- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04454593
Ny metod för att diagnostisera lateralt patellakompressionssyndrom med hjälp av röntgen: en retrospektiv fallkontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: En väletablerad referens saknas för att diagnostisera lateralt patellärt kompressionssyndrom (LPCS), och denna diagnos beror för närvarande på läkares subjektiva bedömning och flera undersökningsresultat. Röntgenstrålar används främst för att diagnostisera LPCS, men de har låga detekteringshastigheter för patellarlutning med hjälp av kongruensvinkeln (CA) och patellalutningsvinkeln (PTA).
Syfte: Att undersöka om patellar axial radiografi av lateral patellar curvature angle (LPCA) av knä i 30° flexion kan diagnostisera LPCS.
Metoder: Vi registrerade 87 patienter mellan 2016 och 2019 och delade upp dem enligt diagnos i tre grupper om 29 vardera: LPCS, patellaluxation (PD, kontroll) och meniskrivningsgrupper (MT, negativ kontroll). En senior röntgenläkare och överläkaren för idrottsmedicin undersökte sina patellaaxialröntgenbilder av knät i 30° flexion med hjälp av ett datoravbildningssystem, som mätte LPCA, PTA och CA. Univariat variansanalys och Kruskal-Wallis H-test användes för att jämföra mätdata med normalfördelning respektive icke-normalfördelning. Bonferroni-korrigering användes för att analysera olika indikatorer för olika grupper. Arean under kurvan (AUC) beräknades för att verifiera värdet av LPCA vid initial diagnos av LPCS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna diagnostiserades som LPCS ,MT respektive PD
Exklusions kriterier:
- patienter med ligamentskada, malunion av patellafraktur, fria kroppar i leden, kirurgiska kontraindikationer och med båda knän påverkade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lateralt patellakompressionssyndrom
Patienter diagnostiserade med lateral patellar kompressionssyndrom mellan februari 2016 och april 2019
|
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp
|
|
patellaluxation
Patienter med diagnosen patellaluxation mellan februari 2016 och april 2019
|
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp
|
|
menisk reva
Patienter som diagnostiserats med meniskrevor mellan februari 2016 och april 2019
|
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lateral patellakrökningsvinkel
Tidsram: mellan 2016 och 2019
|
lateral patellakrökningsvinkel i tre grupper jämfördes
|
mellan 2016 och 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2019464
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .