Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska metoda diagnozowania zespołu ucisku bocznej rzepki za pomocą zdjęcia rentgenowskiego: retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy osiowe zdjęcie rentgenowskie rzepki bocznego kąta skrzywienia rzepki (LPCA) ze zgięciem kolana pod kątem 30° może być użyte jako nowy surogat diagnostyczny zespołu bocznego ucisku rzepki (LPCS). Uważamy, że nowy wskaźnik LPCA charakteryzuje się wysoką czułością i swoistością we wstępnej diagnostyce LPCS za pomocą radiogramu osiowego rzepki przy zgięciu kolana pod kątem 30° oraz ma dużą wartość aplikacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Brakuje dobrze ugruntowanej literatury dotyczącej rozpoznawania zespołu ucisku bocznej rzepki (LPCS), a obecnie diagnoza ta zależy od subiektywnej oceny klinicystów i wyników kilku badań. Promienie rentgenowskie są używane głównie do diagnozowania LPCS, ale mają niskie wskaźniki wykrywania pochylenia rzepki przy użyciu kąta kongruencji (CA) i kąta pochylenia rzepki (PTA).

Cel: Zbadanie, czy radiografia osiowa rzepki bocznego kąta skrzywienia rzepki (LPCA) kolana w zgięciu 30° może zdiagnozować LPCS.

Metody: W latach 2016-2019 zapisaliśmy 87 pacjentów i podzieliliśmy ich zgodnie z diagnozą na trzy grupy po 29 osób w każdej: LPCS, grupy zwichnięcia rzepki (PD, kontrola) i łzy łąkotki (MT, kontrola negatywna). Starszy radiolog i główny lekarz medycyny sportowej zbadali ich radiogramy osiowe rzepki kolana w zgięciu 30° za pomocą komputerowego systemu obrazowania, mierząc LPCA, PTA i CA. Jednowymiarową analizę wariancji i test H Kruskala-Wallisa wykorzystano do porównania danych pomiarowych odpowiednio z rozkładem normalnym i rozkładem innym niż normalny. Do analizy różnych wskaźników dla różnych grup wykorzystano poprawkę Bonferroniego. Pole pod krzywą (AUC) obliczono w celu weryfikacji wartości LPCA we wstępnej diagnostyce LPCS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W latach 2016-2019 zapisaliśmy 87 pacjentów i podzieliliśmy ich zgodnie z diagnozą na trzy grupy po 29 w każdej: LPCS, grupy zwichnięcia rzepki (PD, kontrola) i łzy łąkotki (MT, kontrola negatywna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali zdiagnozowani odpowiednio jako LPCS, MT i PD

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z uszkodzeniem więzadeł, nieprawidłowym zespoleniem złamania rzepki, wolnymi ciałami w stawie, przeciwwskazaniami do zabiegu chirurgicznego oraz z zajętymi obydwoma stawami kolanowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół bocznego ucisku rzepki
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu bocznego ucisku rzepki między lutym 2016 a kwietniem 2019
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
zwichnięcie rzepki
Pacjenci ze zdiagnozowanym zwichnięciem rzepki między lutym 2016 a kwietniem 2019
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
łza menisku
Pacjenci, u których zdiagnozowano pęknięcie łąkotki między lutym 2016 a kwietniem 2019
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kąt skrzywienia bocznego rzepki
Ramy czasowe: między 2016 a 2019 rokiem
porównano kąt skrzywienia bocznego rzepki w trzech grupach
między 2016 a 2019 rokiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yang Yu-ping, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2019464

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

3
Subskrybuj