El efecto de la terapia del espejo en pacientes con hombro congelado
8 de junio de 2021 actualizado por: Marmara University
Examen de la eficacia de la terapia del espejo en el tratamiento de pacientes con hombro congelado: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
El objetivo de este estudio compara la terapia de espejo y el tratamiento de retroalimentación visual con el grupo control en pacientes con hombro congelado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y seis personas divididas en tres grupos como terapia de espejo, retroalimentación visual y grupos de control se incluyeron en el estudio durante 15 sesiones de tratamiento.
Todos los individuos recibieron tratamiento básico como ultrasonido, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, compresa fría, ejercicios de estiramiento, ejercicios de rango de movimiento glenohumeral, ejercicios escapulotorácicos.
El grupo de espejo bilateral ejercido con un brazo afectado detrás del espejo; grupo de retroalimentación visual bilateral ejercido al ver ambos brazos en el espejo; el grupo control ejercitó bilateralmente sin espejo durante 10 minutos después de cada sesión.
La severidad del dolor se evaluó con la "Escala Visual Analógica (EVA)", el ROM y la propiocepción se midieron con un goniómetro universal, y el estado funcional se evaluó con el "índice de dolor e incapacidad del hombro (SPADI)" y "Modified Constant Score".
Las evaluaciones se realizaron antes, día después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento por el mismo investigador.
El análisis de datos se realizó con SPSS.23.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Pavo, 34865
- Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que fueron diagnosticados con "Hombro Congelado Unilateral" por el especialista;
- Imágenes radiológicas normales;
- Edad entre 18-75 años;
- Los síntomas persisten durante 2-12 meses.
Criterio de exclusión:
- Si los pacientes tenían las siguientes comorbilidades: lesión del manguito rotador, radiculopatía cervical, enfermedades romatológicas, enfermedades neurológicas, fractura, tumor, deformidades congénitas, luxación o sublocación, cirugía en el hombro, hipertensión no controlada o diabetes mellitus;
- El embarazo;
- Pacientes que hayan recibido previamente fisioterapia;
- Se excluyeron de este estudio los pacientes que presentaban problemas en la percepción de pruebas y ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de espejo
Se prevé que el número de participantes en este grupo sea de 12.
Además del tratamiento básico, el grupo de terapia de espejo bilateral ejercitó con el brazo afectado detrás del espejo durante 10 minutos después de cada sesión.
Los participantes de este grupo realizan tres ejercicios como flexión, abducción y rotación glenohumeral.
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brazo afectado quédese detrás del espejo mientras hace ejercicio
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EXPERIMENTAL: Grupo de comentarios visuales
Se prevé que el número de participantes en este grupo sea de 12.
Además del tratamiento básico, el grupo de retroalimentación visual bilateral ejercitó viendo ambos brazos en el espejo durante 10 minutos después de cada sesión.
Los participantes de este grupo realizan tres ejercicios como flexión, abducción y rotación glenohumeral mientras ven ambos brazos en el espejo.
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retroalimentación visual del espejo
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se prevé que el número de participantes en este grupo sea de 12.
Además del tratamiento básico, el grupo control ejercitó bilateralmente sin espejo durante 10 minutos después de cada sesión.
Los participantes de este grupo realizan tres ejercicios como flexión, abducción y rotación glenohumeral mientras ven ambos brazos en el espejo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
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La intensidad del dolor se obtuvo mediante una escala analógica visual (EVA).
La EVA suele ser una línea horizontal, de 10 cm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo con "Sin dolor" (puntuación de cero) en el lado izquierdo hasta "dolor intenso" en el lado derecho.
Se le pidió al paciente que marcara el punto de la línea que representaba su peor dolor en la última semana durante la rutina diaria.
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Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
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El rango de movimiento es la medida de la cantidad de movimiento alrededor de una articulación como flexión, abducción, rotación externa y rotación interna (grado).
Medición realizada con goniómetro universal.
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Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
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La propiocepción es el sentido del movimiento propio y la posición del cuerpo.
Se utilizó una prueba de error de posición articular (JPET) para medir la propiocepción.
JPET es una desviación de la capacidad de reposicionar la articulación a la posición de destino que el cincuenta por ciento de la ROM de flexión activa.
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Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
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El índice de dolor y discapacidad del hombro es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales en el hombro.
La puntuación total se define como un porcentaje.
0 para la mejor puntuación 100 para la peor puntuación.
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Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
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Puntaje modificado de Constant-Murley (CMS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
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La puntuación de Constant-Murley modificada es un cuestionario para lesiones de hombro que consta de cuatro dimensiones, dolor, actividades de la vida diaria, rango de movimiento y potencia.
El dolor y las actividades de la vida diaria se consideran puntajes subjetivos, por lo que el rango de movimiento y la potencia se consideran puntajes objetivos.
100 para la mejor puntuación 0 para la peor puntuación.
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Cambio desde el inicio, 6 semanas y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baskaya MC, Ercalik C, Karatas Kir O, Ercalik T, Tuncer T. The efficacy of mirror therapy in patients with adhesive capsulitis: A randomized, prospective, controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1177-1182. doi: 10.3233/BMR-171050.
- Sato K, Fukumori S, Matsusaki T, Maruo T, Ishikawa S, Nishie H, Takata K, Mizuhara H, Mizobuchi S, Nakatsuka H, Matsumi M, Gofuku A, Yokoyama M, Morita K. Nonimmersive virtual reality mirror visual feedback therapy and its application for the treatment of complex regional pain syndrome: an open-label pilot study. Pain Med. 2010 Apr;11(4):622-9. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00819.x. Epub 2010 Mar 1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr. Lutfi Kirdar Hospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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