- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04454632
Effekten av spegelterapi hos patienter med frusen axel
8 juni 2021 uppdaterad av: Marmara University
Undersökning av effektiviteten av spegelterapi vid behandling av patienter med frusen axel: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie jämför spegelterapi och visuell feedbackbehandling med kontrollgruppen hos patienter med frusen skuldra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettiosex individer delade in tre grupper där spegelterapi, visuell feedback och kontrollgrupper inkluderades i studien under 15 behandlingssessioner.
Alla individer fick grundläggande behandling som ultraljud, transkutan elektrisk nervstimulering, förkylningsövningar, stretchövningar, glenohumerala rörelseövningar, skulderbladsövningar.
Spegelgruppen bilateralt tränade med en påverkad arm bakom spegeln; visuell feedback grupp bilateral utövas genom att se båda armarna i spegeln; kontrollgruppen bilateralt tränade utan spegel i 10 minuter efter varje pass.
Smärtans svårighetsgrad utvärderades med "Visual Analogue Scale (VAS)", ROM och proprioception mättes med en universell goniometer och funktionell status utvärderades med "axelsmärta och funktionsnedsättningsindex (SPADI)" och "Modified Constant Score".
Utvärderingar gjordes före, dagen efter behandlingen och 4 veckor efter behandlingen av samma forskare.
Dataanalys utfördes med SPSS.23.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Kalkon, 34865
- Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som diagnostiserades med "Unilateral Frozen Shoulder" av specialisten;
- Normal radiologisk avbildning;
- Ålder mellan 18-75 år gammal;
- Symtomen kvarstår i 2-12 månader.
Exklusions kriterier:
- Om patienter hade följande komorbiditeter: rotatorcuffskada, cervikal radikulopati, romatologiska sjukdomar, neurologiska sjukdomar, fraktur, tumör, medfödda missbildningar, dislokation eller sublokation, kirurgi i axeln, okontrollerad hypertoni eller diabetes mellitus;
- Graviditet;
- Patienter som tidigare fått sjukgymnastik;
- Patienter som hade problem med att uppfatta tester och övningar exkluderades från denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Spegelterapigrupp
Antalet deltagare i denna grupp beräknas bli 12.
Utöver grundbehandling tränade spegelterapigruppen bilateralt med den drabbade armen bakom spegeln i 10 minuter efter varje pass.
Deltagarna i denna grupp utför tre övningar som glenohumeral flexion, abduktion och rotation.
|
påverkad arm stanna bakom spegeln medan du tränar
|
|
EXPERIMENTELL: Visuell feedbackgrupp
Antalet deltagare i denna grupp beräknas bli 12.
Förutom grundläggande behandling tränade den visuella feedbackgruppen bilateralt genom att se båda armarna i spegeln i 10 minuter efter varje pass.
Deltagarna i denna grupp utför tre övningar som glenohumeral flexion, abduktion och rotation medan de ser båda armarna i spegeln.
|
visuell feedback från spegeln
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Antalet deltagare i denna grupp beräknas bli 12.
Utöver grundläggande behandling tränade kontrollgruppen bilateralt utan spegel i 10 minuter efter varje pass.
Deltagarna i denna grupp utför tre övningar som glenohumeral flexion, abduktion och rotation medan de ser båda armarna i spegeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
Smärtans intensitet erhölls med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS).
VAS är vanligtvis en horisontell linje, 10 cm lång, förankrad av ordbeskrivningar i varje ände med "No Pain" (poäng noll) på vänster sida upp till "svær smärta" på höger sida.
Patienten ombads att markera den linjepunkt som representerade hans eller hennes värsta smärta under den senaste veckan under den dagliga rutinen.
|
Ändring från Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
Rörelseomfång är mätningen av mängden rörelse runt en led som flexion, abduktion, extern rotation och intern rotation (grad).
Mätning utförd med universell goniometer.
|
Ändring från Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
|
Proprioception
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
Proprioception är känslan av självrörelse och kroppsposition.
Ett ledpositionsfeltest (JPET) användes för proprioceptionsmätning.
JPET är en avvikelse av förmågan att flytta om leden till målpositionen som femtio procent av aktiv flexion ROM.
|
Ändring från Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
Axelsmärta och funktionsnedsättningsindex är ett självskrivet frågeformulär som består av två dimensioner, en för smärta och den andra för funktionella aktiviteter på axeln.
Den totala poängen definieras som en procent.
0 för bästa poäng 100 för sämsta poäng.
|
Ändring från Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
|
Modifierad Constant-Murley Score (CMS)
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
Den modifierade Constant-Murley-poängen är ett frågeformulär för axelskador som består av fyra dimensioner, smärta, dagliga aktiviteter, rörelseomfång och kraft.
Smärta och dagliga aktiviteter anses vara subjektiva poäng och därför anses rörelseomfånget och kraften som objektiv poäng.
100 för bästa poäng 0 för sämsta poäng.
|
Ändring från Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Baskaya MC, Ercalik C, Karatas Kir O, Ercalik T, Tuncer T. The efficacy of mirror therapy in patients with adhesive capsulitis: A randomized, prospective, controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1177-1182. doi: 10.3233/BMR-171050.
- Sato K, Fukumori S, Matsusaki T, Maruo T, Ishikawa S, Nishie H, Takata K, Mizuhara H, Mizobuchi S, Nakatsuka H, Matsumi M, Gofuku A, Yokoyama M, Morita K. Nonimmersive virtual reality mirror visual feedback therapy and its application for the treatment of complex regional pain syndrome: an open-label pilot study. Pain Med. 2010 Apr;11(4):622-9. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00819.x. Epub 2010 Mar 1.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 maj 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
27 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
1 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dr. Lutfi Kirdar Hospital
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .