Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijk verloop en klinische kenmerken van amyotrofische laterale sclerose (ALS)

29 juni 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Een studie naar de natuurlijke geschiedenis en klinische kenmerken van amyotrofische laterale sclerose (ALS) op het vasteland van China

  1. Beschrijf de verspreiding van ALS op het vasteland van China, om de verschillen in het aantal ALS in verschillende tijden, regio's en populaties te onderzoeken om de oorzaken die de verspreiding van ALS beïnvloeden verder te onderzoeken;
  2. De oorzaak van ALS op het vasteland van China onderzoeken in het ontwikkelingsproces van de massaziekte en de bijbehorende verandering van kenmerken;
  3. Het effect van de prognose van ALS onderzoeken;

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de ontwikkeling van ondersteunende maatregelen is de natuurlijke geschiedenis van ALS veranderd. Onderzoekers vergeleken de natuurlijke geschiedenis van ALS-patiënten van 1999-2004 en 1984-1998 en ontdekten dat de mediane overlevingstijd significant langer was bij de eerste dan bij de laatste (4,32 jaar versus 3,22 jaar) en dat de ziekteprogressie langzamer was in de eerste, zelfs na correctie voor andere verstorende factoren. Hoewel eerdere studies een referentie hebben opgeleverd voor de diagnose en behandeling van ALS, is de etiologie van ALS nog steeds onbekend, en de relevante klinische kenmerken en natuurlijke geschiedenis van ALS missen nog steeds de verificatie van grote steekproeven. Daarom is het onderzoek naar de natuurlijke geschiedenis van ALS van groot belang om het begrip van ALS verder te vergroten en nieuw bewijs te leveren voor de diagnose en behandeling van ALS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • Dongsheng Fan, PHD. MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ALS-patiënten op het vasteland van China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten werden gediagnosticeerd met ALS, gerekruteerd uit alle deelnemende klinische centra. De diagnose ALS werd gesteld met behulp van de herziene El Escorial-criteria voor definitief, waarschijnlijk, door het laboratorium ondersteund en mogelijk.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met amyotrofische laterale sclerose
Hoewel eerdere studies een referentie hebben opgeleverd voor de diagnose en behandeling van ALS, is de etiologie van ALS nog steeds onbekend, en de relevante klinische kenmerken en natuurlijke geschiedenis van ALS missen nog steeds de verificatie van grote steekproeven. Daarom is het onderzoek naar de natuurlijke geschiedenis van ALS van groot belang om het begrip van ALS verder te vergroten en nieuw bewijs te leveren voor de diagnose en behandeling van ALS.
Ander: Amyotrofische laterale sclerose
AMYOTROFISCHE laterale sclerose (ALS) is een degeneratieve aandoening van motorneuronen in de cortex, de hersenstam en het ruggenmerg1,2. De oorzaak is onbekend en het is uniform dodelijk, doorgaans binnen vijf jaar3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar tot 10 jaar na aanwerving
Tijdsinterval van ziektediagnose tot overlijden
5 jaar tot 10 jaar na aanwerving
Indicatoren van ziekteprogressie
Tijdsspanne: 1 jaar tot 10 jaar na aanwerving
1) bij de diagnose van ziekteprogressie (⊿ FS) = (diagnose van FRS - R-score - bij follow-up FRS - R)/diagnose en follow-uptijd 2）Gewichtsverlies = (gewicht bij diagnose - gewicht bij follow-up up)/tijd tot follow-up 3) BMI verlaagd = (BMI) op het moment van diagnose van BMI - follow-up/diagnose en follow-up tijd 4) FVC verlaagd = (FVC - tijdens de diagnose tot follow-up FVC )/diagnose en follow-up tijd 5) tussen de bovenstaande indexen kan ook in alle follow-up meervoudige numerieke berekeningen zijn, waarbij de trend van de verandering in de tijd wordt waargenomen
1 jaar tot 10 jaar na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2030

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUTH2019388

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren