Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde beeldvormingsstudies gebruiken om een ​​profiel van hoogwaardige sereuze eierstokkanker te ontwikkelen

1 juni 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Integratie van radiomische analyse in de multimodale profilering van hoogwaardige sereuze eierstokkanker

De onderzoekers doen dit onderzoek om erachter te komen of de onderzoekers informatie uit PET/MRI-scans kunnen combineren met informatie uit bloed- en weefselmonsters om een ​​zeer gedetailleerde beschrijving (profiel) van hoogwaardig sereus ovariumcarcinoom (HGSOC) te ontwikkelen. die ons vermogen om deze ziekte te behandelen zou kunnen verbeteren.

De onderzoekers van het onderzoek zullen computers gebruiken om de gecombineerde resultaten van de beeldvormingstests en de genetische en immuunsysteemtests op de tumormonsters te analyseren. De onderzoekers denken dat deze informatie hen zal helpen om nauwkeuriger te voorspellen hoe tumoren op de behandeling reageren, wat hun vermogen om behandelingen voor deze ziekte te individualiseren kan verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar of ouder
  • Histologisch bevestigd of klinisch vermoed FIGO stadium IIIC-IV HGSOC
  • Ondertekende toestemming voor MSK Institutional tissue banking protocol IRB# 06-107 en ondertekend of gepland om IRB# 12-245 te ondertekenen, en gepland om weefselverzameling in meerdere regio's te ondergaan [volgens de bovenstaande IRB-protocollen] en ben van plan om daaropvolgende weefselanalyse te ondergaan onder biospecimen IRB# 15-200.
  • Staging standaard CT met contrastversterking van de buik en het bekken (+/-thorax) beschikbaar in het beeldarchiverings- en communicatiesysteem (PACS) dat in onze instelling is verkregen als onderdeel van de standaardbehandeling of is ingediend voor van buitenaf
  • Plasmaglucose ≤200 mg/dL
  • Negatieve zwangerschapstest, als een patiënt in de vruchtbare leeftijd is

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor contrastmiddel op basis van gadolinium waarvoor premedicatie vereist is of bekende bijwerkingen van contrastmiddel op basis van gadolinium.
  • Bekende geschiedenis van verminderde nierfunctie, met gedocumenteerde eGFR <30 binnen 30 dagen voorafgaand aan PET/MRI.
  • Patiënten die geen geldige geïnformeerde toestemming kunnen geven vanwege algemene medische of fysieke conditie, of fysiologische status die geen verband houdt met de aanwezigheid van eierstokkanker
  • Patiënten die PET/MRI niet willen of kunnen ondergaan, waaronder patiënten met absolute of relatieve contra-indicaties voor MRI, waaronder borstweefselexpanders, pacemakers en defibrillatoren, niet-MRI-compatibele aneurysmaclips, neurostimulatoren, programmeerbare CSF-shunts, vasculaire stents, claustrofobie of onvermogen plat te liggen tijdens de duur van het onderzoek.
  • Patiënten met metalen hardware, implantaten of apparaten in de buik of het bekken die het lokale magnetische veld kunnen verstoren en de beeldkwaliteit in gevaar kunnen brengen.
  • Bestraling van de buik of het bekken binnen 12 maanden na het screeningsbezoek.
  • Proefpersonen met een huidige diagnose van andere eierstokkanker dan HGSOC
  • Patiënten met bekende synchrone primaire endometriumkanker of een voorgeschiedenis van endometriumkanker.
  • Patiënten die eerder chemotherapie hebben gekregen voor een buik- of bekkentumor. Patiënten hebben mogelijk eerder adjuvante chemotherapie gekregen voor borstkanker.
  • Met uitzondering van niet-melanome huidkanker en andere specifieke maligniteiten zoals hierboven vermeld, personen met uitgesloten bekende gelijktijdige maligniteit.
  • Onopgeloste darmobstructie.
  • Voorgeschiedenis of huidig ​​bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of de deelname van de patiënt gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren.
  • Afwezigheid van doellaesies (≥1-2 cm) in het bekken (rechter adnexa, linker adnexa, infra-colic omentum, bekken peritoneum) zichtbaar bij stadiëring standaard CE-CT en toegankelijk voor weefselafname bij laparoscopie en/of of primaire/interval debulking chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op de foto voorafgaand aan de primaire debulking-operatie
Beeldvorming omvat onderzoeks-PET/MRI van het bekken binnen 30 dagen na weefselverzameling in meerdere regio's. Concreet zal PET/MRI bij patiënten die worden getriageerd voor primaire debulkingchirurgie (PDS) binnen 30 dagen voorafgaand aan multi-regionale weefselverzameling op het moment van PDS worden verkregen (wordt al gedaan onder IRB# 06-107).
Beeldvorming omvat onderzoeks-PET/MRI van het bekken binnen 30 dagen na multiregionale weefselverzameling. Voor onderzoeks-PET/MRI worden standaardvolumes gadoliniumcontrast en fluorodeoxyglucose (FDG) toegediend.
Standaardbehandeling met contrastversterkte CT
Experimenteel: Afgebeelde pre/postneoadjuvante chemotherapie (NACT)
Bij patiënten die neoadjuvante chemotherapie (NACT) en interval debulking-chirurgie (IDS) ondergaan, wordt PET/MRI op twee tijdstippen verkregen, d.w.z. eerst binnen 30 dagen voorafgaand aan NACT/laparoscopische weefselbemonstering in meerdere regio's (wordt al uitgevoerd onder IRB# 06 -107) en, ten tweede, op elk moment na voltooiing van NACT en vóór weefselverzameling in meerdere regio's op het moment van interval-debulking-chirurgie (wordt al uitgevoerd onder IRB # 06-107).
Beeldvorming omvat onderzoeks-PET/MRI van het bekken binnen 30 dagen na multiregionale weefselverzameling. Voor onderzoeks-PET/MRI worden standaardvolumes gadoliniumcontrast en fluorodeoxyglucose (FDG) toegediend.
Standaardbehandeling met contrastversterkte CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen radioloog tumorsegmentatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Door radiologen gedefinieerde tumorvolumes zullen worden gebruikt om een ​​machine learning-algoritme te trainen en te valideren voor het genereren van segmentaties. De gegevens worden opgesplitst in respectievelijk 70% - 30% trainings- en testsets. De vergelijkingen zullen worden uitgevoerd op een slice-by-slice en laesie-per-laesie basis, wat ervoor moet zorgen dat er voldoende voorbeelden zijn om te testen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Viktoriya Paroder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren