- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04454593
Novo método para diagnosticar a síndrome de compressão patelar lateral usando raios-X: um estudo retrospectivo de caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Falta uma referência bem estabelecida para diagnosticar a síndrome de compressão patelar lateral (LPCS), e esse diagnóstico atualmente depende do julgamento subjetivo dos médicos e de vários resultados de exames. Os raios X são usados principalmente para diagnosticar LPCS, mas têm baixas taxas de detecção de inclinação patelar usando o ângulo de congruência (CA) e o ângulo de inclinação patelar (PTA).
Objetivo: Investigar se a radiografia axial patelar do ângulo da curvatura patelar lateral (LPCA) do joelho em 30° de flexão pode diagnosticar LPCS.
Métodos: Inscrevemos 87 pacientes entre 2016 e 2019 e os dividimos de acordo com o diagnóstico em três grupos de 29 cada: grupos LPCS, luxação patelar (PD, controle) e ruptura do menisco (MT, controle negativo). Um radiologista sênior e o médico-chefe da medicina esportiva examinaram suas radiografias patelares axiais do joelho em 30° de flexão usando um sistema de imagem de computador, medindo LPCA, PTA e CA. A análise de variância univariada e o teste H de Kruskal-Wallis foram usados para comparar dados de medição com distribuição normal e distribuição não normal, respectivamente. A correção de Bonferroni foi usada para analisar diferentes indicadores para diferentes grupos. A área sob a curva (AUC) foi calculada para verificar o valor de LPCA no diagnóstico inicial de LPCS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram diagnosticados como LPCS ,MT e PD, respectivamente
Critério de exclusão:
- pacientes com lesão ligamentar, consolidação viciosa de fratura de patela, corpos livres na articulação, contraindicações cirúrgicas e com os dois joelhos acometidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Síndrome de compressão patelar lateral
Pacientes diagnosticados com síndrome de compressão patelar lateral entre fevereiro de 2016 e abril de 2019
|
Este é um estudo de observação, sem intervenção
|
luxação patelar
Pacientes diagnosticados com luxação patelar entre fevereiro de 2016 e abril de 2019
|
Este é um estudo de observação, sem intervenção
|
ruptura do menisco
Pacientes diagnosticados com ruptura do menisco entre fevereiro de 2016 e abril de 2019
|
Este é um estudo de observação, sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ângulo de curvatura patelar lateral
Prazo: entre 2016 e 2019
|
o ângulo da curvatura patelar lateral em três grupos foi comparado
|
entre 2016 e 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2019464
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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