HGSOC). mikä voisi parantaa kykyämme hoitaa tätä tautia.
Tutkijat analysoivat tietokoneiden avulla kuvantamistestien sekä kasvainnäytteiden geneettisten ja immuunijärjestelmätestien yhdistettyjä tuloksia. Tutkijat uskovat, että nämä tiedot auttavat heitä ennustamaan tarkemmin, miten kasvaimet reagoivat hoitoon, mikä voi parantaa heidän kykyään yksilöidä tämän taudin hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotias tai vanhempi
- Histologisesti vahvistettu tai kliinisesti epäilty FIGO-vaiheen IIIC-IV HGSOC
- Allekirjoittanut suostumuksen MSK:n institutionaaliseen kudospankkiprotokollaan IRB# 06-107 ja allekirjoittanut tai suunnittelevansa allekirjoittavansa IRB# 12-245, ja suunnitellut usean alueen kudoskeräyksen [edellä olevien IRB-käytäntöjen mukaisesti] ja suunnittelevansa myöhemmän kudosanalyysin suorittamista bionäytteen avulla IRB# 15-200.
- Vatsan ja lantion (+/-rintakehän) kontrastitehostettu CT, joka on saatavilla kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmässä (PACS), joka hankittiin laitoksessamme osana hoidon standardityötä tai lähetettiin ulkopuolelta
- Plasman glukoosi ≤200 mg/dl
- Negatiivinen raskaustesti, jos potilas on hedelmällisessä iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia gadoliniumpohjaiselle varjoaineelle, joka vaatii esilääkitystä, tai tunnetut haittavaikutukset gadoliniumpohjaiselle varjoaineelle.
- Tunnettu munuaisten vajaatoiminta, dokumentoitu eGFR <30 30 päivän sisällä ennen PET/MRI:tä.
- Potilaat, jotka eivät voi antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta yleisen lääketieteellisen tai fyysisen tilan vuoksi tai fysiologisen tilan vuoksi, joka ei liity munasarjasyövän esiintymiseen
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty PET/MRI-tutkimukseen mukaan lukien potilaat, joilla on absoluuttisia tai suhteellisia vasta-aiheita magneettikuvaukseen, mukaan lukien rintakudoksen laajentajat, sydämentahdistimet ja defibrillaattorit, ei-MRI-yhteensopivat aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, ohjelmoitavat CSF-shuntit, verisuonten stentit, klaustrofobia tai kyvyttömyys makaamaan makuulla tutkimuksen ajan.
- Potilaat, joiden vatsassa tai lantiossa on metallilaitteisto, implantti tai laite, joka saattaa vääristää paikallista magneettikenttää ja heikentää kuvanlaatua.
- Vatsan tai lantion sädehoito 12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
- Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä jokin muu munasarjasyöpä kuin HGSOC
- Potilaat, joilla on tunnettu synkroninen primaarinen kohdun limakalvosyöpä tai aiempi kohdun limakalvosyöpä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa minkä tahansa vatsan tai lantion kasvaimen vuoksi. Potilaat ovat saattaneet aiemmin saada rintasyövän adjuvanttihoitoa.
- Lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää ja muita spesifisiä pahanlaatuisia kasvaimia, kuten edellä mainittiin, tutkimushenkilöt, joiden tunnettu samanaikainen pahanlaatuisuus suljettiin pois.
- Ratkaisematon suoliston tukos.
- Aiemmat tai nykyiset todisteet kaikista tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, jotka voivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai häiritä potilaan osallistumista tutkimuksen koko keston ajan.
- Kohdevaurioiden (≥1-2 cm) puuttuminen lantiosta (oikea adnexa, vasen adnexa, infra-koliikkiomentum, lantion vatsakalvo), jotka näkyvät hoidon standardinmukaisessa CE-CT:ssä ja joihin pääsee kudosnäytteitä varten laparoskopiassa ja/ tai primaarinen/intervallileikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvattu ennen ensisijaista debulking-leikkausta
Kuvaukseen sisältyy lantion PET/MRI-tutkimus 30 päivän sisällä monialuekudoksen keräämisestä.
Konkreettisesti, primaariseen debulking-leikkaukseen (PDS) kohdistetuilla potilailla PET/MRI otetaan 30 päivän sisällä ennen usean alueen kudoskeräystä PDS:n aikana (jo tehdään IRB# 06-107:lla).
|
Kuvantaminen sisältää lantion PET/MRI-tutkimuksen 30 päivän sisällä usean alueen kudoksen keräämisestä. Tutkimus-PET/MRI-tutkimuksessa annetaan standardimäärät gadoliniumvarjoainetta ja fluorodeoksiglukoosia (FDG).
Hoidon standardikontrastilla tehostettu CT
|
|
Kokeellinen: Kuvattu pre/postneoadjuvanttikemoterapia (NACT)
Potilaille, jotka on tutkittu neoadjuvanttikemoterapiaan (NACT) ja intervallileikkaukseen (IDS), PET/MRI tehdään kahdessa ajankohtana, eli ensin 30 päivän sisällä ennen NACT:n / usean alueen laparoskooppista kudosnäytteenottoa (jo tehdään IRB# 06:lla). -107) ja toiseksi milloin tahansa NACT:n valmistumisen jälkeen ja ennen usean alueen kudoksen keräämistä intervallileikkauksen aikana (jo tehdään IRB# 06-107:lla).
|
Kuvantaminen sisältää lantion PET/MRI-tutkimuksen 30 päivän sisällä usean alueen kudoksen keräämisestä. Tutkimus-PET/MRI-tutkimuksessa annetaan standardimäärät gadoliniumvarjoainetta ja fluorodeoksiglukoosia (FDG).
Hoidon standardikontrastilla tehostettu CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu radiologin kasvainten segmentoinnin välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Radiologin määrittelemiä kasvaintilavuuksia käytetään segmentointien luomiseen tarkoitetun koneoppimisalgoritmin kouluttamiseen ja validointiin.
Tiedot jaetaan 70–30 %:iin harjoitus- ja testisarjoista.
Vertailut suoritetaan viipale- ja vauriokohtaisesti, minkä pitäisi varmistaa riittävä määrä esimerkkejä testausta varten.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Viktoriya Paroder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .