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五十肩患者におけるミラーセラピーの効果

2021年6月8日 更新者：Marmara University

五十肩患者の治療におけるミラー療法の有効性の検討: 前向き無作為対照試験

この研究の目的は、五十肩患者のミラー療法と視覚フィードバック療法を対照群と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

36 人が 3 つのグループに分けられ、ミラー療法、視覚的フィードバック、およびコントロール グループが 15 セッションの治療の研究に含まれました。 すべての個人は、超音波、経皮的電気神経刺激、コールドパック、ストレッチ体操、肩関節可動域訓練、肩甲胸部訓練などの基本的な治療を受けました。 鏡の後ろに患側の腕を置いて、鏡のグループの両側性を行使します。両腕を鏡で見ることにより、視覚的フィードバックグループの両側性が行使されます。対照群は、毎回のセッションの後、鏡なしで 10 分間両側運動を行いました。 痛みの重症度は「Visual Analogue Scale (VAS)」で評価し、ROM と固有受容はユニバーサル ゴニオメーターで測定し、機能状態は「肩の痛みと障害指数 (SPADI)」と「Modified Constant Score」で評価しました。 評価は、治療の前、翌日、治療の 4 週間後に同じ研究者によって行われました。 SPSS.23を用いてデータ分析を行った。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Kartal
      • Istanbul、Kartal、七面鳥、34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 専門医により「片側五十肩」と診断された方。
  • 通常の放射線画像;
  • 18 歳から 75 歳までの年齢。
  • 症状は 2 ～ 12 か月持続します。

除外基準:

  • 回旋筋腱板損傷、頸部神経根障害、ロマトロジー疾患、神経疾患、骨折、腫瘍、先天性奇形、脱臼または亜脱臼、肩の手術、コントロール不良の高血圧症または糖尿病;
  • 妊娠;
  • 以前に理学療法を受けた患者;
  • テストやエクササイズの認識に問題がある患者は、この研究から除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ミラーセラピーグループ
このグループの参加者数は 12 人を予定しています。 基本的な治療に加えて、ミラー療法グループは、セッションごとに 10 分間、ミラーの後ろに患側の腕を置いて両側運動を行いました。 このグループの参加者は、肩甲上腕骨の屈曲、外転、回旋の 3 つのエクササイズを行います。
他の：ミラーセラピー
影響を受けた腕は、運動中に鏡の後ろにとどまる
実験的：ビジュアル フィードバック グループ
このグループの参加者数は 12 人を予定しています。 基本的な治療に加えて、視覚的フィードバック グループは、各セッションの後に両腕を鏡で 10 分間見ることにより、両側運動を行いました。 このグループの参加者は、両腕を鏡で見ながら、肩甲上腕骨の屈曲、外転、回旋の 3 つのエクササイズを行います。
他の：視覚的なフィードバック
ミラーからの視覚的フィードバック
NO_INTERVENTION：対照群
このグループの参加者数は 12 人を予定しています。 基本的な治療に加えて、対照群は各セッションの後に鏡なしで両側運動を 10 分間行いました。 このグループの参加者は、両腕を鏡で見ながら、肩甲上腕骨の屈曲、外転、回旋の 3 つのエクササイズを行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインからの変化、6 週間および 10 週間
痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して取得されました。 VAS は通常、長さ 10 cm の水平線で、左側の「痛みなし」(スコア 0) から右側の「重度の痛み」まで、両端に単語記述子が固定されています。 患者は、日常生活の中で過去 1 週間で最もひどい痛みを表す点に印を付けるように求められました。
ベースラインからの変化、6 週間および 10 週間
可動域 (ROM)
時間枠：ベースラインからの変化、6 週間および 10 週間
関節可動域は、屈曲、外転、外旋、内旋（度）としての関節周りの動きの量の測定値です。 ユニバーサルゴニオメーターによる測定。
ベースラインからの変化、6 週間および 10 週間
固有受容
時間枠：ベースラインからの変化、6 週間および 10 週間
固有受容感覚とは、自己の動きと体の位置の感覚です。 関節位置エラー テスト (JPET) は、固有感覚の測定に使用されました。 JPET は、アクティブな屈曲 ROM の 50% である目標位置に関節を再配置する能力の偏差です。
ベースラインからの変化、6 週間および 10 週間
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：ベースラインからの変化、6 週間および 10 週間
肩の痛みと障害指数は、肩の痛みと機能的活動の 2 つの次元で構成される自己管理型のアンケートです。 合計スコアはパーセントとして定義されています。 最高スコアの場合は 0、最低スコアの場合は 100。
ベースラインからの変化、6 週間および 10 週間
修正定数マーリー スコア (CMS)
時間枠：ベースラインからの変化、6 週間および 10 週間
修正されたコンスタント-マーリー スコアは、痛み、日常生活動作、可動域、パワーの 4 つの側面から構成される肩の怪我に関するアンケートです。 痛みと日常生活動作は主観的スコアと見なされるため、可動範囲とパワーは客観的スコアと見なされます。 最高スコアの場合は 100、最低スコアの場合は 0。
ベースラインからの変化、6 週間および 10 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月15日

一次修了 (実際)

2019年5月29日

研究の完了 (実際)

2019年6月27日

試験登録日

最初に提出

2020年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月30日

最初の投稿 (実際)

2020年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月8日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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