- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04454593
Nowatorska metoda diagnozowania zespołu ucisku bocznej rzepki za pomocą zdjęcia rentgenowskiego: retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Brakuje dobrze ugruntowanej literatury dotyczącej rozpoznawania zespołu ucisku bocznej rzepki (LPCS), a obecnie diagnoza ta zależy od subiektywnej oceny klinicystów i wyników kilku badań. Promienie rentgenowskie są używane głównie do diagnozowania LPCS, ale mają niskie wskaźniki wykrywania pochylenia rzepki przy użyciu kąta kongruencji (CA) i kąta pochylenia rzepki (PTA).
Cel: Zbadanie, czy radiografia osiowa rzepki bocznego kąta skrzywienia rzepki (LPCA) kolana w zgięciu 30° może zdiagnozować LPCS.
Metody: W latach 2016-2019 zapisaliśmy 87 pacjentów i podzieliliśmy ich zgodnie z diagnozą na trzy grupy po 29 osób w każdej: LPCS, grupy zwichnięcia rzepki (PD, kontrola) i łzy łąkotki (MT, kontrola negatywna). Starszy radiolog i główny lekarz medycyny sportowej zbadali ich radiogramy osiowe rzepki kolana w zgięciu 30° za pomocą komputerowego systemu obrazowania, mierząc LPCA, PTA i CA. Jednowymiarową analizę wariancji i test H Kruskala-Wallisa wykorzystano do porównania danych pomiarowych odpowiednio z rozkładem normalnym i rozkładem innym niż normalny. Do analizy różnych wskaźników dla różnych grup wykorzystano poprawkę Bonferroniego. Pole pod krzywą (AUC) obliczono w celu weryfikacji wartości LPCA we wstępnej diagnostyce LPCS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostali zdiagnozowani odpowiednio jako LPCS, MT i PD
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z uszkodzeniem więzadeł, nieprawidłowym zespoleniem złamania rzepki, wolnymi ciałami w stawie, przeciwwskazaniami do zabiegu chirurgicznego oraz z zajętymi obydwoma stawami kolanowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zespół bocznego ucisku rzepki
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu bocznego ucisku rzepki między lutym 2016 a kwietniem 2019
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
zwichnięcie rzepki
Pacjenci ze zdiagnozowanym zwichnięciem rzepki między lutym 2016 a kwietniem 2019
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
łza menisku
Pacjenci, u których zdiagnozowano pęknięcie łąkotki między lutym 2016 a kwietniem 2019
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kąt skrzywienia bocznego rzepki
Ramy czasowe: między 2016 a 2019 rokiem
|
porównano kąt skrzywienia bocznego rzepki w trzech grupach
|
między 2016 a 2019 rokiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2019464
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Northwestern UniversityZakończony