Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zrcadlové terapie u pacientů se zmrzlým ramenem

8. června 2021 aktualizováno: Marmara University

Zkoumání účinnosti zrcadlové terapie při léčbě pacientů se zmrzlým ramenem: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat zrcadlovou terapii a léčbu vizuální zpětnou vazbou s kontrolní skupinou u pacientů se zmrzlým ramenem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto 36 jedinců rozdělených do tří skupin jako zrcadlová terapie, vizuální zpětná vazba a kontrolní skupiny pro 15 léčebných sezení. Všem jedincům byla poskytnuta základní léčba jako ultrazvuk, transkutánní elektrická nervová stimulace, studený zábal, protahovací cvičení, glenohumerální rozsah pohybu, skapulotorakální cvičení. Skupina zrcadel bilaterálně cvičila s postiženou paží za zrcadlem; vizuální zpětná vazba skupinová bilaterální cvičení s viděním obou paží v zrcadle; kontrolní skupina bilaterálně cvičila bez zrcadla po dobu 10 minut po každém sezení. Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí „Visual Analogue Scale (VAS)“, ROM a propriocepce byly měřeny univerzálním goniometrem a funkční stav byl hodnocen pomocí „shoulder pain and disability index (SPADI)“ a „Modified Constant Score“. Hodnocení byla provedena před, den po léčbě a 4 týdny po léčbě stejným výzkumníkem. Analýza dat byla provedena pomocí SPSS.23.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Krocan, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kterým odborník diagnostikoval „jednostranné zmrzlé rameno“;
  • Normální radiologické zobrazování;
  • Věk mezi 18-75 lety;
  • Příznaky přetrvávají 2-12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud pacienti měli následující komorbidity: poranění rotátorové manžety, cervikální radikulopatie, romatologická onemocnění, neurologická onemocnění, zlomenina, nádor, vrozené deformity, luxace nebo sublokace, operace ramene, nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes mellitus;
  • Těhotenství;
  • Pacienti, kteří dříve absolvovali fyzikální terapii;
  • Pacienti s problémy s vnímáním testů a cvičení byli z této studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina zrcadlové terapie
Předpokládaný počet účastníků v této skupině je 12. Kromě základního ošetření skupina zrcadlové terapie bilaterálně cvičila s postiženou paží za zrcadlem po dobu 10 minut po každém sezení. Účastníci této skupiny provádějí tři cvičení jako glenohumerální flexi, abdukci a rotaci.
Jiný: Zrcadlová terapie
postižená paže zůstaňte při cvičení za zrcadlem
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina vizuální zpětné vazby
Předpokládaný počet účastníků v této skupině je 12. Kromě základní léčby cvičila skupina s vizuální zpětnou vazbou bilaterálně tím, že po každém sezení viděla obě paže v zrcadle po dobu 10 minut. Účastníci v této skupině provádějí tři cvičení jako glenohumerální flexi, abdukci a rotaci, zatímco vidí obě paže v zrcadle.
Jiný: Vizuální zpětná vazba
vizuální zpětná vazba ze zrcadla
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Předpokládaný počet účastníků v této skupině je 12. Kromě základní léčby cvičila kontrolní skupina bilaterálně bez zrcadla po dobu 10 minut po každém sezení. Účastníci v této skupině provádějí tři cvičení jako glenohumerální flexi, abdukci a rotaci, zatímco vidí obě paže v zrcadle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Intenzita bolesti byla získána pomocí Visual Analog Scale (VAS). VAS je obvykle vodorovná čára o délce 10 cm, ukotvená slovními deskriptory na každém konci s „No Pain“ (nulové skóre) na levé straně až po „silnou bolest“ na pravé straně. Pacient byl požádán, aby označil bod čáry, který představoval jeho nejhorší bolest za poslední týden během každodenní rutiny.
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Rozsah pohybu je měření množství pohybu kolem kloubu jako flexe, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace (stupeň). Měření se provádí univerzálním goniometrem.
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Propriocepce
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Propriocepce je smysl pro sebepohyb a polohu těla. Pro měření propriocepce byl použit test chyby kloubní polohy (JPET). JPET je odchylka schopnosti repozice kloubu do cílové polohy, která padesát procent aktivní flexe ROM.
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Index bolesti a invalidity ramene je dotazník, který si sami zadáte, který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity na rameni. Celkové skóre je definováno jako procento. 0 pro nejlepší skóre 100 pro nejhorší skóre.
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Modifikované Constant-Murley skóre (CMS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů
Modifikované Constant-Murley skóre je dotazník pro zranění ramene, který se skládá ze čtyř dimenzí, bolesti, aktivit každodenního života, rozsahu pohybu a síly. Bolest a aktivity každodenního života jsou považovány za subjektivní skóre, proto rozsah pohybu a síly za objektivní skóre. 100 za nejlepší skóre 0 za nejhorší skóre.
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit