筋萎縮性側索硬化症における静脈内注入血漿の治療

包含基準:

• 次の診断基準を満たす：確認済み、提案済み、検査室でサポートされている診断。
• 年齢 50 ～ 70 歳。
• 病気の3-18ヶ月の経過;
• -強制肺活量（FVC）≥70％の予測値;
• 総筋萎縮性側索硬化症 機能評価尺度のスコアが 36 以上、呼吸関連項目のスコアが 10 以上。
• この治験に参加する前にリルゾールを定期的に服用してください (25~50mg を 1 日 2 回、少なくとも 30 日間連続して)。明白な副作用はなく、22 か月間服用し続けることができます。
• 出産可能年齢の参加者は、登録時からフォローアップ終了まで、合理的かつ効果的な避妊措置を講じます。
• 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

• 家族性筋萎縮性側索硬化症;
• 妊娠中および授乳中の女性;
• -スクリーニングで陽性のB型肝炎、C型肝炎、またはHIV
• -サイトメガロウイルスおよびマラリア感染の病歴;
• -気管切開後、人工呼吸器に依存した状態（非侵襲的人工呼吸器の毎日の使用が22時間以上、連続7日間）;
• 経皮的胃瘻（PEG）手術後。
• 輸血中にアレルギー反応やその他の有害反応を起こしたことがある;
• 血液系の病気（免疫グロブリンA欠乏症を含む）がある;
• アラニントランスアミナーゼ、アスパラギン酸トランスアミナーゼが正常上限の 3 倍以上。
• 異常な腎機能 (Cr、BUN);
• 悪性腫瘍の病歴;
• 重度の心肺疾患、自己免疫疾患、精神疾患、薬物乱用歴などの組み合わせ;
• -現在、他の臨床試験に参加しているか、研究で他の薬を使用しています。