Léčba intravenózní infuze plazmy u amyotrofické laterální sklerózy

Kritéria pro zařazení:

• Splňujte následující diagnostický standard: potvrzená, navržená a laboratorně podporovaná diagnóza;
• Věk 50-70 let ;
• 3-18měsíční průběh onemocnění;
• Vynucená vitální kapacita (FVC) ≥70 % předpokládaná hodnota;
• Celková amyotrofická laterální skleróza Skóre funkční hodnotící stupnice ≥36, skóre položek souvisejících s dýcháním ≥10;
• Před účastí v této studii užívejte Riluzol pravidelně (25 ~ 50 mg dvakrát denně po dobu nejméně 30 dnů nepřetržitě) bez zjevných vedlejších účinků a můžete pokračovat v užívání po dobu 22 měsíců;
• Účastníci ve fertilním věku užívají přiměřená a účinná antikoncepční opatření od okamžiku zařazení do studie do konce sledování;
• Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• familiární amyotrofická laterální skleróza;
• Žena během březosti a laktace;
• Pozitivní hepatitida B, hepatitida C nebo HIV ve screeningu
• Anamnéza infekce cytomegalovirem a malárií;
• Po tracheotomii a stavu závislém na ventilátoru (denní používání neinvazivního ventilátoru ≥ 22 hodin po dobu 7 po sobě jdoucích dnů);
• Po operaci perkutánní gastrostomie (PEG);
• měl alergické reakce a jiné nežádoucí reakce během krevní transfuze;
• Máte onemocnění krevního systému (včetně nedostatku imunoglobulinu A);
• alanintransamináza, aspartáttransamináza≥ 3násobek horní hranice normálu;
• Abnormální funkce ledvin (Cr, BUN);
• Zhoubné nádory v anamnéze;
• Kombinace závažných kardiopulmonálních onemocnění, autoimunitních onemocnění, duševních onemocnění, anamnézy zneužívání návykových látek atd.;
• V současné době se účastní jiných klinických studií nebo používá jiné léky ve výzkumu.