- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04454593
Nová metoda pro diagnostiku laterálního patelárního kompresního syndromu pomocí rentgenového záření: retrospektivní případová-kontrolní studie
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Pro diagnostiku syndromu laterální komprese pately (LPCS) chybí dobře zavedená reference a tato diagnóza v současnosti závisí na subjektivním úsudku lékařů a na výsledcích několika vyšetření. Rentgenové paprsky se primárně používají k diagnostice LPCS, ale mají nízkou míru detekce sklonu pately pomocí úhlu kongruence (CA) a úhlu naklonění pately (PTA).
Účel: Zkoumat, zda axiální radiografie pately laterálního úhlu zakřivení pately (LPCA) kolena ve 30° flexi může diagnostikovat LPCS.
Metodika: V letech 2016 až 2019 jsme zařadili 87 pacientů a rozdělili je podle diagnózy do tří skupin po 29: LPCS, patelární dislokace (PD, kontrola) a natržení menisku (MT, negativní kontrola). Senior radiolog a hlavní lékař sportovního lékařství vyšetřili jejich patelární axiální rentgenové snímky kolena ve 30° flexi pomocí počítačového zobrazovacího systému, měřením LPCA, PTA a CA. Jednorozměrná analýza rozptylu a Kruskal-Wallis H test byly použity k porovnání naměřených dat s normálním rozdělením a nenormálním rozdělením. Bonferroniho korekce byla použita k analýze různých ukazatelů pro různé skupiny. Plocha pod křivkou (AUC) byla vypočtena pro ověření hodnoty LPCA při počáteční diagnóze LPCS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli diagnostikováni jako LPCS, MT a PD
Kritéria vyloučení:
- pacienti s poraněním vazů, malunionem fraktury čéšky, volnými tělísky v kloubu, operačními kontraindikacemi as postižením obou kolen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndrom laterální komprese pately
Pacienti s diagnostikovaným syndromem laterální komprese pately mezi únorem 2016 a dubnem 2019
|
Toto je pozorovací studie bez zásahu
|
|
patelární dislokace
Pacienti s diagnózou patelární dislokace mezi únorem 2016 a dubnem 2019
|
Toto je pozorovací studie bez zásahu
|
|
slza menisku
Pacienti s diagnózou natržení menisku mezi únorem 2016 a dubnem 2019
|
Toto je pozorovací studie bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
boční úhel zakřivení pately
Časové okno: mezi roky 2016 a 2019
|
byl porovnán úhel laterálního zakřivení pately ve třech skupinách
|
mezi roky 2016 a 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2019464
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy