- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04454593
Método novedoso para diagnosticar el síndrome de compresión patelar lateral mediante rayos X: un estudio retrospectivo de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: falta una referencia bien establecida para diagnosticar el síndrome de compresión patelar lateral (LPCS), y este diagnóstico actualmente depende del juicio subjetivo de los médicos y de varios resultados de exámenes. Los rayos X se usan principalmente para diagnosticar LPCS, pero tienen bajas tasas de detección de inclinación rotuliana usando el ángulo de congruencia (CA) y el ángulo de inclinación rotuliana (PTA).
Propósito: investigar si la radiografía axial patelar del ángulo de curvatura patelar lateral (LPCA) de la rodilla en flexión de 30° puede diagnosticar LPCS.
Métodos: inscribimos a 87 pacientes entre 2016 y 2019 y los dividimos según el diagnóstico en tres grupos de 29 cada uno: grupos LPCS, luxación rotuliana (PD, control) y rotura de menisco (MT, control negativo). Un radiólogo senior y el médico jefe de medicina deportiva examinaron sus radiografías axiales de la rótula de la rodilla en flexión de 30° utilizando un sistema de imágenes computarizado, midiendo LPCA, PTA y CA. Se utilizaron el análisis de varianza univariado y la prueba H de Kruskal-Wallis para comparar los datos de medición con distribución normal y distribución no normal, respectivamente. Se utilizó la corrección de Bonferroni para analizar diferentes indicadores para diferentes grupos. Se calculó el área bajo la curva (AUC) para verificar el valor de LPCA en el diagnóstico inicial de LPCS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron diagnosticados como LPCS, MT y PD respectivamente
Criterio de exclusión:
- pacientes con lesión de ligamentos, consolidación viciosa de fractura de rótula, cuerpos libres en la articulación, contraindicaciones quirúrgicas y con afectación de ambas rodillas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Síndrome de compresión rotuliana lateral
Pacientes diagnosticados de síndrome de compresión rotuliana lateral entre febrero de 2016 y abril de 2019
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Este es un estudio de observación, sin intervención.
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dislocación rotuliana
Pacientes diagnosticados de luxación rotuliana entre febrero de 2016 y abril de 2019
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Este es un estudio de observación, sin intervención.
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rotura de menisco
Pacientes diagnosticados de rotura de menisco entre febrero de 2016 y abril de 2019
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Este es un estudio de observación, sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ángulo de curvatura lateral de la rótula
Periodo de tiempo: entre 2016 y 2019
|
Se comparó el ángulo de curvatura patelar lateral en tres grupos
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entre 2016 y 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2019464
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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