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X 線を使用した外側膝蓋骨圧迫症候群の新しい診断方法: レトロスペクティブな症例対照研究

2020年6月30日 更新者:Peking University Third Hospital
この研究では、30°の膝屈曲による外側膝蓋骨曲率角度(LPCA)の膝蓋骨軸X線写真が、外側膝蓋骨圧迫症候群(LPCS)の新しい診断代理として使用できるかどうかを評価します。 新しい指標 LPCA は、膝関節屈曲 30°の軸膝蓋骨 X 線写真を使用した LPCS の初期診断において感度と特異度が高く、高い適用価値があると考えています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

背景: 外側膝蓋骨圧迫症候群 (LPCS) を診断するための十分に確立された参考文献が不足しており、この診断は現在、臨床医の主観的判断といくつかの検査結果に依存しています。 LPCS の診断には主に X 線が使用されますが、合同角 (CA) と膝蓋骨傾斜角 (PTA) を使用した膝蓋骨傾斜の検出率は低いです。

目的: 30° 屈曲時の膝蓋骨外側曲率角度 (LPCA) の膝蓋骨軸 X 線撮影が LPCS を診断できるかどうかを調査すること。

方法: 2016 年から 2019 年の間に 87 人の患者を登録し、診断に従って、LPCS、膝蓋骨脱臼 (PD、対照)、および半月板裂傷 (MT、陰性対照) の各 29 の 3 つのグループに分けました。 上級放射線科医とスポーツ医学の主任医師が、コンピュータ イメージング システムを使用して 30° 屈曲時の膝蓋骨軸 X 線写真を検査し、LPCA、PTA、および CA を測定しました。 単変量分散分析とクラスカル-ウォリス H 検定を使用して、測定データをそれぞれ正規分布と非正規分布と比較しました。 ボンフェローニ補正を使用して、さまざまなグループのさまざまな指標を分析しました。 曲線下面積 (AUC) は、LPCS の初期診断における LPCA の値を検証するために計算されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2016 年から 2019 年の間に 87 人の患者を登録し、診断に従ってそれぞれ 29 人の 3 つのグループに分けました: LPCS、膝蓋骨脱臼 (PD、コントロール)、および半月板断裂 (MT、ネガティブ コントロール) グループ。

説明

包含基準:

  • 患者はそれぞれLPCS、MT、PDと診断された

除外基準:

  • 靭帯損傷、膝蓋骨骨折の変形、関節の自由体、外科的禁忌、および両膝の影響を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外側膝蓋骨圧迫症候群
2016年2月から2019年4月までに外側膝蓋骨圧迫症候群と診断された患者
これは介入なしの観察研究です
膝蓋骨脱臼
2016年2月から2019年4月までに膝蓋骨脱臼と診断された患者
これは介入なしの観察研究です
半月板の涙
2016年2月から2019年4月までに半月板断裂と診断された患者
これは介入なしの観察研究です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外側膝蓋骨湾曲角度
時間枠:2016年から2019年の間
3つのグループの外側膝蓋骨湾曲角度を比較しました
2016年から2019年の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Yang Yu-ping、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月22日

一次修了 (実際)

2020年4月22日

研究の完了 (実際)

2020年5月22日

試験登録日

最初に提出

2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月30日

最初の投稿 (実際)

2020年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月30日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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