- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04454593
Uusi menetelmä lateraalisen polvilumpion puristusoireyhtymän diagnosoimiseksi röntgenkuvan avulla: retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Lateraalipolvilumpion puristusoireyhtymän (LPCS) diagnosoimiseen puuttuu vakiintunut referenssi, ja tämä diagnoosi riippuu tällä hetkellä kliinikon subjektiivisesta harkintasta ja useista tutkimustuloksista. Röntgensäteitä käytetään ensisijaisesti LPCS:n diagnosoimiseen, mutta niillä on alhainen polvilumpion kallistuksen havaitsemisaste käyttämällä kongruenssikulmaa (CA) ja polvilumpion kallistuskulmaa (PTA).
Tarkoitus: Tutkia, voiko polven lateraalisen polvilumpion kaarevuuskulman (LPCA) tutkiminen diagnosoida LPCS:n 30°:n taivutuksessa.
Menetelmät: Otimme mukaan 87 potilasta vuosina 2016-2019 ja jaoimme heidät diagnoosin mukaan kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 29: LPCS, polvilumpion sijoiltaanmeno (PD, kontrolli) ja nivelkiven repeämä (MT, negatiivinen kontrolli) ryhmät. Vanhempi radiologi ja urheilulääketieteen ylilääkäri tutkivat polvilumpion aksiaaliset röntgenkuvat polvista 30° fleksiossa tietokonekuvausjärjestelmällä mittaamalla LPCA:ta, PTA:ta ja CA:ta. Yksimuuttujavarianssianalyysiä ja Kruskal-Wallis H -testiä käytettiin mittaustietojen vertaamiseen normaalijakaumaan ja ei-normaalijakaumaan, vastaavasti. Bonferroni-korjauksella analysoitiin eri indikaattoreita eri ryhmille. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) laskettiin LPCA:n arvon varmistamiseksi LPCS:n alkudiagnoosissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla diagnosoitiin LPCS, MT ja PD, vastaavasti
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on nivelsidevamma, polvilumpion murtuman epämuodostuma, nivelen vapaat kappaleet, kirurgiset vasta-aiheet ja molemmat polvet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lateraalinen polvilumpion puristusoireyhtymä
Potilaat, joilla on diagnosoitu lateraalinen polvilumpion puristusoireyhtymä helmikuun 2016 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa ei ole väliintuloa
|
|
polvilumpion sijoiltaanmeno
Potilaat, joilla on diagnosoitu polvilumpion sijoiltaanmeno helmikuun 2016 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa ei ole väliintuloa
|
|
meniskin repeämä
Potilaat, joilla on diagnosoitu meniskirepeämä helmikuun 2016 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa ei ole väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lateraalinen polvilumpion kaarevuuskulma
Aikaikkuna: vuosien 2016 ja 2019 välillä
|
lateraalista polvilumpion kaarevuuskulmaa verrattiin kolmessa ryhmässä
|
vuosien 2016 ja 2019 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019464
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .