- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04454632
L'effet de la thérapie miroir chez les patients ayant une épaule gelée
8 juin 2021 mis à jour par: Marmara University
Examen de l'efficacité de la thérapie miroir dans le traitement des patients atteints d'épaule gelée : une étude prospective randomisée contrôlée
Le but de cette étude compare la thérapie par le miroir et le traitement par rétroaction visuelle avec le groupe témoin chez les patients à l'épaule gelée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente-six personnes réparties en trois groupes en tant que thérapie miroir, rétroaction visuelle et groupes de contrôle ont été incluses dans l'étude pendant 15 séances de traitement.
Tous les individus ont reçu un traitement de base sous forme d'échographie, de stimulation nerveuse électrique transcutanée, de compresses froides, d'exercices d'étirement, d'exercices d'amplitude glénohumérale, d'exercices scapulothoraciques.
Le groupe miroir bilatéral exercé avec un bras atteint derrière le miroir ; rétroaction visuelle de groupe bilatérale exercée en voyant les deux bras dans le miroir ; groupe contrôle bilatéral exercé sans miroir pendant 10 minutes après chaque séance.
La sévérité de la douleur a été évaluée avec "l'échelle visuelle analogique (EVA)", la ROM et la proprioception ont été mesurées avec un goniomètre universel, et l'état fonctionnel a été évalué avec "l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)" et le "score constant modifié".
Les évaluations ont été faites avant, le lendemain du traitement et 4 semaines après le traitement par le même chercheur.
L'analyse des données a été réalisée avec SPSS.23.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Turquie, 34865
- Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont reçu un diagnostic d'"épaule gelée unilatérale" par le spécialiste ;
- Imagerie radiologique normale ;
- Âgé de 18 à 75 ans ;
- Les symptômes persistent pendant 2 à 12 mois.
Critère d'exclusion:
- Si les patients présentaient les comorbidités suivantes : lésion de la coiffe des rotateurs, radiculopathie cervicale, maladies romatologiques, maladies neurologiques, fracture, tumeur, malformations congénitales, luxation ou sous-location, chirurgie de l'épaule, hypertension non contrôlée ou diabète sucré ;
- Grossesse;
- Patients ayant déjà reçu une thérapie physique ;
- Les patients ayant des problèmes dans la perception des tests et des exercices ont été exclus de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie miroir
Le nombre de participants à ce groupe est estimé à 12.
En plus du traitement de base, le groupe de thérapie miroir s'entraînait bilatéralement avec le bras affecté derrière le miroir pendant 10 minutes après chaque séance.
Les participants de ce groupe effectuent trois exercices comme la flexion gléno-humérale, l'abduction et la rotation.
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le bras affecté reste derrière le miroir pendant l'exercice
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de retour visuel
Le nombre de participants à ce groupe est estimé à 12.
En plus du traitement de base, le groupe de rétroaction visuelle bilatérale s'exerce en voyant les deux bras dans le miroir pendant 10 minutes après chaque séance.
Les participants de ce groupe effectuent trois exercices comme la flexion gléno-humérale, l'abduction et la rotation tout en voyant les deux bras dans le miroir.
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retour visuel du miroir
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le nombre de participants à ce groupe est estimé à 12.
En plus du traitement de base, le groupe témoin s'est exercé bilatéralement sans miroir pendant 10 minutes après chaque séance.
Les participants de ce groupe effectuent trois exercices comme la flexion gléno-humérale, l'abduction et la rotation tout en voyant les deux bras dans le miroir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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L'intensité de la douleur a été obtenue à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est généralement une ligne horizontale de 10 cm de long, ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité avec "Pas de douleur" (score de zéro) sur le côté gauche jusqu'à "douleur sévère" sur le côté droit.
Le patient a été invité à marquer le point de la ligne qui représentait sa pire douleur au cours de la semaine précédente pendant la routine quotidienne.
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Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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Gamme de mouvement (ROM)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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L'amplitude de mouvement est la mesure de la quantité de mouvement autour d'une articulation en flexion, abduction, rotation externe et rotation interne (degré).
Mesure effectuée avec un goniomètre universel.
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Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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Proprioception
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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La proprioception est le sens de l'auto-mouvement et de la position du corps.
Un test d'erreur de position articulaire (JPET) a été utilisé pour la mesure de la proprioception.
JPET est une déviation de la capacité de repositionner l'articulation à la position cible qui représente cinquante pour cent de la ROM de flexion active.
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Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles sur l'épaule.
Le score total est défini en pourcentage.
0 pour le meilleur score 100 pour le pire score.
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Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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Score de Constant-Murley modifié (CMS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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Le score de Constant-Murley modifié est un questionnaire pour les blessures à l'épaule qui se compose de quatre dimensions, la douleur, les activités de la vie quotidienne, l'amplitude des mouvements et la puissance.
La douleur et les activités de la vie quotidienne sont considérées comme des scores subjectifs, donc l'amplitude des mouvements et la puissance sont considérés comme des scores objectifs.
100 pour le meilleur score 0 pour le pire score.
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Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baskaya MC, Ercalik C, Karatas Kir O, Ercalik T, Tuncer T. The efficacy of mirror therapy in patients with adhesive capsulitis: A randomized, prospective, controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1177-1182. doi: 10.3233/BMR-171050.
- Sato K, Fukumori S, Matsusaki T, Maruo T, Ishikawa S, Nishie H, Takata K, Mizuhara H, Mizobuchi S, Nakatsuka H, Matsumi M, Gofuku A, Yokoyama M, Morita K. Nonimmersive virtual reality mirror visual feedback therapy and its application for the treatment of complex regional pain syndrome: an open-label pilot study. Pain Med. 2010 Apr;11(4):622-9. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00819.x. Epub 2010 Mar 1.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
29 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (RÉEL)
1 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr. Lutfi Kirdar Hospital
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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