Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nuovo metodo per la diagnosi della sindrome da compressione rotulea laterale mediante raggi X: uno studio retrospettivo caso-controllo

30 giugno 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Questo studio valuta se la radiografia assiale rotulea dell'angolo di curvatura rotuleo laterale (LPCA) con flessione del ginocchio a 30° possa essere utilizzata come nuovo surrogato diagnostico della sindrome da compressione rotulea laterale (LPCS). Riteniamo che il nuovo indice LPCA abbia un'elevata sensibilità e specificità nella diagnosi iniziale di LPCS mediante radiografia rotulea assiale con flessione del ginocchio a 30° e un elevato valore applicativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: manca un riferimento consolidato per la diagnosi della sindrome da compressione rotulea laterale (LPCS) e questa diagnosi attualmente dipende dal giudizio soggettivo dei medici e da diversi risultati degli esami. I raggi X vengono utilizzati principalmente per diagnosticare LPCS, ma hanno bassi tassi di rilevamento dell'inclinazione rotulea utilizzando l'angolo di congruenza (CA) e l'angolo di inclinazione rotuleo (PTA).

Scopo: indagare se la radiografia assiale rotulea dell'angolo di curvatura rotulea laterale (LPCA) del ginocchio in flessione di 30° può diagnosticare LPCS.

Metodi: Abbiamo arruolato 87 pazienti tra il 2016 e il 2019 e li abbiamo divisi secondo la diagnosi in tre gruppi di 29 ciascuno: gruppi LPCS, lussazione rotulea (PD, controllo) e rottura del menisco (MT, controllo negativo). Un radiologo senior e il capo medico di medicina dello sport hanno esaminato le loro radiografie assiali rotulee del ginocchio in flessione di 30° utilizzando un sistema di imaging computerizzato, misurando LPCA, PTA e CA. L'analisi univariata della varianza e il test Kruskal-Wallis H sono stati utilizzati per confrontare i dati di misurazione rispettivamente con la distribuzione normale e la distribuzione non normale. La correzione di Bonferroni è stata utilizzata per analizzare diversi indicatori per diversi gruppi. L'area sotto la curva (AUC) è stata calcolata per verificare il valore di LPCA nella diagnosi iniziale di LPCS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo arruolato 87 pazienti tra il 2016 e il 2019 e li abbiamo divisi secondo la diagnosi in tre gruppi di 29 ciascuno: gruppi LPCS, lussazione rotulea (PD, controllo) e rottura del menisco (MT, controllo negativo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati diagnosticati rispettivamente come LPCS ，MT e PD

Criteri di esclusione:

  • pazienti con lesione del legamento, malunione della frattura della rotula, corpi liberi nell'articolazione, controindicazioni chirurgiche e con entrambe le ginocchia interessate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome da compressione rotulea laterale
Pazienti con diagnosi di sindrome da compressione rotulea laterale tra febbraio 2016 e aprile 2019
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento
lussazione rotulea
Pazienti con diagnosi di lussazione rotulea tra febbraio 2016 e aprile 2019
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento
lacerazione del menisco
Pazienti con diagnosi di rottura del menisco tra febbraio 2016 e aprile 2019
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolo di curvatura rotuleo laterale
Lasso di tempo: tra il 2016 e il 2019
è stato confrontato l'angolo di curvatura laterale della rotula in tre gruppi
tra il 2016 e il 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2019464

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi