Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественная история и клинические особенности бокового амиотрофического склероза (БАС)

29 июня 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Исследование естественного течения и клинических особенностей бокового амиотрофического склероза (БАС) в материковом Китае

  1. Описать распространение БАС в материковом Китае, изучить различия в количестве БАС в разное время, в разных регионах и среди населения, чтобы дополнительно изучить причины, влияющие на распространение БАС;
  2. Чтобы исследовать причину БАС в материковом Китае в процессе развития болезни толпы и соответствующих изменениях характеристик;
  3. Изучить влияние прогноза БАС;

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С развитием поддерживающих мер естественное течение БАС изменилось. Исследователи сравнили естественное течение болезни у пациентов с БАС в период с 1999 по 2004 год и с 1984 по 1998 год и обнаружили, что среднее время выживания было значительно больше у первых, чем у вторых (4,32 года против 3,22 года), и что прогрессирование заболевания было более медленным у пациентов с БАС. прежним, даже после поправки на другие смешанные факторы. Несмотря на то, что предыдущие исследования предоставили рекомендации по диагностике и лечению БАС, этиология БАС до сих пор неизвестна, а соответствующие клинические особенности и естественное течение БАС до сих пор не подтверждены большими выборками. Таким образом, исследование естественного течения БАС имеет большое значение для дальнейшего углубления понимания БАС и получения новых данных для диагностики и лечения БАС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lu Tang, Msc
  • Номер телефона: 13811854649
  • Электронная почта: tanglu@bjmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Dongsheng Fan, PHD. MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные БАС в материковом Китае.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с диагнозом БАС были набраны из всех участвующих клинических центров. Диагноз БАС был поставлен с использованием пересмотренных критериев Эль Эскориала для определенного, вероятного, подтвержденного лабораторией и возможного.

Критерий исключения:

  • Отказаться от продолжения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные боковым амиотрофическим склерозом
Несмотря на то, что предыдущие исследования предоставили рекомендации по диагностике и лечению БАС, этиология БАС до сих пор неизвестна, а соответствующие клинические особенности и естественное течение БАС до сих пор не подтверждены большими выборками. Таким образом, исследование естественного течения БАС имеет большое значение для дальнейшего углубления понимания БАС и получения новых данных для диагностики и лечения БАС.
Другой: Боковой амиотрофический склероз
Боковой амиотрофический склероз (БАС) представляет собой дегенеративное заболевание двигательных нейронов коры, ствола и спинного мозга1,2. Его причина неизвестна, и он обычно приводит к летальному исходу, как правило, в течение пяти лет3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: От 5 до 10 лет после трудоустройства
Интервал времени от постановки диагноза до смерти
От 5 до 10 лет после трудоустройства
Показатели прогрессирования заболевания
Временное ограничение: От 1 года до 10 лет после трудоустройства
1) при диагностике прогрессирования заболевания (⊿ FS) = (диагноз ФРС - балл R - при динамическом наблюдении ФРС - R)/диагноз и срок наблюдения до)/время до наблюдения 3) ИМТ снизился = (ИМТ) на момент постановки диагноза ИМТ - последующее наблюдение/диагноз и время наблюдения 4) ФЖЕЛ снизилась = (ФЖЕЛ - от постановки диагноза до последующего наблюдения ФЖЕЛ )/диагноз и время наблюдения 5) между вышеуказанными показателями можно также во всех наблюдениях проводить многократный числовой расчет, наблюдая за тенденцией изменения во времени
От 1 года до 10 лет после трудоустройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUTH2019388

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боковой амиотрофический склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться