- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04454593
Ny metode til diagnosticering af lateral patellar kompressionssyndrom ved hjælp af røntgen: et retrospektivt case-control studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Der mangler en veletableret reference til diagnosticering af lateralt patellar kompressionssyndrom (LPCS), og denne diagnose afhænger i øjeblikket af klinikernes subjektive dømmekraft og flere undersøgelsesresultater. Røntgenstråler bruges primært til at diagnosticere LPCS, men de har lave detektionsrater for patellatilt ved hjælp af kongruensvinklen (CA) og patellatiltningsvinklen (PTA).
Formål: At undersøge om patellar aksial radiografi af lateral patellar curvature angle (LPCA) af knæet ved 30° fleksion kan diagnosticere LPCS.
Metoder: Vi indskrev 87 patienter mellem 2016 og 2019 og delte dem som pr. diagnose i tre grupper på 29 hver: LPCS, patelladislokation (PD, kontrol) og meniskrivning (MT, negativ kontrol) grupper. En seniorradiolog og overlægen i sportsmedicin undersøgte deres patella-aksiale røntgenbilleder af knæet i 30° fleksion ved hjælp af et computerbilleddannelsessystem, der målte LPCA, PTA og CA. Univariat variansanalyse og Kruskal-Wallis H-test blev brugt til at sammenligne måledata med henholdsvis normalfordeling og ikke-normalfordeling. Bonferroni-korrektion blev brugt til at analysere forskellige indikatorer for forskellige grupper. Arealet under kurven (AUC) blev beregnet for at verificere værdien af LPCA ved indledende diagnose af LPCS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne blev diagnosticeret som henholdsvis LPCS, MT og PD
Ekskluderingskriterier:
- patienter med ledbåndsskade, malunion af patellafraktur, frie kroppe i leddet, kirurgiske kontraindikationer og med begge knæ påvirkede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lateralt patellar kompressionssyndrom
Patienter diagnosticeret med lateral patella kompressionssyndrom mellem februar 2016 og april 2019
|
Dette er et observationsstudie uden indgreb
|
patelladislokation
Patienter diagnosticeret med patelladislokation mellem februar 2016 og april 2019
|
Dette er et observationsstudie uden indgreb
|
menisk rive
Patienter diagnosticeret med meniskrivning mellem februar 2016 og april 2019
|
Dette er et observationsstudie uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lateral patellakrumningsvinkel
Tidsramme: mellem 2016 og 2019
|
lateral patellakrumningsvinkel i tre grupper blev sammenlignet
|
mellem 2016 og 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2019464
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral patellar kompressionssyndrom
-
Peking University Third HospitalAfsluttetLateral patellar kompressionssyndromKina
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatellar Femoral SyndromeForenede Stater
-
Optimed Medizinische Instrumente GmbHAfsluttetPost-trombotisk syndrom | Iliac Vene Compression SyndromeSchweiz, Østrig, Tyskland, Holland
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkendtIliac Vene Compression SyndromeKina
-
The Orthopaedic Research & Innovation FoundationAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Slidgigt Albue Venstre | Slidgigt Albue Højre | Plica syndromerForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityBoston Scientific Corporation; Zhejiang University; The Central Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDyb venetrombose | Iliac vene obstruktion | Iliac vene stenose | Iliac Vene Compression Syndrome | Iliac venetromboseKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringLateral epikondylitis | Rotator Cuff syndromTaiwan
-
Aalborg UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Større trochanterisk smertesyndrom | Lateral hoftesmerterDanmark
-
University of Dublin, Trinity CollegeMotor Neurone Disease Association, UK; Irish Research Council, IE; Thierry... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel sclerose | Primær lateral sklerose | Postpoliomyelitis syndrom | Motorneuronsygdom, amyotrofisk lateral sklerose | Motorneuronsygdom Progressiv spinal muskelatrofiIrland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien