- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04454593
Новый метод диагностики синдрома латеральной компрессии надколенника с помощью рентгена: ретроспективное исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Отсутствуют общепризнанные рекомендации по диагностике синдрома латеральной компрессии надколенника (LPCS), и этот диагноз в настоящее время зависит от субъективного суждения клиницистов и результатов нескольких обследований. Рентгеновские лучи в основном используются для диагностики LPCS, но они имеют низкую частоту обнаружения наклона надколенника с использованием угла конгруэнтности (CA) и угла наклона надколенника (PTA).
Цель: выяснить, может ли аксиальная рентгенография угла боковой кривизны надколенника (LPCA) коленного сустава при сгибании на 30° диагностировать LPCS.
Методы: мы зарегистрировали 87 пациентов в период с 2016 по 2019 год и разделили их в соответствии с диагнозом на три группы по 29 человек в каждой: группы LPCS, вывиха надколенника (PD, контроль) и группы разрыва мениска (MT, отрицательный контроль). Старший радиолог и главный врач спортивной медицины изучили их аксиальные рентгенограммы надколенника коленного сустава при сгибании на 30° с помощью системы компьютерной визуализации, измеряя LPCA, PTA и CA. Одномерный дисперсионный анализ и H-критерий Крускала-Уоллиса использовались для сравнения данных измерений с нормальным и ненормальным распределением соответственно. Поправка Бонферрони использовалась для анализа различных показателей для разных групп. Площадь под кривой (AUC) рассчитывали для проверки значения LPCA при первоначальном диагнозе LPCS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были диагностированы как LPCS, MT и PD соответственно.
Критерий исключения:
- пациенты с повреждением связок, неправильным сращением перелома надколенника, свободными телами в суставе, хирургическими противопоказаниями и с поражением обоих коленных суставов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром боковой компрессии надколенника
Пациенты с диагнозом синдром латеральной компрессии надколенника в период с февраля 2016 г. по апрель 2019 г.
|
Это наблюдательное исследование, без вмешательства
|
|
вывих надколенника
Пациенты с диагнозом вывих надколенника в период с февраля 2016 г. по апрель 2019 г.
|
Это наблюдательное исследование, без вмешательства
|
|
разрыв мениска
Пациенты с диагнозом разрыв мениска в период с февраля 2016 г. по апрель 2019 г.
|
Это наблюдательное исследование, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
латеральный угол кривизны надколенника
Временное ограничение: между 2016 и 2019 годами
|
сравнивался угол латеральной кривизны надколенника в трех группах
|
между 2016 и 2019 годами
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2019464
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .