Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tükörterápia hatása lefagyott vállú betegeknél

2021. június 8. frissítette: Marmara University

A tükörterápia hatékonyságának vizsgálata lefagyott vállú betegek kezelésében: Leendő, randomizált, kontrollált vizsgálat

A vizsgálat célja a tükörterápiát és a vizuális visszacsatolásos kezelést hasonlítja össze a kontrollcsoporttal lefagyott vállú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminchat személy három csoportra osztva tükörterápiát, vizuális visszacsatolást és kontrollcsoportokat vontak be a vizsgálatba 15 kezelési alkalomra. Valamennyi személy részesült alapkezelésben ultrahang, transzkután elektromos idegstimuláció, hidegpakolás, nyújtó gyakorlatok, glenohumerális mozgásterjedelem, lapocka-mellkas gyakorlatok. A tükörcsoport kétoldali gyakorlása érintett karral a tükör mögött; vizuális visszacsatolás csoport kétoldalú gyakorlatok mindkét karját a tükörben látva; A kontrollcsoport kétoldali gyakorlata tükör nélkül 10 percig minden ülés után. A fájdalom súlyosságát a "Visual Analogue Scale (VAS)", a ROM-ot és a propriocepciót univerzális goniométerrel, a funkcionális állapotot pedig a "vállfájdalom és rokkantsági index" (SPADI) és a "Modified Constant Score" segítségével értékelték. Az értékeléseket a kezelés előtt, egy nappal a kezelés után és a kezelés után 4 héttel ugyanaz a kutató végezte. Az adatok elemzése SPSS-sel történt.23.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Pulyka, 34865
        • Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a személyek, akiknél a szakember "egyoldali fagyott váll"-t diagnosztizált;
  • Normál radiológiai képalkotás;
  • 18-75 év közötti korosztály;
  • A tünetek 2-12 hónapig fennállnak.

Kizárási kritériumok:

  • Ha a betegnek a következő társbetegségei voltak: rotátor mandzsetta sérülése, cervicalis radiculopathia, romatológiai betegségek, neurológiai betegségek, törés, daganat, veleszületett deformitás, diszlokáció vagy szublokáció, vállműtét, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy diabetes mellitus;
  • Terhesség;
  • Olyan betegek, akik korábban fizikoterápiában részesültek;
  • Azokat a betegeket, akiknek problémái voltak a tesztek és gyakorlatok észlelésével, kizárták ebből a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tükörterápiás csoport
Ebben a csoportban a résztvevők száma várhatóan 12 lesz. Az alapkezelésen túl a tükörterápiás csoport kétoldali gyakorlatokat végzett az érintett karral a tükör mögött 10 percig minden ülés után. A csoport résztvevői három gyakorlatot hajtanak végre: glenohumeralis hajlítás, abdukció és forgatás.
Egyéb: Tükörterápia
az érintett kar edzés közben maradjon a tükör mögött
KÍSÉRLETI: Vizuális visszajelzési csoport
Ebben a csoportban a résztvevők száma várhatóan 12 lesz. Az alapkezelésen kívül a vizuális visszacsatolási csoport kétoldali gyakorlatokat végzett úgy, hogy minden ülés után 10 percig mindkét karját a tükörben látta. A csoport résztvevői három gyakorlatot hajtanak végre: glenohumerális hajlítás, abdukció és forgatás, miközben mindkét karját látják a tükörben.
Egyéb: Vizuális visszajelzés
vizuális visszajelzés a tükörből
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a résztvevők száma várhatóan 12 lesz. A kontrollcsoport az alapkezelésen túlmenően minden ülés után 10 percig kétoldali, tükör nélkül végzett gyakorlatokat. A csoport résztvevői három gyakorlatot hajtanak végre: glenohumerális hajlítás, abdukció és forgatás, miközben mindkét karját látják a tükörben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét és 10 hét
A fájdalom intenzitását Visual Analog Scale (VAS) segítségével határoztuk meg. A VAS általában egy 10 cm hosszú vízszintes vonal, amelynek mindkét végén szóleírók horgonyoznak le, a bal oldalon a „Nincs fájdalom” (nulla pontszám) a jobb oldalon a „súlyos fájdalom”ig. A pácienst arra kérték, hogy a napi rutin során jelölje meg azt a vonalpontot, amely az elmúlt hét legrosszabb fájdalmát jelentette.
Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét és 10 hét
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét és 10 hét
A mozgás tartománya az ízület körüli mozgás mértékének mérése hajlításként, elrablással, külső forgatással és belső elforgatással (fokkal). A mérés univerzális goniométerrel történik.
Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét és 10 hét
Propriocepció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét és 10 hét
A propriocepció az önmozgás és a testhelyzet érzése. A propriocepció mérésére ízületi pozíció hibatesztet (JPET) alkalmaztunk. A JPET az ízület célpozícióba való áthelyezésének képességének eltérése, amely az aktív hajlítási ROM ötven százaléka.
Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét és 10 hét
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét és 10 hét
A vállfájdalmak és rokkantsági index egy önkitöltős kérdőív, amely két dimenzióból áll, az egyik a fájdalomra, a másik pedig a vállon végzett funkcionális tevékenységekre. Az összpontszám százalékban a meghatározó. 0 a legjobb pontszámért 100 a legrosszabb pontszámért.
Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét és 10 hét
Módosított Constant-Murley pontszám (CMS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét és 10 hét
A módosított Constant-Murley pontszám egy vállsérülésekre vonatkozó kérdőív, amely négy dimenzióból, fájdalomból, mindennapi tevékenységekből, mozgástartományból és erőből áll. A fájdalom és a mindennapi élet tevékenységei szubjektív pontszámnak minősülnek, ezért a mozgás és az erő tartománya objektív pontszámnak minősül. 100 a legjobb pontszámért 0 a legrosszabb pontszámért.
Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét és 10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dr. Lutfi Kirdar Hospital

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel