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L'effetto della terapia dello specchio nei pazienti con spalla congelata

8 giugno 2021 aggiornato da: Marmara University

Esame dell'efficacia della Mirror Therapy nel trattamento di pazienti con spalla congelata: uno studio prospettico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio confronta la terapia dello specchio e il trattamento del feedback visivo con il gruppo di controllo nei pazienti con spalla congelata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trentasei individui divisi in tre gruppi come terapia dello specchio, feedback visivo e gruppi di controllo sono stati inclusi nello studio per 15 sessioni di trattamento. Tutti gli individui hanno ricevuto un trattamento di base come ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea, impacchi freddi, esercizi di stretching, esercizi di mobilità gleno-omerale, esercizi scapolotoracici. Il gruppo specchio bilaterale esercitato con un braccio affetto dietro lo specchio; gruppo di feedback visivo bilaterale esercitato vedendo entrambe le braccia allo specchio; gruppo di controllo bilaterale esercitato senza specchio per 10 minuti dopo ogni sessione. La gravità del dolore è stata valutata con la "Visual Analogue Scale (VAS)", il ROM e la propriocezione sono stati misurati con un goniometro universale e lo stato funzionale è stato valutato con "l'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI)" e il "Punteggio costante modificato". Le valutazioni sono state fatte prima, il giorno dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento dallo stesso ricercatore. L'analisi dei dati è stata eseguita con SPSS.23.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Tacchino, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui a cui è stata diagnosticata la "spalla congelata unilaterale" dallo specialista;
  • Imaging radiologico normale;
  • Età compresa tra 18 e 75 anni;
  • I sintomi persistono per 2-12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Se i pazienti presentavano le seguenti comorbidità: lesione della cuffia dei rotatori, radicolopatia cervicale, malattie romatologiche, malattie neurologiche, fratture, tumori, deformità congenite, lussazione o sublocazione, intervento chirurgico alla spalla, ipertensione incontrollata o diabete mellito;
  • Gravidanza;
  • Pazienti che avevano precedentemente ricevuto terapia fisica;
  • I pazienti con problemi nella percezione dei test e degli esercizi sono stati esclusi da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di terapia dello specchio
Il numero di partecipanti a questo gruppo dovrebbe essere 12. Oltre al trattamento di base, il gruppo di terapia dello specchio esercitato bilateralmente con il braccio interessato dietro lo specchio per 10 minuti dopo ogni sessione. I partecipanti a questo gruppo eseguono tre esercizi come flessione gleno-omerale, abduzione e rotazione.
Altro: Terapia dello specchio
il braccio interessato rimane dietro lo specchio durante l'allenamento
SPERIMENTALE: Gruppo di feedback visivo
Il numero di partecipanti a questo gruppo dovrebbe essere 12. Oltre al trattamento di base, il gruppo di feedback visivo bilaterale si è esercitato vedendo entrambe le braccia allo specchio per 10 minuti dopo ogni sessione. I partecipanti a questo gruppo eseguono tre esercizi come flessione, abduzione e rotazione gleno-omerale mentre vedono entrambe le braccia nello specchio.
Altro: Feedback visivo
feedback visivo dallo specchio
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il numero di partecipanti a questo gruppo dovrebbe essere 12. Oltre al trattamento di base, il gruppo di controllo si è esercitato bilateralmente senza specchio per 10 minuti dopo ogni sessione. I partecipanti a questo gruppo eseguono tre esercizi come flessione, abduzione e rotazione gleno-omerale mentre vedono entrambe le braccia nello specchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane e 10 settimane
L'intensità del dolore è stata ottenuta utilizzando una scala analogica visiva (VAS). VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 10 cm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità con "Nessun dolore" (punteggio zero) sul lato sinistro fino a "dolore severo" sul lato destro. Al paziente è stato chiesto di segnare il punto della linea che rappresentava il suo peggior dolore nell'ultima settimana durante la routine quotidiana.
Variazione rispetto al basale, 6 settimane e 10 settimane
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane e 10 settimane
Il range di movimento è la misura della quantità di movimento attorno a un'articolazione come flessione, abduzione, rotazione esterna e rotazione interna (gradi). Misurazione eseguita con goniometro universale.
Variazione rispetto al basale, 6 settimane e 10 settimane
Propriocezione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane e 10 settimane
La propriocezione è il senso del proprio movimento e della posizione del corpo. Un test di errore di posizione articolare (JPET) è stato utilizzato per la misurazione della propriocezione. JPET è una deviazione della capacità di riposizionare l'articolazione nella posizione target che rappresenta il cinquanta percento del ROM di flessione attivo.
Variazione rispetto al basale, 6 settimane e 10 settimane
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane e 10 settimane
L'indice del dolore e della disabilità della spalla è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali sulla spalla. Il punteggio totale è definito come percentuale. 0 per il miglior punteggio 100 per il peggior punteggio.
Variazione rispetto al basale, 6 settimane e 10 settimane
Punteggio Constant-Murley modificato (CMS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane e 10 settimane
Il punteggio Constant-Murley modificato è un questionario per le lesioni alla spalla che consiste in quattro dimensioni, dolore, attività della vita quotidiana, gamma di movimento e potenza. Il dolore e le attività della vita quotidiana sono considerati punteggi soggettivi, pertanto l'intervallo di movimento e potenza è considerato punteggio oggettivo. 100 per il miglior punteggio 0 per il peggior punteggio.
Variazione rispetto al basale, 6 settimane e 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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