Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová metoda pro diagnostiku laterálního patelárního kompresního syndromu pomocí rentgenového záření: retrospektivní případová-kontrolní studie

30. června 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Tato studie hodnotí, zda může být patelární axiální rentgenový snímek laterálního úhlu zakřivení pately (LPCA) s flexí kolene ve 30° použit jako nová diagnostická náhrada syndromu laterální komprese pately (LPCS). Domníváme se, že nový index LPCA má vysokou senzitivitu a specificitu v iniciální diagnostice LPCS pomocí axiálního rentgenového snímku pately s flexí kolene ve 30° a má vysokou aplikační hodnotu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Pro diagnostiku syndromu laterální komprese pately (LPCS) chybí dobře zavedená reference a tato diagnóza v současnosti závisí na subjektivním úsudku lékařů a na výsledcích několika vyšetření. Rentgenové paprsky se primárně používají k diagnostice LPCS, ale mají nízkou míru detekce sklonu pately pomocí úhlu kongruence (CA) a úhlu naklonění pately (PTA).

Účel: Zkoumat, zda axiální radiografie pately laterálního úhlu zakřivení pately (LPCA) kolena ve 30° flexi může diagnostikovat LPCS.

Metodika: V letech 2016 až 2019 jsme zařadili 87 pacientů a rozdělili je podle diagnózy do tří skupin po 29: LPCS, patelární dislokace (PD, kontrola) a natržení menisku (MT, negativní kontrola). Senior radiolog a hlavní lékař sportovního lékařství vyšetřili jejich patelární axiální rentgenové snímky kolena ve 30° flexi pomocí počítačového zobrazovacího systému, měřením LPCA, PTA a CA. Jednorozměrná analýza rozptylu a Kruskal-Wallis H test byly použity k porovnání naměřených dat s normálním rozdělením a nenormálním rozdělením. Bonferroniho korekce byla použita k analýze různých ukazatelů pro různé skupiny. Plocha pod křivkou (AUC) byla vypočtena pro ověření hodnoty LPCA při počáteční diagnóze LPCS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V letech 2016 až 2019 jsme zařadili 87 pacientů a rozdělili je podle diagnózy do tří skupin po 29: LPCS, patelární dislokace (PD, kontrola) a roztržení menisku (MT, negativní kontrola).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli diagnostikováni jako LPCS, MT a PD

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s poraněním vazů, malunionem fraktury čéšky, volnými tělísky v kloubu, operačními kontraindikacemi as postižením obou kolen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Syndrom laterální komprese pately
Pacienti s diagnostikovaným syndromem laterální komprese pately mezi únorem 2016 a dubnem 2019
Toto je pozorovací studie bez zásahu
patelární dislokace
Pacienti s diagnózou patelární dislokace mezi únorem 2016 a dubnem 2019
Toto je pozorovací studie bez zásahu
slza menisku
Pacienti s diagnózou natržení menisku mezi únorem 2016 a dubnem 2019
Toto je pozorovací studie bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
boční úhel zakřivení pately
Časové okno: mezi roky 2016 a 2019
byl porovnán úhel laterálního zakřivení pately ve třech skupinách
mezi roky 2016 a 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2019464

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit