- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04454632
O efeito da terapia de espelho em pacientes com ombro congelado
8 de junho de 2021 atualizado por: Marmara University
Exame da eficácia da terapia de espelho no tratamento de pacientes com ombro congelado: um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste estudo compara a terapia de espelho e o tratamento de feedback visual com o grupo controle em pacientes com ombro congelado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e seis indivíduos divididos em três grupos como terapia de espelho, feedback visual e grupos de controle foram incluídos no estudo por 15 sessões de tratamento.
Todos os indivíduos receberam tratamento básico como ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea, bolsa fria, exercícios de alongamento, exercícios de amplitude de movimento glenoumeral, exercícios escapulotorácicos.
O grupo do espelho exercitou bilateralmente com o braço afetado atrás do espelho; grupo de feedback visual bilateral exercitado vendo ambos os braços no espelho; grupo controle bilateral exercitado sem espelho por 10 minutos após cada sessão.
A intensidade da dor foi avaliada com a "Escala Visual Analógica (VAS)", a ADM e a propriocepção foram medidas com um goniômetro universal e o estado funcional foi avaliado com "índice de dor e incapacidade no ombro (SPADI)" e "Pontuação Constante Modificada".
As avaliações foram feitas antes, um dia após o tratamento e 4 semanas após o tratamento pelo mesmo pesquisador.
A análise dos dados foi realizada com SPSS.23.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kartal
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Istanbul, Kartal, Peru, 34865
- Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que foram diagnosticados com "Ombro Congelado Unilateral" pelo especialista;
- Imagem radiológica normal;
- Idade entre 18-75 anos;
- Os sintomas persistem por 2-12 meses.
Critério de exclusão:
- Se os pacientes apresentavam as seguintes comorbidades: lesão do manguito rotador, radiculopatia cervical, doenças rommatológicas, doenças neurológicas, fratura, tumor, deformidades congênitas, luxação ou sublocação, cirurgia no ombro, hipertensão não controlada ou diabetes mellitus;
- Gravidez;
- Pacientes que receberam fisioterapia anteriormente;
- Pacientes com problemas na percepção de testes e exercícios foram excluídos deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de terapia do espelho
Prevê-se que o número de participantes neste grupo seja de 12.
Além do tratamento básico, o grupo de terapia com espelho exercitou-se bilateralmente com o braço afetado atrás do espelho por 10 minutos após cada sessão.
Os participantes deste grupo realizam três exercícios como flexão glenoumeral, abdução e rotação.
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braço afetado fica atrás do espelho durante o exercício
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EXPERIMENTAL: Grupo de feedback visual
Prevê-se que o número de participantes neste grupo seja de 12.
Além do tratamento básico, o grupo de feedback visual bilateral se exercitou vendo os dois braços no espelho por 10 minutos após cada sessão.
Os participantes deste grupo realizam três exercícios como flexão glenoumeral, abdução e rotação enquanto veem os dois braços no espelho.
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feedback visual do espelho
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Prevê-se que o número de participantes neste grupo seja de 12.
Além do tratamento básico, o grupo controle exercitou-se bilateralmente sem espelho por 10 minutos após cada sessão.
Os participantes deste grupo realizam três exercícios como flexão glenoumeral, abdução e rotação enquanto veem os dois braços no espelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
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A intensidade da dor foi obtida por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA).
A VAS é geralmente uma linha horizontal, com 10 cm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade com "Sem dor" (escore de zero) no lado esquerdo até "dor intensa" no lado direito.
O paciente foi solicitado a marcar o ponto da linha que representava sua pior dor na última semana durante a rotina diária.
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Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
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A amplitude de movimento é a medida da quantidade de movimento em torno de uma articulação como flexão, abdução, rotação externa e rotação interna (grau).
Medida realizada com goniômetro universal.
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Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
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Propriocepção
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
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A propriocepção é o senso de automovimento e posição do corpo.
Um teste de erro de posição articular (JPET) foi usado para medição de propriocepção.
JPET é um desvio da capacidade de reposicionar a articulação para a posição alvo que representa cinquenta por cento da ADM de flexão ativa.
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Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
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O índice de dor e incapacidade no ombro é um questionário autoaplicável que consiste em duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais no ombro.
A pontuação total é definida como uma porcentagem.
0 para melhor pontuação 100 para pior pontuação.
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Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
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Pontuação de Constant-Murley modificada (CMS)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
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O escore de Constant-Murley modificado é um questionário para lesões no ombro que consiste em quatro dimensões, dor, atividades da vida diária, amplitude de movimento e força.
A dor e as atividades da vida diária são consideradas pontuações subjetivas, portanto, a amplitude de movimento e a força são consideradas pontuações objetivas.
100 para melhor pontuação 0 para pior pontuação.
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Mudança da linha de base, 6 semanas e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baskaya MC, Ercalik C, Karatas Kir O, Ercalik T, Tuncer T. The efficacy of mirror therapy in patients with adhesive capsulitis: A randomized, prospective, controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1177-1182. doi: 10.3233/BMR-171050.
- Sato K, Fukumori S, Matsusaki T, Maruo T, Ishikawa S, Nishie H, Takata K, Mizuhara H, Mizobuchi S, Nakatsuka H, Matsumi M, Gofuku A, Yokoyama M, Morita K. Nonimmersive virtual reality mirror visual feedback therapy and its application for the treatment of complex regional pain syndrome: an open-label pilot study. Pain Med. 2010 Apr;11(4):622-9. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00819.x. Epub 2010 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
29 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
27 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr. Lutfi Kirdar Hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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