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Método novedoso para diagnosticar el síndrome de compresión patelar lateral mediante rayos X: un estudio retrospectivo de casos y controles

30 de junio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudio evalúa si la radiografía axial patelar del ángulo de curvatura patelar lateral (LPCA) con la rodilla en flexión a 30 ° puede usarse como un nuevo sustituto diagnóstico del síndrome de compresión rotuliana lateral (LPCS). Creemos que el nuevo índice LPCA tiene una alta sensibilidad y especificidad en el diagnóstico inicial de LPCS usando radiografía axial rotuliana con flexión de rodilla a 30 °, y tiene un alto valor de aplicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: falta una referencia bien establecida para diagnosticar el síndrome de compresión patelar lateral (LPCS), y este diagnóstico actualmente depende del juicio subjetivo de los médicos y de varios resultados de exámenes. Los rayos X se usan principalmente para diagnosticar LPCS, pero tienen bajas tasas de detección de inclinación rotuliana usando el ángulo de congruencia (CA) y el ángulo de inclinación rotuliana (PTA).

Propósito: investigar si la radiografía axial patelar del ángulo de curvatura patelar lateral (LPCA) de la rodilla en flexión de 30° puede diagnosticar LPCS.

Métodos: inscribimos a 87 pacientes entre 2016 y 2019 y los dividimos según el diagnóstico en tres grupos de 29 cada uno: grupos LPCS, luxación rotuliana (PD, control) y rotura de menisco (MT, control negativo). Un radiólogo senior y el médico jefe de medicina deportiva examinaron sus radiografías axiales de la rótula de la rodilla en flexión de 30° utilizando un sistema de imágenes computarizado, midiendo LPCA, PTA y CA. Se utilizaron el análisis de varianza univariado y la prueba H de Kruskal-Wallis para comparar los datos de medición con distribución normal y distribución no normal, respectivamente. Se utilizó la corrección de Bonferroni para analizar diferentes indicadores para diferentes grupos. Se calculó el área bajo la curva (AUC) para verificar el valor de LPCA en el diagnóstico inicial de LPCS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inscribimos a 87 pacientes entre 2016 y 2019 y los dividimos según el diagnóstico en tres grupos de 29 cada uno: grupos LPCS, luxación rotuliana (PD, control) y rotura de menisco (MT, control negativo).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes fueron diagnosticados como LPCS, MT y PD respectivamente

Criterio de exclusión:

  • pacientes con lesión de ligamentos, consolidación viciosa de fractura de rótula, cuerpos libres en la articulación, contraindicaciones quirúrgicas y con afectación de ambas rodillas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Síndrome de compresión rotuliana lateral
Pacientes diagnosticados de síndrome de compresión rotuliana lateral entre febrero de 2016 y abril de 2019
Este es un estudio de observación, sin intervención.
dislocación rotuliana
Pacientes diagnosticados de luxación rotuliana entre febrero de 2016 y abril de 2019
Este es un estudio de observación, sin intervención.
rotura de menisco
Pacientes diagnosticados de rotura de menisco entre febrero de 2016 y abril de 2019
Este es un estudio de observación, sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ángulo de curvatura lateral de la rótula
Periodo de tiempo: entre 2016 y 2019
Se comparó el ángulo de curvatura patelar lateral en tres grupos
entre 2016 y 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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