Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo di studi di imaging avanzati per sviluppare un profilo di carcinoma ovarico sieroso di alto grado

1 giugno 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Integrazione dell'analisi radiomica nella profilazione multimodale del carcinoma ovarico sieroso di alto grado

I ricercatori stanno conducendo questo studio per scoprire se i ricercatori possono combinare le informazioni fornite dalle scansioni PET/MRI con le informazioni dei test sui campioni di sangue e tessuto per sviluppare una descrizione molto dettagliata (profilo) del carcinoma ovarico sieroso di alto grado (HGSOC), che potrebbe migliorare la nostra capacità di trattare questa malattia.

I ricercatori dello studio utilizzeranno i computer per analizzare i risultati combinati dei test di imaging e dei test genetici e del sistema immunitario sui campioni di tumore. I ricercatori dello studio ritengono che queste informazioni li aiuteranno a prevedere in modo più accurato il modo in cui i tumori rispondono al trattamento, il che potrebbe migliorare la loro capacità di individualizzare i trattamenti per questa malattia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni di età o più
  • HGSOC in stadio FIGO IIIC-IV confermato istologicamente o clinicamente sospetto
  • Consenso firmato al protocollo di banca dei tessuti istituzionale MSK IRB n. 06-107 e firmato o pianificato di firmare IRB n. IRB # 15-200.
  • Stadiazione TC standard di cura con mezzo di contrasto dell'addome e del bacino (+/-torace) disponibile nel sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS) che è stata ottenuta presso il nostro istituto come parte del lavoro standard di cura o presentata per dall'esterno
  • Glicemia plasmatica ≤200 mg/dL
  • Test di gravidanza negativo, se una paziente è in età fertile

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota al mezzo di contrasto a base di gadolinio che richieda premedicazione o reazioni avverse note al mezzo di contrasto a base di gadolinio.
  • Storia nota di funzionalità renale compromessa, con eGFR documentato <30 entro 30 giorni prima della PET/MRI.
  • Pazienti che non possono fornire un valido consenso informato a causa di condizioni mediche o fisiche generali o di uno stato fisiologico non correlato alla presenza di carcinoma ovarico
  • Pazienti che non vogliono o non possono sottoporsi a PET/MRI, compresi i pazienti con controindicazioni assolute o relative alla RM, inclusi espansori del tessuto mammario, pacemaker e defibrillatori cardiaci, clip per aneurisma non compatibili con la RM, neurostimolatori, shunt CSF programmabili, stent vascolari, claustrofobia o incapacità sdraiarsi per tutta la durata dell'esame.
  • Pazienti con componenti metallici, impianti o dispositivi nell'addome o nella pelvi che potrebbero distorcere il campo magnetico locale e compromettere la qualità dell'immagine.
  • Radioterapia all'addome o al bacino entro 12 mesi dalla visita di screening.
  • Soggetti con una diagnosi attuale di carcinoma ovarico diverso da HGSOC
  • Pazienti con carcinoma endometriale primario sincrono noto o storia pregressa di carcinoma endometriale.
  • Pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia per qualsiasi tumore addominale o pelvico. I pazienti possono aver ricevuto una precedente chemioterapia adiuvante per il cancro al seno.
  • Ad eccezione del cancro della pelle non melanoma e di altri tumori maligni specifici come indicato sopra, i soggetti con tumore maligno concomitante noto escluso.
  • Ostruzione intestinale irrisolta.
  • Storia o evidenza attuale di qualsiasi condizione, terapia o anomalia di laboratorio che potrebbe confondere i risultati dello studio o interferire con la partecipazione del paziente per l'intera durata dello studio.
  • Assenza di qualsiasi lesione bersaglio (≥1-2 cm) nella pelvi (annessi destra, annessi sinistra, omento infracolico, peritoneo pelvico) visibile alla TC-TC standard di stadiazione e accessibile per il prelievo di tessuto in laparoscopia e/ o intervento di debulking primario/a intervalli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immagine eseguita prima dell'intervento di debulking primario
L'imaging includerà la ricerca PET / MRI del bacino entro 30 giorni dalla raccolta del tessuto multiregionale. Concretamente, nei pazienti sottoposti a chirurgia primaria di debulking (PDS), la PET/MRI sarà ottenuta entro 30 giorni prima della raccolta di tessuto multiregionale al momento della PDS (già eseguita sotto IRB # 06-107).
L'imaging includerà la ricerca PET / MRI del bacino entro 30 giorni dalla raccolta del tessuto multiregionale. Per la ricerca PET / MRI - verranno somministrati volumi standard di contrasto al gadolinio e fluorodeossiglucosio (FDG).
Standard di cura TC con mezzo di contrasto
Sperimentale: Chemioterapia pre/postneoadiuvante con immagini (NACT)
Nei pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante (NACT) e intervento chirurgico di debulking a intervalli (IDS), la PET/MRI sarà ottenuta in due punti temporali, vale a dire prima entro 30 giorni prima del NACT/prelievo di tessuto laparoscopico multiregionale (già eseguito sotto IRB# 06 -107) e, in secondo luogo, in qualsiasi momento dopo il completamento del NACT e prima della raccolta di tessuto multiregionale al momento dell'intervento chirurgico di debulking a intervalli (già eseguito sotto IRB# 06-107).
L'imaging includerà la ricerca PET / MRI del bacino entro 30 giorni dalla raccolta del tessuto multiregionale. Per la ricerca PET / MRI - verranno somministrati volumi standard di contrasto al gadolinio e fluorodeossiglucosio (FDG).
Standard di cura TC con mezzo di contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra la segmentazione del tumore del radiologo
Lasso di tempo: 1 anno
I volumi tumorali definiti dal radiologo verranno utilizzati per addestrare e convalidare un algoritmo di apprendimento automatico per la generazione di segmentazioni. I dati verranno suddivisi rispettivamente nel 70%-30% dei set di addestramento e di test. I confronti saranno eseguiti sezione per sezione e lesione per lesione, il che dovrebbe garantire un numero sufficiente di esempi per il test.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Viktoriya Paroder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Prove cliniche su ANIMALE DOMESTICO/MRI

Sottoscrivi