肌萎缩侧索硬化 (ALS) 的自然病程和临床特征
2020年6月29日 更新者：Peking University Third Hospital
中国大陆肌萎缩侧索硬化症（ALS）的自然病程和临床特征研究
- 描述肌萎缩侧索硬化在中国大陆的分布情况，探讨不同时期、地区、人群的肌萎缩侧索硬化数量差异，以进一步探究影响肌萎缩侧索硬化分布的原因；
- 探讨中国大陆ALS在人群疾病发展过程中的病因及相应的特征变化；
- 探讨对ALS预后的影响；
研究概览
详细说明
随着支持措施的发展，ALS 的自然病程发生了变化。
研究人员比较了 1999-2004 年和 1984-1998 年 ALS 患者的自然病程，发现前者的中位生存时间明显长于后者（4.32 年 vs. 3.22 年），且疾病进展较慢前者，即使在调整了其他混杂因素之后。
虽然以往的研究为ALS的诊治提供了参考，但ALS的病因尚不明确，ALS的相关临床特征和自然病程仍缺乏大样本的验证。
因此，研究肌萎缩侧索硬化的自然史对于进一步增加对肌萎缩侧索硬化的认识，为肌萎缩侧索硬化的诊断和治疗提供新的证据具有重要意义。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lu Tang, Msc
- 电话号码：13811854649
- 邮箱：tanglu@bjmu.edu.cn
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触：
- Dongsheng Fan, PHD. MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国大陆的肌萎缩侧索硬化症患者。
描述
纳入标准：
- 从所有参与临床中心招募的患者被诊断患有肌萎缩侧索硬化。肌萎缩侧索硬化的诊断是使用修订后的埃斯科里亚尔标准确定的、可能的、实验室支持的和可能的。
排除标准：
- 拒绝跟进。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肌萎缩侧索硬化症患者
虽然以往的研究为ALS的诊治提供了参考，但ALS的病因尚不明确，ALS的相关临床特征和自然病程仍缺乏大样本的验证。
因此，研究肌萎缩侧索硬化的自然史对于进一步增加对肌萎缩侧索硬化的认识，为肌萎缩侧索硬化的诊断和治疗提供新的证据具有重要意义。
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肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 是皮质、脑干和脊髓中运动神经元的退行性疾病 1,2。
其原因不明，并且通常在五年内是致命的3
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：入职后5至10年
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从确诊到死亡的时间间隔
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入职后5至10年
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疾病进展的指标
大体时间：招聘后1年至10年
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1）诊断时疾病进展（⊿FS）=（诊断时FRS-R评分-随访时FRS-R）/诊断及随访时间 2）体重减轻=（诊断时体重-随访时体重- up)/time to follow-up 3) BMI decreased = (BMI) at the diagnosis BMI - follow-up/diagnosis and follow-up time 4) FVC decreased = (FVC - during the diagnosing to follow-follow FVC )/诊断与随访时间 5) 上述指标之间也可以在所有随访中进行多次数值计算，观察随时间变化的趋势
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招聘后1年至10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2030年12月1日
研究完成 (预期的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月29日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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