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Usando estudos avançados de imagem para desenvolver um perfil de câncer de ovário seroso de alto grau

1 de junho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Integração da análise radiômica no perfil multimodal do câncer de ovário seroso de alto grau

Os pesquisadores estão fazendo este estudo para descobrir se os pesquisadores podem combinar informações fornecidas por exames de PET/MRI com informações de testes em amostras de sangue e tecido para desenvolver uma descrição muito detalhada (perfil) do carcinoma ovariano seroso de alto grau (HGSOC), o que poderia melhorar nossa capacidade de tratar esta doença.

Os pesquisadores do estudo usarão computadores para analisar os resultados combinados dos exames de imagem e dos testes genéticos e do sistema imunológico nas amostras do tumor. Os pesquisadores do estudo acreditam que essa informação os ajudará a prever com mais precisão a maneira como os tumores respondem ao tratamento, o que pode melhorar sua capacidade de individualizar tratamentos para essa doença.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos de idade ou mais
  • Histologicamente confirmado ou clinicamente suspeito FIGO estágio IIIC-IV HGSOC
  • Assinou o consentimento para o protocolo de banco de tecidos MSK Institucional IRB# 06-107 e assinou ou planejou assinar o IRB# 12-245, e planejou passar por coleta de tecido multirregional [sob os protocolos IRB acima] e planeja passar por análise subsequente de tecido sob bioespécime IRB# 15-200.
  • TC de abdome e pelve com contraste padrão de tratamento de estadiamento (+/-tórax) disponível no sistema de arquivamento e comunicação de imagens (PACS) que foi obtido em nossa instituição como parte do tratamento padrão ou enviado por fora
  • Glicose plasmática ≤200 mg/dL
  • Teste de gravidez negativo, se a paciente tiver potencial para engravidar

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida ao meio de contraste à base de gadolínio que requer pré-medicação ou reações adversas conhecidas ao meio de contraste à base de gadolínio.
  • História conhecida de função renal prejudicada, com eGFR documentado <30 dentro de 30 dias antes da PET/MRI.
  • Pacientes que não podem dar consentimento informado válido devido a condição médica ou física geral, ou estado fisiológico não relacionado à presença de câncer de ovário
  • Pacientes que não desejam ou não podem se submeter a PET/MRI, incluindo pacientes com contraindicações absolutas ou relativas à RM, incluindo expansores de tecido mamário, marca-passos e desfibriladores cardíacos, clipes de aneurisma não compatíveis com RM, neuroestimuladores, derivações de LCR programáveis, stents vasculares, claustrofobia ou incapacidade permanecer deitado durante o exame.
  • Pacientes com hardware, implante ou dispositivo metálico no abdome ou na pelve que possam distorcer o campo magnético local e comprometer a qualidade da imagem.
  • Radioterapia no abdome ou na pelve dentro de 12 meses da consulta de triagem.
  • Indivíduos com diagnóstico atual de câncer de ovário diferente de HGSOC
  • Pacientes com câncer de endométrio primário sincrônico conhecido ou história pregressa de câncer de endométrio.
  • Pacientes que receberam quimioterapia prévia para qualquer tumor abdominal ou pélvico. Os pacientes podem ter recebido quimioterapia adjuvante anterior para câncer de mama.
  • Com exceção do câncer de pele não melanoma e outras malignidades específicas, conforme observado acima, os indivíduos com malignidade concomitante conhecida foram excluídos.
  • Obstrução intestinal não resolvida.
  • Histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo ou interferir na participação do paciente durante todo o estudo.
  • Ausência de quaisquer lesões-alvo (≥1-2 cm) na pelve (anexos direitos, anexos esquerdos, omento infra-cólico, peritônio pélvico) visíveis no padrão de tratamento CE-CT de estadiamento e acessíveis para amostragem de tecido em laparoscopia e/ ou cirurgia de citorredução primária/de intervalo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagens antes da cirurgia de citorredução primária
A imagem incluirá pesquisa PET/MRI da pelve dentro de 30 dias da coleta de tecido multirregional. Concretamente, em pacientes triados para cirurgia de citorredução primária (PDS), PET/MRI será obtido dentro de 30 dias antes da coleta de tecido multirregional no momento da PDS (já sendo feito sob IRB# 06-107).
A imagem incluirá pesquisa PET/MRI da pelve dentro de 30 dias da coleta de tecido multirregional. Para pesquisa PET/MRI - volumes padrão de contraste de gadolínio e fluorodesoxiglicose (FDG) serão administrados.
Padrão de cuidado TC aprimorada com contraste
Experimental: Quimioterapia pré/pós-neoadjuvante por imagem (NACT)
Em pacientes triados para quimioterapia neoadjuvante (NACT) e cirurgia de citorredução de intervalo (IDS), PET/MRI será obtido em dois momentos, ou seja, primeiro dentro de 30 dias anteriores a NACT/amostragem de tecido laparoscópico multirregional (já sendo feito sob IRB # 06 -107) e, em segundo lugar, a qualquer momento após a conclusão do NACT e antes da coleta de tecido multirregional no momento da cirurgia de citorredução de intervalo (já sendo realizada sob IRB# 06-107).
A imagem incluirá pesquisa PET/MRI da pelve dentro de 30 dias da coleta de tecido multirregional. Para pesquisa PET/MRI - volumes padrão de contraste de gadolínio e fluorodesoxiglicose (FDG) serão administrados.
Padrão de cuidado TC aprimorada com contraste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre a segmentação do tumor pelo radiologista
Prazo: 1 ano
Os volumes de tumor definidos pelo radiologista serão usados ​​para treinar e validar um algoritmo de aprendizado de máquina para gerar segmentações. Os dados serão divididos em 70%-30% dos conjuntos de treinamento e teste, respectivamente. As comparações serão realizadas fatia a fatia e lesão a lesão, o que deve garantir um número suficiente de exemplos para teste.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Viktoriya Paroder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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