Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект зеркальной терапии у пациентов с замороженным плечом

8 июня 2021 г. обновлено: Marmara University

Изучение эффективности зеркальной терапии при лечении пациентов с замороженным плечом: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является сравнение зеркальной терапии и лечения с визуальной обратной связью с контрольной группой у пациентов с замороженным плечом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тридцать шесть человек были разделены на три группы: зеркальная терапия, визуальная обратная связь и контрольные группы, которые были включены в исследование на 15 сеансов лечения. Все пациенты получали базовое лечение в виде ультразвука, чрескожной электронейростимуляции, холодных компрессов, упражнений на растяжку, упражнений на плечелопаточную амплитуду движений, лопаточно-грудных упражнений. Зеркальная группа билатерально выполняла упражнения с пораженной рукой за зеркалом; билатеральное упражнение в группе визуальной обратной связи путем видения обеих рук в зеркале; контрольная группа занималась двусторонними упражнениями без зеркала в течение 10 минут после каждого занятия. Интенсивность боли оценивали с помощью «визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)», объем движений и проприоцепцию измеряли с помощью универсального гониометра, а функциональное состояние оценивали с помощью «индекса боли в плече и инвалидности (SPADI)» и «модифицированной постоянной шкалы». Оценки проводились до, через день после лечения и через 4 недели после лечения одним и тем же исследователем. Анализ данных был выполнен с помощью SPSS.23.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Турция, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица, которым специалист поставил диагноз «одностороннее замороженное плечо»;
  • Нормальная радиологическая визуализация;
  • Возраст от 18 до 75 лет;
  • Симптомы сохраняются в течение 2-12 месяцев.

Критерий исключения:

  • При наличии у пациентов сопутствующих заболеваний: травмы вращательной манжеты плеча, шейной радикулопатии, роматологических заболеваний, неврологических заболеваний, переломов, опухолей, врожденных деформаций, вывихов или сублокаций, оперативных вмешательств на плече, неконтролируемой артериальной гипертензии или сахарного диабета;
  • Беременность;
  • Пациенты, ранее получавшие лечебную физкультуру;
  • Пациенты, имеющие проблемы с восприятием тестов и упражнений, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа зеркальной терапии.
Предполагается, что в этой группе будет 12 участников. В дополнение к базовому лечению в группе зеркальной терапии выполнялись двусторонние упражнения с больной рукой за зеркалом в течение 10 минут после каждого сеанса. Участники этой группы выполняют три упражнения: плечелопаточное сгибание, отведение и вращение.
Другой: Зеркальная терапия
пораженная рука остается за зеркалом во время тренировки
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа визуальной обратной связи
Предполагается, что в этой группе будет 12 участников. В дополнение к базовому лечению, группа визуальной обратной связи билатерально тренировалась, рассматривая обе руки в зеркале в течение 10 минут после каждого сеанса. Участники этой группы выполняют три упражнения: плечелопаточное сгибание, отведение и вращение, глядя в зеркало на обе руки.
Другой: Визуальная обратная связь
визуальная обратная связь от зеркала
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Предполагается, что в этой группе будет 12 участников. Помимо основного лечения, контрольная группа выполняла двустороннюю гимнастику без зеркала в течение 10 минут после каждого сеанса. Участники этой группы выполняют три упражнения: плечелопаточное сгибание, отведение и вращение, глядя в зеркало на обе руки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель и 10 недель
Интенсивность боли оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см, закрепленную словесными дескрипторами на каждом конце с «Нет боли» (ноль баллов) с левой стороны до «Сильная боль» с правой стороны. Пациента просили отметить точку на линии, которая представляла его или ее самую сильную боль за последнюю неделю во время ежедневной рутины.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель и 10 недель
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель и 10 недель
Диапазон движений — это измерение количества движений вокруг сустава, таких как сгибание, отведение, внешнее вращение и внутреннее вращение (градусы). Измерение выполнено универсальным угломером.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель и 10 недель
Проприоцепция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель и 10 недель
Проприоцепция – это ощущение собственного движения и положения тела. Тест на ошибку положения сустава (JPET) использовался для измерения проприоцепции. JPET представляет собой отклонение способности репозиционировать сустав в целевое положение, составляющее пятьдесят процентов активной амплитуды сгибания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель и 10 недель
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель и 10 недель
Индекс боли в плече и инвалидности представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая состоит из двух измерений: одного для боли, а другого для функциональной активности в плече. Общий балл определяется в процентах. 0 за лучший результат 100 за худший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель и 10 недель
Модифицированная оценка Константа-Мерли (CMS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель и 10 недель
Модифицированная оценка Константа-Мерли представляет собой опросник для травм плеча, который состоит из четырех измерений, боли, повседневной деятельности, диапазона движений и мощности. Боль и активность в повседневной жизни считаются субъективными показателями, поэтому диапазон движений и сила считаются объективными показателями. 100 за лучший результат 0 за худший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель и 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться