- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04454593
Új módszer az oldalsó patelláris kompressziós szindróma diagnosztizálására röntgen segítségével: retrospektív eset-kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A laterális patella kompressziós szindróma (LPCS) diagnosztizálásához hiányzik a jól megalapozott referencia, és ez a diagnózis jelenleg a klinikusok szubjektív megítélésétől és számos vizsgálati eredménytől függ. A röntgensugarakat elsősorban az LPCS diagnosztizálására használják, de alacsony a patella dőlés észlelési aránya a kongruenciaszög (CA) és a patella dőlésszöge (PTA) használatával.
Cél: Annak vizsgálata, hogy a térd laterális patelláris görbületi szögének (LPCA) patella axiális röntgenfelvétele 30°-os flexióban képes-e diagnosztizálni az LPCS-t.
Módszerek: 2016 és 2019 között 87 beteget vontunk be, és diagnózis szerint három, egyenként 29 fős csoportra osztottuk őket: LPCS, patella diszlokáció (PD, kontroll) és meniszkusz-szakadás (MT, negatív kontroll) csoportok. Egy vezető radiológus és a sportorvosi főorvos a térd patella axiális röntgenfelvételeit 30°-os flexióban vizsgálta meg számítógépes képalkotó rendszerrel, LPCA, PTA és CA mérésekkel. Egyváltozós varianciaanalízist és Kruskal-Wallis H tesztet használtunk a mérési adatok normál eloszlással, illetve nem normál eloszlással történő összehasonlítására. Bonferroni korrekciót használtunk a különböző mutatók elemzésére a különböző csoportokra vonatkozóan. A görbe alatti területet (AUC) számítottuk az LPCA értékének ellenőrzésére az LPCS kezdeti diagnózisában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket LPCS, MT és PD diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- ínszalagsérüléssel, térdkalácstörés hibájával, szabad testekkel az ízületben, műtéti ellenjavallattal és mindkét térddel érintett betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Oldalsó patelláris kompressziós szindróma
Laterális patella kompressziós szindrómával diagnosztizált betegek 2016 februárja és 2019 áprilisa között
|
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
|
patella diszlokáció
Patella diszlokációt diagnosztizált betegek 2016 februárja és 2019 áprilisa között
|
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
|
meniszkusz szakadás
Meniszkusz-szakadást diagnosztizált betegek 2016 februárja és 2019 áprilisa között
|
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oldalsó patelláris görbületi szög
Időkeret: 2016 és 2019 között
|
oldalsó patella görbületi szögét három csoportban hasonlították össze
|
2016 és 2019 között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2019464
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .