Лечение внутривенной инфузией плазмы при боковом амиотрофическом склерозе

Критерии включения:

• Соответствовать следующему стандарту диагностики: подтвержденный, предполагаемый и лабораторно подтвержденный диагноз;
• Возраст 50-70 лет;
• течение 3-18 месяцев;
• Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) ≥70% от прогнозируемого значения;
• Суммарный балл функциональной шкалы оценки бокового амиотрофического склероза ≥36, баллы по респираторным пунктам ≥10;
• Регулярно принимайте рилузол до участия в этом испытании (25–50 мг два раза в день в течение не менее 30 дней непрерывно) без явных побочных эффектов и можете продолжать прием в течение 22 месяцев;
• Участники детородного возраста принимают разумные и эффективные меры контрацепции с момента зачисления до окончания наблюдения;
• Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Семейный боковой амиотрофический склероз;
• Самка в период беременности и лактации;
• Положительный результат на гепатит B, гепатит C или ВИЧ при скрининге
• Цитомегаловирусная и малярийная инфекция в анамнезе;
• После трахеотомии и вентиляторозависимого состояния (ежедневное использование неинвазивной вентиляции ≥ 22 часов в течение 7 дней подряд);
• После операции чрескожной гастростомы (ЧЭГ);
• Были аллергические реакции и другие побочные реакции при переливании крови;
• Имеют заболевания системы крови (в т.ч. дефицит иммуноглобулина А);
• аланинтрансаминаза, аспартатаминотрансфераза ≥ 3 раз выше верхней границы нормы;
• Нарушение функции почек (Cr, BUN);
• Злокачественные опухоли в анамнезе;
• Сочетание тяжелых сердечно-легочных заболеваний, аутоиммунных заболеваний, психических заболеваний, токсикомании в анамнезе и др.;
• В настоящее время участвует в других клинических исследованиях или использует другие препараты в исследованиях.