使用高级影像学研究建立高级别浆液性卵巢癌的概况
2026年6月1日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
将放射组学分析整合到高级别浆液性卵巢癌的多模式分析中
研究人员正在进行这项研究,以了解研究人员是否可以将 PET/MRI 扫描提供的信息与血液和组织样本测试的信息相结合,以对高级别浆液性卵巢癌 (HGSOC) 进行非常详细的描述(概况),这可以提高我们治疗这种疾病的能力。
研究人员将使用计算机分析对肿瘤样本进行的成像测试以及遗传和免疫系统测试的综合结果。 研究人员认为,这些信息将帮助他们更准确地预测肿瘤对治疗的反应方式,这可能会提高他们对这种疾病进行个体化治疗的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- ≥ 18 岁或以上
- 经组织学证实或临床怀疑的 FIGO 分期 IIIC-IV HGSOC
- 签署同意 MSK 机构组织银行协议 IRB# 06-107 并签署或计划签署 IRB# 12-245,并计划[根据上述 IRB 协议]进行多区域组织收集,并计划在生物样本下进行后续组织分析IRB# 15-200。
- 图片存档和通信系统 (PACS) 中提供的腹部和骨盆(+/-胸部)标准护理对比增强 CT,在我们机构作为标准护理检查的一部分获得或提交对于从外面
- 血糖≤200 mg/dL
- 如果患者有生育能力,则妊娠试验阴性
排除标准:
- 已知对含钆造影剂过敏需要术前用药或已知对含钆造影剂有不良反应。
- 已知肾功能受损史,PET/MRI 前 30 天内记录的 eGFR <30。
- 由于一般医疗或身体状况,或与卵巢癌的存在无关的生理状况而无法给予有效知情同意的患者
- 不愿或不能接受 PET/MRI 的患者,包括对 MRI 有绝对或相对禁忌症的患者,包括乳腺组织扩张器、心脏起搏器和除颤器、不兼容 MRI 的动脉瘤夹、神经刺激器、可编程 CSF 分流器、血管支架、幽闭恐惧症或无能力检查期间平躺。
- 腹部或骨盆中有金属硬件、植入物或装置的患者,可能会扭曲局部磁场并影响图像质量。
- 在筛查访问后 12 个月内对腹部或骨盆进行放射治疗。
- 除 HGSOC 外,当前诊断为卵巢癌的受试者
- 患有已知同步原发性子宫内膜癌或既往子宫内膜癌病史的患者。
- 曾因任何腹部或盆腔肿瘤接受过化疗的患者。 患者可能已经接受过乳腺癌辅助化疗。
- 除上述非黑色素瘤皮肤癌和其他特定恶性肿瘤外,排除已知并发恶性肿瘤的受试者。
- 未解决的肠梗阻。
- 可能混淆研究结果或干扰患者参与整个研究期间的任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据。
- 骨盆(右附件、左附件、结肠下大网膜、盆腔腹膜)中没有任何目标病变(≥1-2 cm)在分期护理标准 CE-CT 上可见并且可在腹腔镜检查和/中进行组织取样或初级/间隔减瘤手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:初次减瘤手术前的影像
成像将包括在多区域组织收集后 30 天内研究骨盆的 PET/MRI。
具体而言,在分流至初次减瘤手术 (PDS) 的患者中,将在 PDS 时多区域组织收集前 30 天内获得 PET/MRI(已在 IRB# 06-107 下完成)。
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成像将包括在多区域组织收集的 30 天内对骨盆进行研究 PET/MRI。对于研究 PET/MRI - 将使用标准体积的钆造影剂和氟脱氧葡萄糖 (FDG)。
护理标准对比增强 CT
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实验性的:影像学前/后新辅助化疗 (NACT)
在接受新辅助化疗 (NACT) 和间隔减瘤手术 (IDS) 的患者中,将在两个时间点获得 PET/MRI,即首先在 NACT/多区域腹腔镜组织取样前 30 天内(已在 IRB# 06 下完成) -107),其次,在 NACT 完成后和间隔减瘤手术时多区域组织收集之前的任何时间(已经在 IRB# 06-107 下完成)。
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成像将包括在多区域组织收集的 30 天内对骨盆进行研究 PET/MRI。对于研究 PET/MRI - 将使用标准体积的钆造影剂和氟脱氧葡萄糖 (FDG)。
护理标准对比增强 CT
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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放射科医生肿瘤分割的比较
大体时间:1年
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放射科医生定义的肿瘤体积将用于训练和验证用于生成分割的机器学习算法。
数据将分别分成 70%-30% 的训练集和测试集。
比较将逐个切片和逐个病变进行,这应确保有足够数量的示例进行测试。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Viktoriya Paroder, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月22日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月26日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-212
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时,支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享,并且只能用于批准的提案。
请求可发送至:crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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