Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie zaawansowanych badań obrazowych do opracowania profilu surowiczego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Integracja analizy radiomicznej z multimodalnym profilowaniem surowiczego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości

Naukowcy przeprowadzają to badanie, aby dowiedzieć się, czy mogą połączyć informacje uzyskane ze skanów PET/MRI z informacjami z badań próbek krwi i tkanek, aby opracować bardzo szczegółowy opis (profil) surowiczego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości (HGSOC), co mogłoby poprawić naszą zdolność leczenia tej choroby.

Badacze wykorzystają komputery do analizy połączonych wyników badań obrazowych oraz testów genetycznych i immunologicznych na próbkach guza. Badacze uważają, że te informacje pomogą im dokładniej przewidzieć reakcję guza na leczenie, co może poprawić ich zdolność do indywidualizacji leczenia tej choroby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat lub więcej
  • Potwierdzony histologicznie lub podejrzewany klinicznie stopień FIGO IIIC-IV HGSOC
  • Podpisana zgoda na protokół IRB nr 06-107 instytucjonalnego banku tkanek MSK i podpisana lub planowana podpisanie IRB nr 12-245 oraz planowane poddanie się wieloregionowemu pobraniu tkanek [zgodnie z powyższymi protokołami IRB] oraz planowane poddanie się późniejszej analizie tkanek na podstawie biopróbek IRB nr 15-200.
  • Stopień zaawansowania tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy (+/-klatka piersiowa) ze wzmocnieniem kontrastowym według standardu opieki dostępnej w systemie archiwizacji i komunikacji obrazów (PACS), który uzyskano w naszej placówce w ramach opracowania standardowej opieki lub przesłano bo z zewnątrz
  • Stężenie glukozy w osoczu ≤200 mg/dl
  • Ujemny wynik testu ciążowego, jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na środek kontrastowy zawierający gadolin wymagająca premedykacji lub znane działania niepożądane środka kontrastowego zawierającego gadolin.
  • Znana historia zaburzeń czynności nerek, z udokumentowanym eGFR <30 w ciągu 30 dni przed badaniem PET/MRI.
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić ważnej świadomej zgody ze względu na ogólny stan zdrowia, stan fizyczny lub stan fizjologiczny niezwiązany z obecnością raka jajnika
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się PET/MRI, w tym pacjenci z bezwzględnymi lub względnymi przeciwwskazaniami do MRI, w tym ekspandery tkanki piersi, rozruszniki serca i defibrylatory, zaciski tętniaków niekompatybilne z MRI, neurostymulatory, programowalne przetoki płynu mózgowo-rdzeniowego, stenty naczyniowe, klaustrofobia lub niemożność leżeć płasko przez cały czas badania.
  • Pacjenci z metalowym osprzętem, implantem lub urządzeniem w jamie brzusznej lub miednicy, które mogą zakłócać lokalne pole magnetyczne i pogarszać jakość obrazu.
  • Radioterapia jamy brzusznej lub miednicy w ciągu 12 miesięcy od wizyty przesiewowej.
  • Pacjenci z aktualną diagnozą raka jajnika inną niż HGSOC
  • Pacjentki z rozpoznanym synchronicznym pierwotnym rakiem endometrium lub rakiem endometrium w wywiadzie.
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię z powodu jakiegokolwiek guza jamy brzusznej lub miednicy. Pacjenci mogli otrzymać wcześniej chemioterapię adjuwantową z powodu raka piersi.
  • Z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i innych specyficznych nowotworów złośliwych, jak wspomniano powyżej, pacjenci z wykluczonym znanym współistniejącym nowotworem złośliwym.
  • Nierozwiązana niedrożność jelit.
  • Historia lub obecne dowody na jakikolwiek stan, terapię lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zakłócać wyniki badania lub zakłócać udział pacjenta przez cały czas trwania badania.
  • Brak jakichkolwiek docelowych zmian (≥1-2 cm) w miednicy (przydatki prawe, przydatki lewe, sieć podokrężnicza, otrzewna miednicy) widoczne w CE-CT standardowej oceny stopnia zaawansowania i dostępne do pobrania tkanki podczas laparoskopii i/ lub pierwotna/interwałowa operacja odciążająca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sfotografowany przed pierwotną operacją odciążającą
Obrazowanie będzie obejmowało badanie PET/MRI miednicy w ciągu 30 dni od pobrania tkanki z wielu regionów. Konkretnie, u pacjentów zakwalifikowanych do pierwotnej operacji odciążenia (PDS), badanie PET/MRI zostanie wykonane w ciągu 30 dni przed pobraniem tkanki z wielu regionów w czasie PDS (już wykonywane w ramach IRB nr 06-107).
Test diagnostyczny: PET/MRI
Obrazowanie będzie obejmowało badanie PET/MRI miednicy w ciągu 30 dni od wieloregionowego pobrania tkanki. Do badania PET/MRI - zostaną podane standardowe objętości kontrastu gadolinowego i fluorodeoksyglukozy (FDG).
Test diagnostyczny: TK ze wzmocnionym kontrastem
Standard opieki CT wzmocniony kontrastem
Eksperymentalny: Obrazowana chemioterapia przed/poneoadjuwantowa (NACT)
U pacjentów zakwalifikowanych do chemioterapii neoadiuwantowej (NACT) i chirurgii interwałowej (IDS), PET/MRI zostanie wykonany w dwóch punktach czasowych, tj. pierwszy w ciągu 30 dni poprzedzających NACT/wieloregionalne laparoskopowe pobranie tkanki (już wykonywane w ramach IRB# 06 -107) i, po drugie, w dowolnym momencie po zakończeniu NACT i przed pobraniem tkanki z wielu regionów w czasie operacji odciążania interwałów (już wykonywanej pod IRB nr 06-107).
Test diagnostyczny: PET/MRI
Obrazowanie będzie obejmowało badanie PET/MRI miednicy w ciągu 30 dni od wieloregionowego pobrania tkanki. Do badania PET/MRI - zostaną podane standardowe objętości kontrastu gadolinowego i fluorodeoksyglukozy (FDG).
Test diagnostyczny: TK ze wzmocnionym kontrastem
Standard opieki CT wzmocniony kontrastem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie segmentacji guza radiologa
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowane przez radiologa objętości guza zostaną wykorzystane do szkolenia i walidacji algorytmu uczenia maszynowego do generowania segmentacji. Dane zostaną podzielone odpowiednio na 70%-30% zestawów treningowych i testowych. Porównania zostaną przeprowadzone na zasadzie plasterek po kawałku i zmiana po zmianie, co powinno zapewnić wystarczającą liczbę przykładów do testowania.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Viktoriya Paroder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na PET/MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj