- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04454593
Nouvelle méthode de diagnostic du syndrome de compression rotulienne latérale à l'aide de rayons X : une étude cas-témoin rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Il manque une référence bien établie pour diagnostiquer le syndrome de compression patellaire latérale (LPCS), et ce diagnostic dépend actuellement du jugement subjectif des cliniciens et de plusieurs résultats d'examen. Les rayons X sont principalement utilisés pour diagnostiquer le LPCS, mais ils ont de faibles taux de détection de l'inclinaison rotulienne en utilisant l'angle de congruence (CA) et l'angle d'inclinaison rotulienne (PTA).
Objectif : Déterminer si la radiographie axiale rotulienne de l'angle de courbure rotulienne latérale (LPCA) du genou en flexion à 30° peut diagnostiquer le LPCS.
Méthodes : Nous avons recruté 87 patients entre 2016 et 2019 et les avons divisés selon le diagnostic en trois groupes de 29 chacun : groupes LPCS, luxation rotulienne (PD, contrôle) et déchirure du ménisque (MT, contrôle négatif). Un radiologue senior et le médecin en chef de la médecine sportive ont examiné leurs radiographies axiales patellaires du genou en flexion à 30° à l'aide d'un système d'imagerie informatique, mesurant LPCA, PTA et CA. L'analyse univariée de la variance et le test de Kruskal-Wallis H ont été utilisés pour comparer les données de mesure avec la distribution normale et la distribution non normale, respectivement. La correction de Bonferroni a été utilisée pour analyser différents indicateurs pour différents groupes. L'aire sous la courbe (AUC) a été calculée pour vérifier la valeur de LPCA dans le diagnostic initial de LPCS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont été diagnostiqués comme LPCS , MT et PD respectivement
Critère d'exclusion:
- patients présentant une lésion ligamentaire, un cal vicieux ou une fracture de la rotule, des corps libres dans l'articulation, des contre-indications chirurgicales et les deux genoux touchés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndrome de compression rotulienne latérale
Patients diagnostiqués avec un syndrome de compression patellaire latérale entre février 2016 et avril 2019
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Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention
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luxation rotulienne
Patients diagnostiqués avec une luxation patellaire entre février 2016 et avril 2019
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Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention
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Déchirure du ménisque
Patients diagnostiqués avec une déchirure du ménisque entre février 2016 et avril 2019
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Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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angle de courbure patellaire latérale
Délai: entre 2016 et 2019
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l'angle de courbure latérale de la rotule dans trois groupes a été comparé
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entre 2016 et 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2019464
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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