- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04454632
Peiliterapian vaikutus potilailla, joilla on jäätynyt olkapää
tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Marmara University
Peilihoidon tehokkuuden tutkiminen jäätyneen olkapään potilaiden hoidossa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata peiliterapiaa ja visuaalista palautehoitoa kontrolliryhmään jäädytetyillä olkapääpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentäkuusi henkilöä jaettiin kolmeen ryhmään: peiliterapia, visuaalinen palaute ja kontrolliryhmät otettiin mukaan tutkimukseen 15 hoitokertaa varten.
Kaikki henkilöt saivat perushoitoa ultraäänitutkimuksena, transkutaanisena sähköisen hermostimulaationa, kylmäpakkauksena, venytysharjoituksia, glenohumeraalisia liikerataharjoituksia, lapaluun harjoituksia.
Peiliryhmä harjoitettiin kahdenvälisesti kärsivä käsivarsi peilin takana; visuaalinen palauteryhmä bilateraalinen harjoittelu näkemällä molemmat kädet peilistä; kontrolliryhmän kahdenvälistä harjoittelua ilman peiliä 10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen.
Kivun vakavuus arvioitiin "Visual Analogue Scale (VAS)" -asteikolla, ROM ja proprioseptio mitattiin universaalilla goniometrillä ja toiminnallinen tila arvioitiin "olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI)" ja "modifioidulla vakiopisteellä".
Saman tutkijan arvioinnit tehtiin ennen hoitoa, päivä hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Tietojen analyysi suoritettiin SPSS.23:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turkki, 34865
- Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joille asiantuntija diagnosoi "yksipuolinen jäätynyt olkapää";
- Normaali radiologinen kuvantaminen;
- 18-75-vuotiaat;
- Oireet jatkuvat 2-12 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilaalla oli seuraavia liitännäissairauksia: rotaattorimansettivaurio, kohdunkaulan radikulopatia, romatologiset sairaudet, neurologiset sairaudet, murtuma, kasvain, synnynnäiset epämuodostumat, dislokaatio tai sublokaatio, olkapään leikkaus, hallitsematon verenpaine tai diabetes mellitus;
- Raskaus;
- Potilaat, jotka olivat aiemmin saaneet fysioterapiaa;
- Potilaat, joilla oli ongelmia kokeiden ja harjoitusten havaitsemisessa, suljettiin pois tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Peiliterapiaryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 12 henkilöä.
Perushoidon lisäksi peiliterapiaryhmä harjoitteli molemmin puolin sairas käsivarsi peilin takana 10 minuuttia jokaisen istunnon jälkeen.
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kolme harjoitusta: glenohumeraalinen taivutus, sieppaus ja kierto.
|
kärsinyt käsi pysyä peilin takana harjoituksen aikana
|
|
KOKEELLISTA: Visuaalinen palauteryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 12 henkilöä.
Perushoidon lisäksi visuaalisen palautteen ryhmä harjoitteli molemmin puolin katsomalla molemmat kädet peilistä 10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen.
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kolme harjoitusta: glenohumeraalisen taivutuksen, sieppauksen ja kiertoliikkeen, kun he näkevät molemmat kädet peilistä.
|
visuaalinen palaute peilistä
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 12 henkilöä.
Perushoidon lisäksi kontrolliryhmä harjoitteli molemmin puolin ilman peiliä 10 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen.
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kolme harjoitusta: glenohumeraalisen taivutuksen, sieppauksen ja kiertoliikkeen, kun he näkevät molemmat kädet peilistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
|
Kivun voimakkuus saatiin käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS).
VAS on yleensä vaakasuora, 10 cm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on ankkuroitu sanakuvaajat, joiden vasemmalla puolella on "No Pain" (pistemäärä nolla) oikealle puolelle "kovaa kipua".
Potilasta pyydettiin merkitsemään viivapiste, joka edusti hänen pahinta kipuaan viimeisen viikon aikana päivittäisen rutiinin aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
|
Liikealue on nivelen ympärillä tapahtuvan liikkeen määrän mittaus taivutuksena, abduktiona, ulkoisena kiertona ja sisäisenä kiertona (aste).
Mittaus suoritettu yleisellä goniometrillä.
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
|
Proprioseptio on itseliikkeen ja kehon asennon tunne.
Proprioseption mittaamiseen käytettiin nivelasentovirhetestiä (JPET).
JPET on poikkeama kyvystä sijoittaa nivel uudelleen kohdeasentoon, joka 50 prosenttia aktiivisesta fleksio-ROM:ista.
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa olkapäässä.
Kokonaispistemäärä määritellään prosentteina.
0 paras pistemäärä 100 huonoin pistemäärä.
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
|
|
Muokattu Constant-Murley Score (CMS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
|
Muokattu Constant-Murley-pistemäärä on olkapäävammojen kyselylomake, joka koostuu neljästä ulottuvuudesta, kivusta, päivittäisistä aktiviteeteista, liikkeestä ja voimasta.
Kipu ja päivittäisen elämän toiminnot katsotaan subjektiivisiksi arvoiksi, joten liike- ja voimaalueet katsotaan objektiivisiksi arvoiksi.
100 paras pistemäärä 0 huonoin pistemäärä.
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baskaya MC, Ercalik C, Karatas Kir O, Ercalik T, Tuncer T. The efficacy of mirror therapy in patients with adhesive capsulitis: A randomized, prospective, controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1177-1182. doi: 10.3233/BMR-171050.
- Sato K, Fukumori S, Matsusaki T, Maruo T, Ishikawa S, Nishie H, Takata K, Mizuhara H, Mizobuchi S, Nakatsuka H, Matsumi M, Gofuku A, Yokoyama M, Morita K. Nonimmersive virtual reality mirror visual feedback therapy and its application for the treatment of complex regional pain syndrome: an open-label pilot study. Pain Med. 2010 Apr;11(4):622-9. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00819.x. Epub 2010 Mar 1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr. Lutfi Kirdar Hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .