- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04454593
Ny metode for diagnostisering av lateral patellakompresjonssyndrom ved bruk av røntgen: en retrospektiv case-control studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: En veletablert referanse mangler for diagnostisering av lateral patellar compression syndrome (LPCS), og denne diagnosen avhenger i dag av klinikeres subjektive skjønn og flere undersøkelsesresultater. Røntgenstråler brukes først og fremst til å diagnostisere LPCS, men de har lave deteksjonsrater for patellar tilt ved bruk av kongruensvinkel (CA) og patellar tilt vinkel (PTA).
Formål: Å undersøke om patellar aksial radiografi av lateral patellar curvature angle (LPCA) av kneet i 30° fleksjon kan diagnostisere LPCS.
Metoder: Vi registrerte 87 pasienter mellom 2016 og 2019 og delte dem i henhold til diagnose i tre grupper på 29 hver: LPCS, patelladislokasjon (PD, kontroll) og meniskriv (MT, negativ kontroll). En seniorradiolog og overlegen i idrettsmedisin undersøkte sine patellar aksiale røntgenbilder av kneet i 30° fleksjon ved hjelp av et datasystem for måling av LPCA, PTA og CA. Univariat variansanalyse og Kruskal-Wallis H-test ble brukt for å sammenligne måledata med henholdsvis normalfordeling og ikke-normalfordeling. Bonferroni-korreksjon ble brukt til å analysere ulike indikatorer for ulike grupper. Arealet under kurven (AUC) ble beregnet for å bekrefte verdien av LPCA ved innledende diagnose av LPCS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble diagnostisert som henholdsvis LPCS, MT og PD
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med ligamentskade, malunion av patellabrudd, frie legemer i leddet, kirurgiske kontraindikasjoner, og med begge knærne påvirket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lateralt patellar kompresjonssyndrom
Pasienter diagnostisert med lateral patellar kompresjonssyndrom mellom februar 2016 og april 2019
|
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon
|
|
patelladislokasjon
Pasienter diagnostisert med patellaluksasjon mellom februar 2016 og april 2019
|
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon
|
|
menisk rive
Pasienter diagnostisert med meniskrift mellom februar 2016 og april 2019
|
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lateral patellar krumningsvinkel
Tidsramme: mellom 2016 og 2019
|
lateral patellar krumningsvinkel i tre grupper ble sammenlignet
|
mellom 2016 og 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2019464
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .