- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04454593
Nieuwe methode voor het diagnosticeren van laterale patellacompressiesyndroom met behulp van röntgenfoto's: een retrospectieve case-control studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Er is geen goed onderbouwde referentie voor de diagnose van het laterale patellacompressiesyndroom (LPCS), en deze diagnose hangt momenteel af van het subjectieve oordeel van clinici en verschillende onderzoeksresultaten. Röntgenfoto's worden voornamelijk gebruikt om LPCS te diagnosticeren, maar ze hebben lage detectiepercentages van patellaire kanteling met behulp van de congruentiehoek (CA) en patellaire kantelhoek (PTA).
Doel: Onderzoeken of patellaire axiale radiografie van de laterale patellaire krommingshoek (LPCA) van de knie in 30° flexie LPCS kan diagnosticeren.
Methoden: We hebben 87 patiënten ingeschreven tussen 2016 en 2019 en verdeelden ze volgens diagnose in drie groepen van elk 29: LPCS, patellaire dislocatie (PD, controle) en meniscusscheur (MT, negatieve controle) groepen. Een senior radioloog en de hoofdarts van de sportgeneeskunde onderzochten hun patellaire axiale röntgenfoto's van de knie in 30° flexie met behulp van een computerbeeldvormingssysteem, waarbij LPCA, PTA en CA werden gemeten. Univariate variantieanalyse en Kruskal-Wallis H-test werden gebruikt om meetgegevens te vergelijken met respectievelijk normale verdeling en niet-normale verdeling. Bonferroni-correctie werd gebruikt om verschillende indicatoren voor verschillende groepen te analyseren. Het gebied onder de curve (AUC) werd berekend om de waarde van LPCA bij de initiële diagnose van LPCS te verifiëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden gediagnosticeerd als respectievelijk LPCS, MT en PD
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ligamentletsel, malunion of patellafractuur, vrije lichamen in het gewricht, chirurgische contra-indicaties en met aangedane knieën.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lateraal patellacompressiesyndroom
Patiënten gediagnosticeerd met lateraal patellacompressiesyndroom tussen februari 2016 en april 2019
|
Dit is een observatiestudie, zonder tussenkomst
|
|
patellaire dislocatie
Patiënten bij wie patellaire dislocatie is vastgesteld tussen februari 2016 en april 2019
|
Dit is een observatiestudie, zonder tussenkomst
|
|
gescheurde meniscus
Patiënten met de diagnose meniscusscheuring tussen februari 2016 en april 2019
|
Dit is een observatiestudie, zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
laterale patellaire krommingshoek
Tijdsspanne: tussen 2016 en 2019
|
laterale patellaire krommingshoek in drie groepen werd vergeleken
|
tussen 2016 en 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2019464
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .