Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av avanserte bildebehandlingsstudier for å utvikle en profil av høygradig serøs eggstokkreft

1. juni 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Integrasjon av radiomisk analyse i multimodal profilering av høygradig serøs eggstokkreft

Forskerne gjør denne studien for å finne ut om forskerne kan kombinere informasjon gitt av PET/MRI-skanninger med informasjon fra tester på blod- og vevsprøver for å utvikle en svært detaljert beskrivelse (profil) av høygradig serøst ovariekarsinom (HGSOC), som kan forbedre vår evne til å behandle denne sykdommen.

Studieforskerne vil bruke datamaskiner til å analysere de kombinerte resultatene av bildetestene og de genetiske og immunsystemtestene på svulstprøvene. Forskerne tror at denne informasjonen vil hjelpe dem mer nøyaktig å forutsi hvordan svulster reagerer på behandling, noe som kan forbedre deres evne til å individualisere behandlinger for denne sykdommen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år eller eldre
  • Histologisk bekreftet eller klinisk mistenkt FIGO stadium IIIC-IV HGSOC
  • Signert samtykke til MSK Institutional vevsbankprotokoll IRB# 06-107 og signert eller planlagt å signere IRB# 12-245, og planlagt å gjennomgå multi-region vevsinnsamling [i henhold til ovennevnte IRB-protokoller] og planlegger å gjennomgå påfølgende vevsanalyse under bioprøve IRB# 15-200.
  • Iscenesette standard-of-care kontrastforsterket CT av abdomen og bekkenet (+/-bryst) tilgjengelig i bildearkiverings- og kommunikasjonssystemet (PACS) som ble innhentet ved vår institusjon som en del av standard-of-care-arbeidet eller sendt inn for fra utsiden
  • Plasmaglukose ≤200 mg/dL
  • Negativ graviditetstest, hvis en pasient er i fertil alder

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot gadoliniumbasert kontrastmiddel som krever premedisinering eller kjente bivirkninger mot gadoliniumbasert kontrastmiddel.
  • Kjent historie med nedsatt nyrefunksjon, med dokumentert eGFR <30 innen 30 dager før PET/MRI.
  • Pasienter som ikke kan gi gyldig informert samtykke på grunn av generell medisinsk eller fysisk tilstand, eller fysiologisk status som ikke er relatert til tilstedeværelse av eggstokkreft
  • Pasienter som ikke vil eller er i stand til å gjennomgå PET/MR, inkludert pasienter med absolutte eller relative kontraindikasjoner mot MR, inkludert brystvevsekspandere, pacemakere og defibrillatorer, ikke-MR-kompatible aneurismeklemmer, nevrostimulatorer, programmerbare CSF-shunter, vaskulære stenter, klaustrofobi eller inabilitet å ligge flatt under undersøkelsen.
  • Pasienter med metallisk maskinvare, implantat eller enhet i magen eller bekkenet som kan forvrenge det lokale magnetfeltet og kompromittere bildekvaliteten.
  • Strålebehandling til magen eller bekkenet innen 12 måneder etter screeningbesøket.
  • Personer med en annen diagnose av eggstokkreft enn HGSOC
  • Pasienter med kjent synkron primær endometriekreft eller tidligere historie med endometriekreft.
  • Pasienter som tidligere har fått kjemoterapi for en hvilken som helst svulst i magen eller bekkenet. Pasienter kan ha mottatt tidligere adjuvant kjemoterapi for brystkreft.
  • Med unntak av ikke-melanom hudkreft og andre spesifikke maligniteter som nevnt ovenfor, forsøkspersoner med utelukket kjent samtidig malignitet.
  • Uløst tarmobstruksjon.
  • Anamnese eller nåværende bevis på enhver tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien eller forstyrre pasientens deltakelse under hele studiens varighet.
  • Fravær av noen mållesjoner (≥1-2 cm) i bekkenet (høyre adnexa, venstre adnexa, infra-kolikk omentum, bekkenbukhinne) synlig på iscenesettelse standard-of-care CE-CT og tilgjengelig for vevsprøvetaking ved laparoskopi og/ eller primær/intervall debulking kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avbildet før primær debulking-operasjon
Bildediagnostikk vil omfatte forskning PET/MRI av bekkenet innen 30 dager etter multiregion vevsinnsamling. Konkret, hos pasienter som er triagert til primær debulking-kirurgi (PDS), vil PET/MRI bli oppnådd innen 30 dager før multi-region vevsamling på tidspunktet for PDS (allerede gjort under IRB# 06-107).
Bildediagnostikk vil omfatte forskning PET/MRI av bekkenet innen 30 dager etter multiregion vevsinnsamling. For forskning vil PET/MRI - standardvolumer av gadoliniumkontrast og fluorodeoksyglukose (FDG) bli administrert.
Standard of care kontrastforsterket CT
Eksperimentell: Avbildet pre/postneoadjuvant kjemoterapi (NACT)
Hos pasienter som er triagert til neoadjuvant kjemoterapi (NACT) og interval debulking surgery (IDS), vil PET/MRI bli oppnådd på to tidspunkter, dvs. først innen 30 dager før NACT/multiregion laparoskopisk vevsprøvetaking (allerede gjort under IRB#06) -107) og, for det andre, når som helst etter fullføring av NACT og før multi-region vevsamling på tidspunktet for intervalldebulking-operasjon (allerede gjort under IRB# 06-107).
Bildediagnostikk vil omfatte forskning PET/MRI av bekkenet innen 30 dager etter multiregion vevsinnsamling. For forskning vil PET/MRI - standardvolumer av gadoliniumkontrast og fluorodeoksyglukose (FDG) bli administrert.
Standard of care kontrastforsterket CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom radiolog tumorsegmentering
Tidsramme: 1 år
Radiolog-definerte tumorvolumer vil bli brukt til å trene og validere en maskinlæringsalgoritme for å generere segmenteringer. Dataene vil bli delt inn i henholdsvis 70%-30% av trenings- og testsett. Sammenligningene vil bli utført på en skive-for-skive og lesjon-bylesjon basis, noe som bør sikre tilstrekkelig antall eksempler for testing.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Viktoriya Paroder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere