Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av speilterapi hos pasienter med frossen skulder

8. juni 2021 oppdatert av: Marmara University

Undersøkelse av effektiviteten av speilterapi ved behandling av pasienter med frossen skulder: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien sammenligner speilterapi og visuell tilbakemeldingsbehandling med kontrollgruppen hos pasienter med frossen skulder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trettiseks individer delte tre grupper som speilterapi, visuell tilbakemelding og kontrollgrupper ble inkludert i studien for 15 behandlingsøkter. Alle individer fikk grunnleggende behandling som ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering, kuldepakke, strekkøvelser, glenohumerale bevegelsesøvelser, skulderbladsøvelser. Speilgruppen bilateral trente med en berørt arm bak speilet; visuell tilbakemeldingsgruppe bilateral øvet ved å se begge armene i speilet; kontrollgruppe bilateral trente uten speil i 10 minutter etter hver økt. Alvorlighetsgraden av smerten ble evaluert med «Visual Analogue Scale (VAS)», ROM og propriosepsjon ble målt med et universelt goniometer, og funksjonsstatus ble evaluert med «skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI)» og «Modified Constant Score». Evalueringer ble gjort før, dagen etter behandlingen og 4 uker etter behandlingen av samme forsker. Dataanalyse ble utført med SPSS.23.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Tyrkia, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som ble diagnostisert med "Unilateral Frozen Shoulder" av spesialisten;
  • Normal radiologisk avbildning;
  • i alderen 18-75 år;
  • Symptomene vedvarer i 2-12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis pasientene hadde følgende komorbiditeter: rotatorcuffskade, cervikal radikulopati, romatologiske sykdommer, nevrologiske sykdommer, fraktur, svulst, medfødte deformiteter, dislokasjon eller sublokasjon, kirurgi i skulderen, ukontrollert hypertensjon eller diabetes mellitus;
  • Svangerskap;
  • Pasienter som tidligere hadde fått fysioterapi;
  • Pasienter som hadde problemer med å oppfatte tester og øvelser ble ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Speilterapigruppe
Antall deltakere i denne gruppen er forventet å være 12. I tillegg til grunnleggende behandling, trente speilterapigruppen bilateral med den berørte armen bak speilet i 10 minutter etter hver økt. Deltakerne i denne gruppen utfører tre øvelser som glenohumeral fleksjon, abduksjon og rotasjon.
Annen: Speilterapi
berørte arm holde seg bak speilet mens du trener
EKSPERIMENTELL: Visuell tilbakemeldingsgruppe
Antall deltakere i denne gruppen er forventet å være 12. I tillegg til grunnleggende behandling, trente den visuelle tilbakemeldingsgruppen bilateral ved å se begge armene i speilet i 10 minutter etter hver økt. Deltakerne i denne gruppen utfører tre øvelser som glenohumeral fleksjon, abduksjon og rotasjon mens de ser begge armene i speilet.
Annen: Visuell tilbakemelding
visuell tilbakemelding fra speil
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Antall deltakere i denne gruppen er forventet å være 12. I tillegg til grunnleggende behandling, trente kontrollgruppen bilateralt uten speil i 10 minutter etter hver økt. Deltakerne i denne gruppen utfører tre øvelser som glenohumeral fleksjon, abduksjon og rotasjon mens de ser begge armene i speilet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Smerteintensitet ble oppnådd ved bruk av en Visual Analog Scale (VAS). VAS er vanligvis en horisontal linje, 10 cm i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende med "No Pain" (score på null) på venstre side opp til "alvorlig smerte" på høyre side. Pasienten ble bedt om å markere linjepunktet som representerte hans eller hennes verste smerte den siste uken under daglig rutine.
Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Bevegelsesområde er måling av mengden bevegelse rundt et ledd som fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon (grad). Måling utført med universell goniometer.
Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Propriosepsjon
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Propriosepsjon er følelsen av selvbevegelse og kroppsposisjon. En joint position error test (JPET) ble brukt for propriosepsjonsmåling. JPET er et avvik fra evnen til å reposisjonere leddet til målposisjonen som femti prosent av aktiv fleksjon ROM.
Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter på skulderen. Den totale poengsummen defineres som en prosent. 0 for beste poengsum 100 for dårligste poengsum.
Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Modifisert Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker
Den modifiserte Constant-Murley-skåren er et spørreskjema for skulderskader som består av fire dimensjoner, smerte, dagliglivets aktiviteter, bevegelsesområde og kraft. Smerte og dagliglivsaktiviteter betraktes som subjektive skårer, og derfor anses bevegelsesområdet og kraften som objektiv skåre. 100 for beste poengsum 0 for dårligste poengsum.
Endring fra baseline, 6 uker og 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere