- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04454632
Effekten af spejlterapi hos patienter med frossen skulder
8. juni 2021 opdateret af: Marmara University
Undersøgelse af effektiviteten af spejlterapi i behandlingen af patienter med frossen skulder: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse sammenligner spejlterapi og visuel feedbackbehandling med kontrolgruppen hos patienter med frossen skulder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksogtredive individer delte tre grupper, idet spejlterapi, visuel feedback og kontrolgrupper blev inkluderet i undersøgelsen i 15 behandlingssessioner.
Alle individer modtog grundlæggende behandling som ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulation, kuldepakke, strækøvelser, glenohumerale bevægelsesøvelser, scapulothoracale øvelser.
Spejlgruppen bilateral trænet med en påvirket arm bag spejlet; visuel feedback gruppe bilateral motioneret ved at se begge arme i spejlet; kontrolgruppe bilateralt trænet uden spejl i 10 minutter efter hver session.
Smertesværhedsgraden blev evalueret med "Visual Analogue Scale (VAS)", ROM og proprioception blev målt med et universelt goniometer, og funktionel status blev evalueret med "skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)" og "Modified Constant Score".
Evalueringer blev foretaget før, dagen efter behandlingen og 4 uger efter behandlingen af den samme forsker.
Dataanalyse blev udført med SPSS.23.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Kalkun, 34865
- Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der blev diagnosticeret med "Unilateral Frozen Shoulder" af specialisten;
- Normal radiologisk billeddannelse;
- i alderen 18-75 år;
- Symptomerne varer i 2-12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis patienter havde følgende komorbiditeter: rotator cuff-skade, cervikal radikulopati, romatologiske sygdomme, neurologiske sygdomme, fraktur, tumor, medfødte deformiteter, dislokation eller sublokation, kirurgi i skulderen, ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus;
- Graviditet;
- Patienter, der tidligere havde modtaget fysioterapi;
- Patienter, der havde problemer med at opfatte tests og øvelser, blev udelukket fra denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Spejlterapigruppe
Antallet af deltagere i denne gruppe forventes at være 12.
Ud over grundbehandlingen trænede spejlterapigruppen bilateralt med den berørte arm bag spejlet i 10 minutter efter hver session.
Deltagerne i denne gruppe udfører tre øvelser som glenohumeral fleksion, abduktion og rotation.
|
berørte arm holde sig bag spejlet, mens du træner
|
|
EKSPERIMENTEL: Visuel feedback gruppe
Antallet af deltagere i denne gruppe forventes at være 12.
Ud over grundlæggende behandling trænede den visuelle feedback-gruppe bilateralt ved at se begge arme i spejlet i 10 minutter efter hver session.
Deltagerne i denne gruppe udfører tre øvelser som glenohumeral fleksion, abduktion og rotation, mens de ser begge arme i spejlet.
|
visuel feedback fra spejlet
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Antallet af deltagere i denne gruppe forventes at være 12.
Ud over grundlæggende behandling trænede kontrolgruppen bilateralt uden spejl i 10 minutter efter hver session.
Deltagerne i denne gruppe udfører tre øvelser som glenohumeral fleksion, abduktion og rotation, mens de ser begge arme i spejlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
|
Smerteintensitet blev opnået ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS).
VAS er normalt en vandret linje, 10 cm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende med "No Pain" (score på nul) i venstre side op til "svær smerte" i højre side.
Patienten blev bedt om at markere det linjepunkt, der repræsenterede hans eller hendes værste smerte i den seneste uge under den daglige rutine.
|
Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
|
Bevægelsesområde er måling af mængden af bevægelse omkring et led som fleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation (grad).
Måling udført med universal goniometer.
|
Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
|
|
Proprioception
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
|
Proprioception er følelsen af selvbevægelse og kropsposition.
En joint position error test (JPET) blev brugt til proprioceptionsmåling.
JPET er en afvigelse af evnen til at genplacere leddet til målpositionen, hvilket halvtreds procent af aktiv fleksion ROM.
|
Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
|
Skuldersmerter og handicapindekset er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, en for smerter og den anden for funktionelle aktiviteter på skulderen.
Den samlede score er defineret som en procent.
0 for bedste score 100 for dårligste score.
|
Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
|
|
Modificeret Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
|
Den modificerede Constant-Murley score er et spørgeskema til skulderskader, der består af fire dimensioner, smerte, dagligdags aktiviteter, bevægelsesområde og kraft.
Smerter og dagligdags aktiviteter betragtes som subjektive score, og derfor betragtes rækkevidden af bevægelse og kraft som objektiv score.
100 for bedste score 0 for dårligste score.
|
Ændring fra baseline, 6 uger og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Baskaya MC, Ercalik C, Karatas Kir O, Ercalik T, Tuncer T. The efficacy of mirror therapy in patients with adhesive capsulitis: A randomized, prospective, controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1177-1182. doi: 10.3233/BMR-171050.
- Sato K, Fukumori S, Matsusaki T, Maruo T, Ishikawa S, Nishie H, Takata K, Mizuhara H, Mizobuchi S, Nakatsuka H, Matsumi M, Gofuku A, Yokoyama M, Morita K. Nonimmersive virtual reality mirror visual feedback therapy and its application for the treatment of complex regional pain syndrome: an open-label pilot study. Pain Med. 2010 Apr;11(4):622-9. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00819.x. Epub 2010 Mar 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
1. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr. Lutfi Kirdar Hospital
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Spejlterapi
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiparese | Hemiparese efter slagtilfældePakistan
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutteringSlag | Rehabilitering | Virtual reality | Opgaveydelse | SpejlbevægelsesterapiTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRekruttering
-
Asia UniversityTilmelding efter invitationSlag | Hemiparese efter slagtilfældeTaiwan
-
National Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk søvnløshed karakteriseret | Svært ved at falde i søvn | Vanskeligheder ved at holde på søvnen | Sund aldring og selvstændigt liv
-
Limacorporate S.p.aAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalAfsluttet