Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van spiegeltherapie bij patiënten met een bevroren schouder

8 juni 2021 bijgewerkt door: Marmara University

Onderzoek naar de effectiviteit van spiegeltherapie bij de behandeling van patiënten met een frozen shoulder: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie vergelijkt spiegeltherapie en visuele feedbackbehandeling met de controlegroep bij patiënten met een frozen shoulder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zesendertig personen verdeelden drie groepen als spiegeltherapie, visuele feedback en controlegroepen werden opgenomen in de studie voor 15 behandelingssessies. Alle personen kregen een basisbehandeling zoals echografie, transcutane elektrische zenuwstimulatie, cold pack, rekoefeningen, glenohumerale bewegingsoefeningen, scapulothoracale oefeningen. De spiegelgroep oefent bilateraal met een aangedane arm achter de spiegel; visuele feedbackgroep bilateraal geoefend door beide armen in de spiegel te zien; controlegroep bilateraal geoefend zonder spiegel gedurende 10 minuten na elke sessie. De ernst van de pijn werd geëvalueerd met de "Visual Analogue Scale (VAS)", ROM en proprioceptie werden gemeten met een universele goniometer, en de functionele status werd geëvalueerd met "schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)" en "Modified Constant Score". Evaluaties werden voor, de dag na de behandeling en 4 weken na de behandeling uitgevoerd door dezelfde onderzoeker. Gegevensanalyse werd uitgevoerd met SPSS.23.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Kalkoen, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen bij wie de specialist de diagnose "Unilaterale Frozen Shoulder" heeft gekregen;
  • Normale radiologische beeldvorming;
  • Leeftijd tussen 18-75 jaar oud;
  • Symptomen houden 2-12 maanden aan.

Uitsluitingscriteria:

  • Als patiënten de volgende comorbiditeiten hadden: letsel aan de rotatorcuff, cervicale radiculopathie, romatologische aandoeningen, neurologische aandoeningen, fracturen, tumoren, aangeboren misvormingen, dislocatie of sublocatie, operatie aan de schouder, ongecontroleerde hypertensie of diabetes mellitus;
  • Zwangerschap;
  • Patiënten die eerder fysiotherapie hebben gehad;
  • Patiënten met problemen bij het waarnemen van tests en oefeningen werden uitgesloten van deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Spiegel therapie groep
Het aantal deelnemers in deze groep wordt geschat op 12. Naast de basisbehandeling oefende de spiegeltherapiegroep na elke sessie 10 minuten bilateraal met de aangedane arm achter de spiegel. Deelnemers aan deze groep voeren drie oefeningen uit, zoals glenohumerale flexie, abductie en rotatie.
Ander: Spiegel therapie
aangedane arm achter de spiegel blijven tijdens het sporten
EXPERIMENTEEL: Visuele feedbackgroep
Het aantal deelnemers in deze groep wordt geschat op 12. Naast de basisbehandeling oefende de visuele feedbackgroep bilateraal door na elke sessie 10 minuten lang beide armen in de spiegel te zien. Deelnemers in deze groep voeren drie oefeningen uit zoals glenohumerale flexie, abductie en rotatie terwijl ze beide armen in de spiegel zien.
Ander: Visuele feedback
visuele feedback van spiegel
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Het aantal deelnemers in deze groep wordt geschat op 12. Naast de basisbehandeling oefende de controlegroep na elke sessie 10 minuten bilateraal zonder spiegel. Deelnemers in deze groep voeren drie oefeningen uit zoals glenohumerale flexie, abductie en rotatie terwijl ze beide armen in de spiegel zien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken en 10 weken
Pijnintensiteit werd verkregen met behulp van een Visual Analog Scale (VAS). VAS is meestal een horizontale lijn, 10 cm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde met "Geen pijn" (score van nul) aan de linkerkant tot "ernstige pijn" aan de rechterkant. De patiënt werd gevraagd om tijdens de dagelijkse routine het lijnpunt te markeren dat zijn of haar ergste pijn in de afgelopen week vertegenwoordigde.
Verandering vanaf baseline, 6 weken en 10 weken
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken en 10 weken
Bewegingsbereik is de meting van de hoeveelheid beweging rond een gewricht als flexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie (graden). Meting uitgevoerd met universele goniometer.
Verandering vanaf baseline, 6 weken en 10 weken
Proprioceptie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken en 10 weken
Proprioceptie is het gevoel van zelfbeweging en lichaamspositie. Een joint position error test (JPET) werd gebruikt voor proprioceptiemeting. JPET is een afwijking van het vermogen om het gewricht te herpositioneren naar de doelpositie die vijftig procent van de actieve flexie-ROM is.
Verandering vanaf baseline, 6 weken en 10 weken
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken en 10 weken
De schouderpijn- en invaliditeitsindex is een zelfin te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten aan de schouder. De totale score wordt gedefinieerd als een percentage. 0 voor beste score 100 voor slechtste score.
Verandering vanaf baseline, 6 weken en 10 weken
Gewijzigde Constant-Murley-score (CMS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken en 10 weken
De gewijzigde Constant-Murley-score is een vragenlijst voor schouderblessures die bestaat uit vier dimensies: pijn, activiteiten van het dagelijks leven, bewegingsbereik en kracht. Pijn en activiteiten van het dagelijks leven worden als subjectieve scores beschouwd, daarom worden het bewegingsbereik en de kracht als objectieve scores beschouwd. 100 voor beste score 0 voor slechtste score.
Verandering vanaf baseline, 6 weken en 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren