- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04454593
X-레이를 이용한 슬개골 외측 압박 증후군 진단을 위한 새로운 방법: 후향적 사례-대조군 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 슬개골 외측 압박 증후군(LPCS)의 진단에 대한 기준이 확립되어 있지 않으며, 현재 이 진단은 임상의의 주관적 판단과 여러 검사 결과에 의존하고 있다. X-ray는 주로 LPCS 진단에 사용되지만 일치각(CA)과 슬개골경사각(PTA)을 이용한 슬개골경사 검출률이 낮다.
목적: 슬관절 30° 굴곡 시 슬개골 외측 만곡각(LPCA)의 슬개골 축방사선 촬영으로 LPCS를 진단할 수 있는지 알아보고자 하였다.
방법: 2016년에서 2019년 사이에 87명의 환자를 등록하고 진단에 따라 LPCS, 슬개골 탈구(PD, 대조군) 및 반월판 파열(MT, 음성 대조군) 그룹의 29명씩 세 그룹으로 나누었습니다. 수석 방사선과 전문의와 스포츠 의학 주치의는 LPCA, PTA 및 CA를 측정하는 컴퓨터 영상 시스템을 사용하여 30° 굴곡 무릎의 슬개골 축 방사선 사진을 검사했습니다. 단변량 분산 분석과 Kruskal-Wallis H 테스트를 사용하여 측정 데이터를 정규 분포와 비정규 분포로 각각 비교했습니다. Bonferroni 보정은 다른 그룹에 대한 다른 지표를 분석하는 데 사용되었습니다. 곡선하 면적(area under the curve, AUC)은 LPCS의 초기 진단에서 LPCA의 값을 검증하기 위해 계산되었다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 각각 LPCS, MT 및 PD로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 인대 손상, 슬개골 골절의 부정유합, 관절의 자유체, 외과적 금기, 양쪽 무릎에 영향을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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슬개골 외측 압박 증후군
2016년 2월부터 2019년 4월까지 슬개골 외측 압박 증후군 진단을 받은 환자
|
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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슬개골 탈구
2016년 2월부터 2019년 4월까지 슬개골 탈구 진단을 받은 환자
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이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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반월판 파열
2016년 2월부터 2019년 4월까지 반월판 파열 진단을 받은 환자
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이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측면 슬개골 곡률 각도
기간: 2016년과 2019년 사이
|
세 그룹의 측면 슬개골 곡률 각도를 비교했습니다.
|
2016년과 2019년 사이
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M2019464
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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