筋萎縮性側索硬化症（ALS）の自然経過と臨床的特徴
2020年6月29日 更新者：Peking University Third Hospital
中国本土における筋萎縮性側索硬化症（ALS）の自然史と臨床的特徴に関する研究
- 中国本土における ALS の分布を説明し、ALS の分布に影響を与える原因をさらに調査するために、異なる時代、地域、人口における ALS の数の違いを調査します。
- 群衆病の発症過程における中国本土のALSの原因とそれに対応する特徴の変化を調査する。
- ALSの予後への影響を調査する;
調査の概要
詳細な説明
支援策の開発により、ALS の自然史は変化しました。
研究者らは、1999～2004 年と 1984～1998 年の ALS 患者の自然史を比較し、生存期間の中央値が後者よりも前者の方が有意に長く (4.32 年対 3.22 年)、病気の進行は 1999 年から 2004 年にかけての方が遅かったことを発見しました。他の交絡因子を調整した後でも、前者。
以前の研究は ALS の診断と治療のための参考文献を提供していますが、ALS の病因はまだ不明であり、関連する臨床的特徴と ALS の自然史はまだ大きなサンプルの検証に欠けています。
したがって、ALS の自然史に関する研究は、ALS の理解をさらに深め、ALS の診断と治療のための新しい証拠を提供するために非常に重要です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lu Tang, Msc
- 電話番号：13811854649
- メール：tanglu@bjmu.edu.cn
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Dongsheng Fan, PHD. MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国本土のALS患者。
説明
包含基準:
-患者は、すべての参加臨床センターから募集された ALS と診断されました。
除外基準:
- フォローアップを拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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筋萎縮性側索硬化症患者
以前の研究は ALS の診断と治療のための参考文献を提供していますが、ALS の病因はまだ不明であり、関連する臨床的特徴と ALS の自然史はまだ大きなサンプルの検証に欠けています。
したがって、ALS の自然史に関する研究は、ALS の理解をさらに深め、ALS の診断と治療のための新しい証拠を提供するために非常に重要です。
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筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、皮質、脳幹、脊髄の運動ニューロンの変性疾患です1,2。
その原因は不明であり、一様に致命的であり、通常は 5 年以内に発生します 3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：採用後5年～10年
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病気の診断から死亡までの時間
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採用後5年～10年
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病気の進行の指標
時間枠：採用後1年～10年
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1) 病勢進行の診断における (⊿ FS) = (FRS の診断 - R スコア - 経過観察時の FRS - R) / 診断と経過観察時間 2）減量 = (診断時の体重 - 経過観察時の体重 - 3) BMI 減少 = (BMI) BMI 診断時 - 経過観察/診断および経過観察時間 4) FVC 減少 = (FVC - 診断中から経過観察までの FVC ）/診断とフォローアップ時間 5）上記の指標間は、時間の経過に伴う変化の傾向を観察して、すべてのフォローアップで複数の数値計算を行うこともできます
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採用後1年～10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (予期された)
2030年12月1日
研究の完了 (予期された)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月29日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PUTH2019388
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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