Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlett képalkotó vizsgálatok használata a magas fokú savós petefészekrák profiljának kialakítására

2026. június 1. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A radiomikus analízis integrálása a magas fokú savós petefészekrák multimodális profilalkotásába

A kutatók ezt a tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy a kutatók képesek-e kombinálni a PET/MRI-vizsgálatokból származó információkat a vér- és szövetmintákon végzett vizsgálatokból származó információkkal, hogy kidolgozzák a magas fokú savós petefészekrák (HGSOC) nagyon részletes leírását (profilját). amelyek javíthatják a betegség kezelésében való képességünket.

A kutatók számítógépek segítségével elemzik a képalkotó vizsgálatok, valamint a daganatminták genetikai és immunrendszeri tesztjei együttes eredményeit. A kutatók úgy vélik, hogy ez az információ segít nekik pontosabban megjósolni a daganatok kezelésre adott reakcióját, ami javíthatja a betegség kezelésének egyénre szabásának képességét.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves vagy idősebb
  • Szövettanilag igazolt vagy klinikailag gyanított FIGO IIIC-IV stádiumú HGSOC
  • Aláírta az MSK Intézményi szövetbanki protokoll IRB# 06-107 protokolljához való hozzájárulását, és aláírta vagy tervezte aláírni az IRB# 12-245-öt, és azt tervezi, hogy több régióra kiterjedő szövetgyűjtésen megy keresztül [a fenti IRB protokollok szerint], és azt tervezi, hogy később biominta alapján szövetelemzést végez. IRB# 15-200.
  • A képarchiváló és kommunikációs rendszerben (PACS) elérhető standard ellátási kontrasztanyagos has és medence (+/-mellkas) CT, amelyet intézményünkben standard gondozási feldolgozás részeként kaptunk vagy benyújtottak mert kívülről
  • Plazma glükóz ≤200 mg/dl
  • Negatív terhességi teszt, ha a beteg fogamzóképes korban van

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia a gadolínium alapú kontrasztanyagra, amely premedikációt igényel, vagy a gadolínium alapú kontrasztanyag ismert mellékhatásai.
  • Ismert veseműködési zavar, dokumentált eGFR <30 a PET/MRI előtt 30 napon belül.
  • Betegek, akik általános egészségügyi vagy fizikai állapotuk vagy petefészekrák jelenlététől független fiziológiai állapotuk miatt nem adhatnak érvényes tájékoztatáson alapuló beleegyezést
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók vagy nem tudnak alávetni PET/MRI-t, beleértve azokat a betegeket, akiknél abszolút vagy relatív ellenjavallatok vannak az MRI-re, beleértve a mellszövet-tágítókat, szívritmus-szabályozókat és defibrillátorokat, nem MRI-kompatibilis aneurizma klipeket, neurostimulátorokat, programozható CSF-sönteket, vaszkuláris stenteket, klausztrofóbiát vagy nem képesek fekve feküdni a vizsgálat idejére.
  • Betegek olyan fémes hardverrel, implantátummal vagy eszközzel a hasban vagy a medencében, amely torzíthatja a helyi mágneses teret és ronthatja a képminőséget.
  • A has vagy a medence sugárterápiája a szűrővizsgálatot követő 12 hónapon belül.
  • Olyan alanyok, akiknek jelenleg a HGSOC-tól eltérő petefészekrákja van diagnosztizálva
  • Ismert szinkron primer méhnyálkahártyarákban szenvedő betegek, vagy a kórtörténetében méhnyálkahártyarák szerepel.
  • Olyan betegek, akik korábban kemoterápiában részesültek bármely hasi vagy kismedencei daganat miatt. Előfordulhat, hogy a betegek korábban adjuváns kemoterápiát kaptak emlőrák miatt.
  • A nem melanómás bőrrák és a fent említett egyéb specifikus rosszindulatú daganatok kivételével, az egyidejűleg ismert rosszindulatú daganatos betegek kizárása.
  • Megoldatlan bélelzáródás.
  • Bármilyen állapot, terápia vagy laboratóriumi rendellenesség előzményei vagy jelenlegi bizonyítékai, amelyek megzavarhatják a vizsgálat eredményeit vagy zavarhatják a páciens részvételét a vizsgálat teljes időtartama alatt.
  • Nincsenek célléziók (≥1-2 cm) a medencében (jobb oldali adnexa, bal adnexa, infra-kólikás omentum, kismedencei hashártya), amelyek a standard ellátási CE-CT-n láthatók, és hozzáférhetők szövetmintavételhez laparoszkópiában és/ vagy primer/intervallum debulking műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az elsődleges debulkációs műtét előtt készült kép
A képalkotás magában foglalja a medence PET/MRI kutatását a többrégiós szövetgyűjtést követő 30 napon belül. Konkrétan, a primer debulking műtétre (PDS) besorolt ​​betegeknél a PET/MRI-t a PDS idején végzett többrégiós szövetgyűjtést megelőző 30 napon belül végzik el (már az IRB# 06-107 szerint történik).
A képalkotás magában foglalja a medence kutatási PET/MRI-jét a többrégiós szövetgyűjtést követő 30 napon belül. A kutatáshoz PET/MRI - standard térfogatú gadolínium kontraszt és fluorodezoxiglükóz (FDG) kerül beadásra.
A standard ellátás kontraszttal javított CT
Kísérleti: Képes pre/postneoadjuváns kemoterápia (NACT)
A neoadjuváns kemoterápiára (NACT) és intervallum debulking műtétre (IDS) besorolt ​​betegeknél a PET/MRI két időpontban történik, azaz először a NACT/többrégiós laparoszkópos szövetmintavételt megelőző 30 napon belül (már az IRB# 06 szerint történik). -107), másodszor pedig bármikor a NACT befejezése után és a többrégiós szövetgyűjtés előtt, az intervallummentesítési műtét idején (már az IRB# 06-107 szerint történik).
A képalkotás magában foglalja a medence kutatási PET/MRI-jét a többrégiós szövetgyűjtést követő 30 napon belül. A kutatáshoz PET/MRI - standard térfogatú gadolínium kontraszt és fluorodezoxiglükóz (FDG) kerül beadásra.
A standard ellátás kontraszttal javított CT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A radiológus tumorszegmentáció összehasonlítása
Időkeret: 1 év
A radiológus által meghatározott tumortérfogatokat a szegmentációk generálására szolgáló gépi tanulási algoritmus betanításához és validálásához fogják használni. Az adatok az edzési és tesztsorozatok 70-30%-ára lesznek felosztva. Az összehasonlításokat szeletenként és léziónként végezzük, ami elegendő számú példát biztosít a teszteléshez.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Viktoriya Paroder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges. Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel