Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda avancerade avbildningsstudier för att utveckla en profil av höggradig serös äggstockscancer

1 juni 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Integrering av radiomisk analys i den multimodala profileringen av höggradig serös äggstockscancer

Forskarna gör denna studie för att ta reda på om forskarna kan kombinera information som tillhandahålls av PET/MRI-skanningar med information från tester på blod- och vävnadsprover för att utveckla en mycket detaljerad beskrivning (profil) av höggradigt seröst ovariecancer (HGSOC), vilket skulle kunna förbättra vår förmåga att behandla denna sjukdom.

Studieforskarna kommer att använda datorer för att analysera de kombinerade resultaten av avbildningstesterna och de genetiska och immunförsvarstesterna på tumörproverna. Studieforskarna tror att denna information kommer att hjälpa dem att mer exakt förutsäga hur tumörer svarar på behandling, vilket kan förbättra deras förmåga att individualisera behandlingar för denna sjukdom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år eller äldre
  • Histologiskt bekräftad eller kliniskt misstänkt FIGO stadium IIIC-IV HGSOC
  • Undertecknat samtycke till MSK Institutional tissue banking-protokoll IRB# 06-107 och undertecknat eller planerat att underteckna IRB# 12-245, och planerat att genomgå vävnadsinsamling i flera regioner [enligt ovanstående IRB-protokoll] och planerar att genomgå efterföljande vävnadsanalys under bioprov IRB# 15-200.
  • Staging standard-of-care kontrastförstärkt CT av buken och bäckenet (+/-bröst) tillgängligt i bildarkivering och kommunikationssystem (PACS) som erhölls på vår institution som en del av standard-of-care upparbetning eller skickas in för från utsidan
  • Plasmaglukos ≤200 mg/dL
  • Negativt graviditetstest, om en patient är i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi mot gadoliniumbaserat kontrastmedel som kräver premedicinering eller kända biverkningar mot gadoliniumbaserat kontrastmedel.
  • Känd historia av nedsatt njurfunktion, med dokumenterad eGFR <30 inom 30 dagar före PET/MRT.
  • Patienter som inte kan ge giltigt informerat samtycke på grund av allmänt medicinskt eller fysiskt tillstånd, eller fysiologiskt tillstånd som inte är relaterat till förekomsten av äggstockscancer
  • Patienter som är ovilliga eller oförmögna att genomgå PET/MRT inklusive patienter med absoluta eller relativa kontraindikationer till MRT inklusive bröstvävnadsexpanderare, pacemakers och defibrillatorer, icke MRT-kompatibla aneurysmklämmor, neurostimulatorer, programmerbara CSF-shuntar, vaskulära stentar, klaustrofobi eller inabilitet att ligga platt under hela undersökningen.
  • Patienter med metallisk hårdvara, implantat eller enhet i buken eller bäckenet som kan förvränga det lokala magnetfältet och äventyra bildkvaliteten.
  • Strålbehandling till buken eller bäckenet inom 12 månader efter screeningbesöket.
  • Försökspersoner med en aktuell diagnos av äggstockscancer annan än HGSOC
  • Patienter med känd synkron primär endometriecancer eller tidigare anamnes på endometriecancer.
  • Patienter som tidigare fått kemoterapi för någon tumör i buken eller bäckenet. Patienter kan ha fått tidigare adjuvant kemoterapi för bröstcancer.
  • Med undantag för icke-melanom hudcancer och andra specifika maligniteter som noterats ovan, försökspersoner med utesluten känd samtidig malignitet.
  • Olöst tarmobstruktion.
  • Historik eller aktuella bevis för något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra resultaten av studien eller störa patientens deltagande under hela studiens varaktighet.
  • Avsaknad av några målskador (≥1-2 cm) i bäckenet (höger adnexa, vänster adnexa, infra-kolik omentum, bäckenbukhinnan) synliga på stadieinriktad standard-of-care CE-CT och tillgänglig för vävnadsprovtagning vid laparoskopi och/ eller primär/intervall debulking kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avbildad före primär debulkingsoperation
Imaging kommer att omfatta forskning PET/MRI av bäckenet inom 30 dagar efter multiregion vävnadsinsamling. Konkret, hos patienter som triagerats till primär debulkingskirurgi (PDS), kommer PET/MRI att erhållas inom 30 dagar före multi-region vävnadsinsamling vid tidpunkten för PDS (som redan görs enligt IRB# 06-107).
Imaging kommer att omfatta forskning PET/MRI av bäckenet inom 30 dagar efter multiregion vävnadsinsamling. För forskning kommer PET/MRI - standardvolymer av gadoliniumkontrast och fluordeoxiglukos (FDG) att administreras.
Standard of care kontrastförstärkt CT
Experimentell: Bildad pre/postneoadjuvant kemoterapi (NACT)
Hos patienter som triagerats till neoadjuvant kemoterapi (NACT) och interval debulking surgery (IDS), kommer PET/MRI att erhållas vid två tidpunkter, dvs. först inom 30 dagar före NACT/multiregion laparoskopisk vävnadsprovtagning (som redan görs enligt IRB#06 -107) och, för det andra, när som helst efter avslutad NACT och före multi-region vävnadsinsamling vid tidpunkten för intervalldebulking operation (som redan görs enligt IRB# 06-107).
Imaging kommer att omfatta forskning PET/MRI av bäckenet inom 30 dagar efter multiregion vävnadsinsamling. För forskning kommer PET/MRI - standardvolymer av gadoliniumkontrast och fluordeoxiglukos (FDG) att administreras.
Standard of care kontrastförstärkt CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan radiologtumörsegmentering
Tidsram: 1 år
Radiologdefinierade tumörvolymer kommer att användas för att träna och validera en maskininlärningsalgoritm för att generera segmentering. Data kommer att delas upp i 70%-30% av tränings- respektive testset. Jämförelserna kommer att utföras på en skiva-för-skiva och lesion-bylesion basis, vilket bör säkerställa tillräckligt antal exempel för testning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Viktoriya Paroder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Första postat (Faktisk)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera